Citrato di caffeina: stimolante (informazioni complete sulla prescrizione)
Marchio: Cafcit
Nome generico: citrato di caffeina
Forma di dosaggio: iniezione
Citrato di caffeina è uno stimolante del sistema nervoso centrale disponibile come Cafcit, usato per trattare l'apnea nei bambini. Uso, dosaggio, effetti collaterali.
Contenuti:
Descrizione
Farmacologia clinica
Indicazioni e utilizzo
Avvertenze
Precauzioni
Reazioni avverse
sovradosaggio
Dosaggio e amministrazione
Come fornito
Caffeine citrate Informazioni paziente (in inglese semplice)
Descrizione
Sia l'iniezione di citrato di caffeina per somministrazione endovenosa sia la soluzione orale di citrato di caffeina sono chiare, incolori, sterili, non pirogene, soluzioni acquose senza conservanti regolate a pH 4,7. Ogni ml contiene 20 mg di caffeina citrato (equivalente a 10 mg di caffeina base) preparato in soluzione mediante aggiunta di 10 mg di caffeina anidra, USP a 5 mg di acido citrico monoidrato, USP, 8,3 mg di citrato di sodio diidrato, USP e acqua per Iniezione, USP.
La caffeina, uno stimolante del sistema nervoso centrale, è una polvere o granulo cristallino bianco inodore, con un sapore amaro. È moderatamente solubile in acqua ed etanolo a temperatura ambiente. Il nome chimico della caffeina è 3,7-diidro-1,3,7-trimetil-1H-purina-2,6-dione. In presenza di acido citrico forma il sale di citrato di caffeina in soluzione. Segue la formula strutturale e il peso molecolare del citrato di caffeina.
Citrato di caffeina
C14H18N4O9 Mol. Wt. 386,31
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Farmacologia clinica
Meccanismo di azione
La caffeina è strutturalmente correlata ad altre metilxantine, teofillina e teobromina. È un rilassante per la muscolatura liscia bronchiale, uno stimolante del SNC, uno stimolante per i muscoli cardiaci e un diuretico.
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Sebbene non sia noto il meccanismo d'azione della caffeina nell'apnea della prematurità, sono stati ipotizzati diversi meccanismi. Questi includono: (1) stimolazione del centro respiratorio, (2) aumento della ventilazione minuto, (3) diminuzione della soglia di ipercapnia, (4) aumento della risposta all'ipercapnia, (5) aumento del tono muscolare scheletrico, (6) riduzione dell'affaticamento diaframmatico, (7) aumento del tasso metabolico e (8) aumento dell'ossigeno consumo.
La maggior parte di questi effetti è stata attribuita all'antagonismo dei recettori dell'adenosina, sia dei sottotipi A1 che A2, da parte della caffeina, che è stato dimostrato nei test di legame con i recettori e osservato a concentrazioni vicine a quelle raggiunte terapeuticamente.
farmacocinetica
Assorbimento: dopo somministrazione orale di 10 mg di caffeina base / kg nei neonati pretermine, il picco plasmatico (Cmax) per la caffeina variava da 6-10 mg / L e il tempo medio per raggiungere la concentrazione massima (Tmax) variava da 30 minuti a 2 ore. La Tmax non è stato influenzato dall'alimentazione con formula. La biodisponibilità assoluta, tuttavia, non è stata completamente esaminata nei neonati pretermine.
Distribuzione: la caffeina si distribuisce rapidamente nel cervello. I livelli di caffeina nel liquido cerebrospinale dei neonati pretermine si avvicinano ai loro livelli plasmatici. Il volume medio di distribuzione della caffeina nei bambini (0,8-0,9 L / kg) è leggermente superiore a quello degli adulti (0,6 L / kg). Non sono disponibili dati sul legame alle proteine plasmatiche per neonati o lattanti. Negli adulti, il legame medio con le proteine plasmatiche in vitro è circa del 36%.
Metabolismo: il citocromo epatico P450 1A2 (CYP1A2) è coinvolto nella biotrasformazione della caffeina. Il metabolismo della caffeina nei neonati pretermine è limitato a causa dei loro immaturi sistemi enzimatici epatici.
