Abilify (Aripiprazole) Informazioni paziente
Scopri perché viene prescritto Abilify, gli effetti collaterali di Abilify, gli avvisi di Abilify, gli effetti di Abilify durante la gravidanza, altro ancora - in parole povere.
Guida ai farmaci ABILIFY® e informazioni sulla consulenza al paziente
Abilify (aripiprazole) informazioni complete per la prescrizione
Nome generico: aripiprazolo
Farmaci antidepressivi, depressione e altri gravi Malattia mentale, e Pensieri suicidi o azioni
Leggi la Guida ai farmaci fornita con il medicinale antidepressivo tuo o del tuo familiare. Questa guida ai farmaci riguarda solo il rischio di pensieri e azioni suicidari con medicinali antidepressivi. Parla con il tuo medico o il tuo familiare di servizi sanitari riguardo a:
- tutti i rischi e i benefici del trattamento con medicinali antidepressivi
- tutte le scelte terapeutiche per la depressione o altre gravi malattie mentali
Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su medicinali antidepressivi, depressione e altre gravi malattie mentali e pensieri o azioni suicidari?
- I medicinali antidepressivi possono aumentare i pensieri o le azioni suicidari in alcuni bambini, adolescenti e giovani adulti entro i primi mesi di trattamento.
- La depressione e altre gravi malattie mentali sono le cause più importanti di pensieri e azioni suicidari. Alcune persone possono avere un rischio particolarmente elevato di avere pensieri o azioni suicidari. Questi includono le persone che hanno (o hanno una storia familiare di) bipolare malattia (detta anche malattia maniaco-depressiva) o pensieri o azioni suicidari.
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Come posso cercare e cercare di prevenire pensieri e azioni suicidari in me stesso o in un familiare?
- Presta molta attenzione a eventuali cambiamenti, in particolare cambiamenti improvvisi, di umore, comportamenti, pensieri o sentimenti. Questo è molto importante quando viene iniziato un farmaco antidepressivo o quando viene cambiata la dose.
- Chiama subito il medico per segnalare cambiamenti nuovi o improvvisi di umore, comportamento, pensieri o sentimenti.
- Mantenere tutte le visite di follow-up con il fornitore di assistenza sanitaria come programmato. Chiamare il medico tra le visite, se necessario, soprattutto se si hanno dubbi sui sintomi.
Chiama immediatamente un operatore sanitario se tu o il tuo familiare avete uno dei seguenti sintomi, specialmente se sono nuovi, peggiori o preoccupati:
- pensieri sul suicidio o sulla morte
- tenta di suicidarsi
- depressione nuova o peggiore
- ansia nuova o peggiore
- sentirsi molto agitato o irrequieto
- attacchi di panico
- difficoltà a dormire (insonnia)
- irritabilità nuova o peggiore
- agire in modo aggressivo, arrabbiato o violento
- agire su impulsi pericolosi
- un estremo aumento di attività e conversazione (mania)
- altri cambiamenti insoliti nel comportamento o nell'umore
Cos'altro devo sapere sui medicinali antidepressivi?
- Non interrompere mai un farmaco antidepressivo senza prima parlare con un operatore sanitario. L'interruzione improvvisa di un farmaco antidepressivo può causare altri sintomi.
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Gli antidepressivi sono medicinali usati per trattare la depressione e altre malattie. È importante discutere tutti i rischi del trattamento della depressione e anche i rischi di non trattarla.
I pazienti e le loro famiglie o altri operatori sanitari dovrebbero discutere tutte le scelte terapeutiche con il medico, non solo l'uso di antidepressivi. - I medicinali antidepressivi hanno altri effetti collaterali. Parla con il medico degli effetti collaterali del medicinale prescritto per te o il tuo familiare.
- Le medicine antidepressive possono interagire con altre medicine. Conosci tutti i medicinali che tu o il tuo familiare prendete. Tenere un elenco di tutti i medicinali da mostrare al medico. Non iniziare nuovi farmaci senza aver prima consultato il medico.
- Non tutti i medicinali antidepressivi prescritti per i bambini sono approvati dalla FDA per l'uso nei bambini. Parla con il fornitore di assistenza sanitaria di tuo figlio per ulteriori informazioni.
Questa guida ai farmaci è stata approvata dalla Food and Drug Administration statunitense per tutti gli antidepressivi.
Va notato che ABILIFY (aripiprazolo) è approvato per essere aggiunto a un antidepressivo quando la risposta del solo antidepressivo non è adeguata. ABILIFY non è approvato per i pazienti pediatrici con depressione. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali all'FDA al numero 1-800-FDA-1088. ABILIFY è un marchio commerciale di Otsuka Pharmaceutical Company.
Informazioni sulla consulenza al paziente
Informazioni per i pazienti
Si consiglia ai medici di discutere i seguenti problemi con i pazienti per i quali prescrivono ABILIFY:
Aumento della mortalità nei pazienti anziani con psicosi correlata alla demenza
I pazienti e gli operatori sanitari devono essere informati che i pazienti anziani con psicosi correlate alla demenza trattati con farmaci antipsicotici atipici hanno un aumentato rischio di morte rispetto al placebo. ABILIFY non è approvato per i pazienti anziani con psicosi correlata alla demenza [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI (5.1)].
