Cosa sappiamo del trattamento dell'ADHD con alimenti medici?

Gli alimenti medici non sono semplicemente alimenti raccomandati da un medico. Non sono integratori o farmaci, o. Non hai bisogno di una prescrizione per un alimento medico, ma deve essere consumato o somministrato sotto la supervisione di un medico. Il La FDA non approva o regola i cibi medici, tuttavia definisce e applica i loro requisiti di etichettatura. I prodotti utilizzati per il trattamento del diabete o per la gravidanza non sono considerati alimenti medici dalla FDA, tuttavia è un prodotto usato per trattare l'ADHD.

Ancora confuso? Sei in buona compagnia.

Secondo un articolo del 2017 nel Giornale della legislazione alimentare e antidroga scritto da Bruce P. Burnett, Ph. D. e Robert M. Levy, MD, "Gli alimenti medici non sono ampiamente compresi dalla comunità medica o utilizzati in tutti i pazienti che ne hanno bisogno a causa della mancanza di un processo di approvazione della FDA, poco chiaro e guida contraddittoria, in particolare per quanto riguarda la necessità di un'applicazione sperimentale di nuovi farmaci (IND) e nessuna chiara regolamentazione in merito al loro sviluppo e marketing."

Allo stesso tempo, una nuova ricerca suggerisce che il cibo medico sviluppato per la gestione dei sintomi dell'ADHD nei bambini può migliorare l'umore e il comportamento, con pochi effetti collaterali. Quindi sembra che questo sia un trattamento naturale supplementare per l'ADHD che merita uno sguardo più profondo e una spiegazione chiara e chiara.

Che cos'è un alimento medico?

È abbastanza facile elencare tutte le cose che un alimento medico non è (come abbiamo fatto sopra). Molto più difficile è il compito di spiegare che cos'è effettivamente un alimento medico. Secondo il U.S.Food and Drug Administration (FDA), è "un alimento che è formulato per essere consumato o somministrato per via enterale sotto la supervisione di un medico e che è destinato alla dieta specifica gestione di una malattia o condizione per la quale i requisiti nutrizionali distintivi, basati su principi scientifici riconosciuti, sono stabiliti mediante valutazione medica. "

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La terminologia che circonda il medico alimenti e integratori alimentari (per non parlare degli alimenti funzionali e dei nutraceutici) è fonte di confusione. La linea di fondo è che gli alimenti medici non sono in realtà "alimenti". Invece, sono prescritte applicazioni create da elementi naturali a base alimentare. Il loro meccanismo è la consegna di componenti di livello farmaceutico all'organismo nel tentativo di ristabilire l'equilibrio e i normali processi metabolici.

Gli alimenti medici contengono ingredienti naturali altamente concentrati e purificati designati come GRAS (generalmente riconosciuti come sicuri), uno standard stabilito dalla FDA. A differenza degli integratori alimentari, che sono destinati al mantenimento di corpi sani altrimenti normali e menti, alimenti medici sono progettati per fornire sostanze nutritive e ripristinare la funzione per una condizione specifica o disturbo.

In che modo differiscono gli alimenti e i supplementi medici?

Dall'approvazione del The Dietary Supplement Health and Education Act del 1994, la FDA ha pubblicato diversi regolamenti chiave su la dichiarazione di identità, l'etichettatura nutrizionale, l'etichettatura degli ingredienti, il contenuto nutrizionale e le indicazioni sulla salute degli integratori alimentari. Questi integratori, che possono essere acquistati al banco e in gran parte presi senza controllo medico, sono altamente regolamentati per proteggere i consumatori.

La FDA non regola gli alimenti medici come fa droghe o integratori alimentari. Invece, controlla gli alimenti medici come qualsiasi altro alimento - qualsiasi prodotto che rechi un'affermazione falsa o fuorviante sarebbe considerato contrassegnato erroneamente ai sensi della sezione 403 (a) (1) del Federal Food, Drug and Cosmetic Act (Legge FD&C). Pubblica anche un manuale di orientamento del programma di conformità intitolato "Programma di alimenti medici - Importazione e domestico" per aiutare gli ispettori della FDA nella valutazione degli alimenti medici e dei loro processi / strutture produttivi e nella raccolta di campioni in conformità con le FD&C Atto.

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La FDA definisce anche ciò che costituisce un alimento medico; se un prodotto soddisfa i criteri seguenti, è esente dai requisiti di etichettatura nutrizionale.

• È un prodotto appositamente formulato e trasformato (al contrario di un prodotto alimentare naturale utilizzato nel suo stato naturale) per l'alimentazione parziale o esclusiva di un paziente mediante assunzione orale o alimentazione enterale mediante sondino, ovvero un sondino o un catetere che eroga nutrienti oltre la cavità orale direttamente nello stomaco o in piccoli intestino.
• È destinato alla gestione dietetica di un paziente che, a causa di esigenze mediche terapeutiche o croniche, ha una capacità limitata o compromessa di ingerire, digerire, assorbire o metabolizzare prodotti alimentari o determinati nutrienti o che hanno altri requisiti nutrizionali determinati dal punto di vista medico, la cui gestione dietetica non può essere ottenuta modificando la dieta normale solo.
• Fornisce supporto nutrizionale specificamente modificato per la gestione dei bisogni nutrizionali unici derivanti dalla specifica malattia o condizione, come determinato dalla valutazione medica.
• È destinato all'uso sotto controllo medico.
• È destinato solo a un paziente che riceve una supervisione medica attiva e in corso in cui il paziente richiede cure mediche su base ricorrente per, tra le altre cose, istruzioni sull'uso del medico cibo.