Peggioramento clinico della depressione e del rischio di suicidio
I pazienti, le loro famiglie e i loro caregiver dovrebbero essere incoraggiati a prestare attenzione all'emergenza di ansia, agitazione, attacchi di panico, insonnia, irritabilità, ostilità, aggressività, impulsività, acatisia (irrequietezza psicomotoria), ipomania, mania, altri cambiamenti insoliti nel comportamento, peggioramento della depressione e ideazione suicidaria, in particolare all'inizio del trattamento antidepressivo e quando la dose viene aggiustata o giù. Le famiglie e gli operatori sanitari dei pazienti devono essere avvisati di cercare la comparsa di tali sintomi su base giornaliera, poiché i cambiamenti possono essere improvvisi. Tali sintomi devono essere segnalati al medico curante o al professionista della salute del paziente, specialmente se sono gravi, improvvisi o non fanno parte dei sintomi di presentazione del paziente. Sintomi come questi possono essere associati ad un aumentato rischio di pensiero e comportamento suicidari e indicano la necessità di un monitoraggio molto attento e possibilmente di cambiamenti nella terapia [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI (5.2) ].
I medici prescrittori o altri professionisti sanitari dovrebbero informare i pazienti, le loro famiglie e i loro caregiver i benefici e i rischi associati al trattamento con ABILIFY e dovrebbero consigliarli nel suo uso appropriato. Per ABILIFY è disponibile una guida per i pazienti su "Farmaci antidepressivi, depressione e altre malattie mentali gravi e pensieri o azioni suicidari". Il medico curante o il professionista sanitario dovrebbero istruire i pazienti, le loro famiglie e i loro caregiver a leggere la Guida ai farmaci e dovrebbero aiutarli a comprenderne il contenuto. I pazienti devono avere l'opportunità di discutere i contenuti della Guida ai farmaci e di ottenere risposte a qualsiasi domanda possano avere. Va notato che ABILIFY non è approvato come singolo agente per il trattamento della depressione e non è stato valutato nel disturbo depressivo maggiore pediatrico.
Uso di compresse per disintegrazione orale
Non aprire il blister fino al momento della somministrazione. Per la rimozione di una singola compressa, aprire la confezione e staccare la pellicola sul blister per esporre la compressa. Non spingere il tablet attraverso la pellicola poiché ciò potrebbe danneggiarlo. Immediatamente dopo aver aperto il blister, usando le mani asciutte, rimuova la compressa e ponga l'intera compressa ABILIFY DISCMELT sulla disintegrazione orale sulla lingua. La disintegrazione delle compresse si verifica rapidamente nella saliva. Si consiglia di assumere ABILIFY DISCMELT senza liquido. Tuttavia, se necessario, può essere assunto con liquido. Non tentare di dividere il tablet.
Interferenza con prestazioni cognitive e motorie
Poiché l'aripiprazolo può potenzialmente compromettere il giudizio, il pensiero o le capacità motorie, i pazienti devono essere avvertiti dell'operare macchinari pericolosi, comprese le automobili, fino a quando non saranno ragionevolmente certi che la terapia con aripiprazolo non li influenzi negativamente [vedere AVVERTENZE E PRECAUZIONI (5.8)].
Gravidanza
I pazienti devono essere avvisati di informare il proprio medico in caso di gravidanza o se intendono rimanere incinta durante la terapia con ABILIFY (aripiprazolo) [vedere Uso in popolazioni specifiche (8.1)].
Assistenza infermieristica
I pazienti devono essere avvisati di non allattare al seno un bambino se stanno assumendo ABILIFY [vedere Uso in popolazioni specifiche (8.3)] .
Farmaco Concomitante
I pazienti devono essere informati di informare i loro medici se stanno assumendo, o stanno pianificando di assumere, qualsiasi prescrizione o farmaci da banco, poiché esiste un potenziale di interazioni [vedi INTERAZIONI CON DROGA].
alcool
I pazienti devono essere avvisati di evitare l'alcool durante l'assunzione di ABILIFY [vedere INTERAZIONI CON DROGA (7.2)].
Esposizione al calore e disidratazione
I pazienti devono essere informati delle cure appropriate per evitare il surriscaldamento e la disidratazione [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI (5.9)] .
Contenuto di zucchero
I pazienti devono essere informati che ogni ml di soluzione orale ABILIFY contiene 400 mg di saccarosio e 200 mg di fruttosio.
Appunti HTML di fenilchetonurici
La fenilalanina è un componente dell'aspartame. Ogni compressa di disintegrazione orale di ABILIFY DISCMELT contiene le seguenti quantità: 10 mg - 1,12 mg di fenilalanina e 15 mg - 1,68 mg di fenilalanina.
Compresse prodotte da Otsuka Pharmaceutical Co, Ltd, Tokyo, 101-8535 Giappone o Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543 USA
Compresse per disintegrazione orale, soluzione orale e iniezione prodotte da Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543 USA
Distribuito e commercializzato da Otsuka America Pharmaceutical, Inc, Rockville, MD 20850 USA
Commercializzato da Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543 USA
N ° di brevetto USA: 5.006.528; 6,977,257; e 7.115.587
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Ultimo aggiornamento - 06/01/2008
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