Secondo il Legge sull'etichettatura degli allergeni alimentari e protezione dei consumatori del 2004 (FALCPA), le etichette degli alimenti medici devono elencare tutti i principali allergeni alimentari - come latte, uova e arachidi - contenuti nel prodotto.

Ci sono alimenti medici oggi disponibili formulati per trattare le anomalie ematologiche come l'anemia falciforme, la genetica non ematologica malattie come la fibrosi cistica e condizioni di malassorbimento come la malattia di Crohn, la colite ulcerosa e il reflusso gastroesofageo malattia. Questi assumono la forma di una formula in polvere, una capsula, una formula liquida o un'emulsione.

Copertura assicurativa per alimenti medici

L'assicurazione medica in genere non copre il costo del cibo medico. Sebbene non sia necessaria una prescrizione per l'acquisto di un alimento medico, il fornitore di assicurazioni potrebbe richiedere l'elaborazione della copertura. Anche quando un medico emette un ordine scritto che afferma che un alimento medico è necessario per il successo di un paziente il trattamento, il fornitore di assicurazione può considerarlo un farmaco di secondo o di terzo livello, il che significa alto di tasca propria costi. Per i pazienti coperti da Medicare Parte D, le terapie non approvate dalla FDA potrebbero non ricevere alcun rimborso in farmacia.

Fuoriuscita di alimenti medici per l'ADHD: Vayarin

Nel marzo 2019, società madre VAYA interruppe bruscamente le vendite dei suoi prodotti alimentari medici indicato per la gestione dell'ADHD - vale a dire Vayarin, progettato per controllare gli squilibri lipidici associati all'ADHD. (I lipidi sono grassi sani come omega-3 che il cervello ama; diversi studi dimostrano che i pazienti con ADHD hanno livelli più bassi di quelli degli individui senza il disturbo.) Contiene Vayarin fosfatidilserina-omega-3, arricchita con EPA (acido eicosapentaenoico), che è un tipo di acido grasso omega-3 presente nei pesci e crostacei.

Ricerca su PS-Omega3, il principale prodotto lipidico realizzato da VAYA Pharmaceuticals, ha dichiarato: “L'analisi preliminare suggerisce che questo trattamento potrebbe essere particolarmente efficace in un sottogruppo di ADHD iperattivo-impulsivo, emotivamente e comportamentalmente disregolato bambini."¹

La ricerca non ha riscontrato rischi significativi associati all'assunzione di Vayarin. La maggior parte dei bambini lo ha tollerato bene, sebbene il disagio gastrointestinale sia citato come effetto collaterale negativo. Uno studio mostra che il costo e l'obiezione del paziente al gusto di Vayarin erano le principali ragioni del fallimento della terapia.²

Che cosa hanno detto i pazienti con ADHD di Vayarin?

Il feedback dei pazienti sull'efficacia di Vayarin è stato tutt'altro che conclusivo, in parte perché così poche persone hanno provato a trattare l'ADHD con alimenti medici. Secondo uno additude lettore, “Vayarin ha aiutato mio figlio, che ha l'ADHD con autismo ad alto funzionamento. È molto più affettuoso e meno emotivo quando le cose non vanno per il verso giusto. Non ho notato differenze con mio figlio solo ADHD. (Vayarin) ha aiutato anche mia figlia, ma a lei non importa del gusto. "

Tuttavia, un altro genitore ha avuto un'esperienza molto diversa: “Ho provato Vayarin con i miei due figli - due pillole due volte al giorno per tre mesi, come indicato... Dopo tre mesi, non ci sono stati effetti evidenti di sorta, quindi abbiamo smesso di usare esso “.

La dott.ssa Maria Zangara, un medico naturopata a New York e nel Connecticut, afferma: “Vayarin non è un proiettile magico. Non puoi mettere qualcosa in un barile vuoto e aspettarti che funzioni. La botte deve essere riempita con il giusto equilibrio di ingredienti (riposo, dieta, consapevolezza ed esercizio fisico) perché ci sia un cambiamento positivo ".

Una dieta povera che comprende fast food, additivi e conservanti è stata collegata a sintomi aggravati nelle persone affette da ADHD.³ Lo zucchero, inoltre, crea una tempesta perfetta nel corpo e nel cervello dell'ADHD, esacerbando l'iperattività e peggiorando i sintomi in generale. La giusta ricetta di nutrienti, vitamine e minerali e persino erbe può fare la differenza per alcuni pazienti.⁴

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Le note

¹ Magen A, et al. "L'effetto della fosfatidilserina contenente acidi grassi Omega3 sui sintomi del disturbo da deficit di attenzione e iperattività nei bambini." Psichiatria europea. 2012 lug; 27(5):335-42. doi: 10.1016 / j.eurpsy.2011.05.004.

² Stephanie Nguyen, et al. "Efficacia dell'EPA arricchito fosfatidilserina-Omega-3 (Vayarin) sui bambini con ADHD" American Academy of Neurology. 2015 aprile; vol. 82 n. P7.336. ISSN: 0028-3878 Online ISSN: 1526-632X

³ Kim KM1, et al. "Associazioni tra sintomi di disturbo da deficit di attenzione / iperattività e abitudini alimentari nei bambini delle scuole elementari." Appetito. 1 agosto 2018; 127: 274-279. doi: 10.1016 / j.appet.2018.05.004.

⁴ Pellow J1, et al. "Terapie mediche complementari e alternative per i bambini con disturbo da deficit di attenzione / iperattività (ADHD)." Recensione medica alternativa. 2011 dic; 16(4):323-37.

Aggiornato il 20 marzo 2019