Interconversione tra caffeina e teofillina è stata segnalata nei neonati pretermine; i livelli di caffeina sono circa il 25% dei livelli di teofillina dopo la somministrazione di teofillina e si prevede che circa il 3-8% di caffeina somministrata si convertirà in teofillina.
Eliminazione: nei bambini piccoli, l'eliminazione della caffeina è molto più lenta di quella negli adulti a causa della funzionalità epatica e / o renale immatura. Emivita media (T1/2) e frazione escreta immodificata nelle urine (Ae) di caffeina nei bambini ha dimostrato di essere inversamente correlata all'età gestazionale / post-percettiva. Nei neonati, la T1/2 è di circa 3-4 giorni e la Ae è circa l'86% (entro 6 giorni). All'età di 9 mesi, il metabolismo della caffeina si avvicina a quello osservato negli adulti (T1/2 = 5 ore e Ae = 1%).
Popolazioni speciali: non sono stati condotti studi che esaminano la farmacocinetica della caffeina nei neonati con insufficienza epatica o renale. Il citrato di caffeina deve essere somministrato con cautela nei neonati pretermine con funzionalità renale o epatica compromessa. Le concentrazioni sieriche di caffeina devono essere monitorate e la somministrazione della dose di citrato di caffeina deve essere regolata per evitare la tossicità in questa popolazione.
Studi clinici
Uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco ha confrontato la caffeina citrato con il placebo in ottantacinque (85) neonati pretermine (età gestazionale da 28 a <33 settimane) con apnea della prematurità. L'apnea della prematurità è stata definita come avente almeno 6 episodi di apnea di durata superiore a 20 secondi in un periodo di 24 ore senza altre cause identificabili di apnea. È stata somministrata per via endovenosa una dose di carico di caffeina citrato di 1 mL / kg (20 mg / kg di citrato di caffeina che fornisce 10 mg / kg come base di caffeina), seguita da 0,25 mL / kg (5 mg / kg di caffeina citrato che fornisce 2,5 mg / kg di caffeina base) dose di mantenimento giornaliera somministrata per via endovenosa o orale (generalmente attraverso un'alimentazione tubo). La durata del trattamento in questo studio è stata limitata a 10-12 giorni. Il protocollo consentiva di "salvare" i neonati con il trattamento con citrato di caffeina in aperto se la loro apnea rimaneva incontrollata durante la fase in doppio cieco dello studio.
La percentuale di pazienti senza apnea al 2 ° giorno di trattamento (24-48 ore dopo la dose di carico) era significativamente maggiore con caffeina citrato rispetto al placebo. La tabella seguente riassume gli endpoint clinicamente rilevanti valutati in questo studio: clip
| Citrato di caffeina | Placebo | p-value | |
|---|---|---|---|
| Numero di pazienti valutati * | 45 | 37 | |
| % di pazienti con zero eventi di apnea il giorno 2 | 26.7 | 8.1 | 0.03 |
| Tasso di apnea al giorno 2 (ogni 24 ore) | 4.9 | 7.2 | 0.134 |
| % di pazienti con riduzione del 50% degli eventi di apnea rispetto al basale il giorno 2 | 76 | 57 | 0.07 |
| * Degli 85 pazienti che hanno ricevuto il farmaco, 3 non sono stati inclusi nell'analisi di efficacia perché avevano <6 episodi di apnea / 24 ore al basale. |
In questo studio di 10-12 giorni, il numero medio di giorni con zero eventi di apnea era di 3 nel gruppo Citrato di caffeina e 1,2 nel gruppo placebo. Il numero medio di giorni con una riduzione del 50% rispetto al basale negli eventi di apnea era 6,8 nel gruppo citrato di caffeina e 4,6 nel gruppo placebo.
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Indicazioni e utilizzo
L'iniezione di caffeina citrato e la soluzione orale di caffeina citrato sono indicate per il trattamento a breve termine dell'apnea della prematurità nei bambini di età gestazionale tra 28 e <33 settimane.
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Controindicazioni
L'iniezione di citrato di caffeina e la soluzione orale di citrato di caffeina sono controindicate nei pazienti che hanno dimostrato ipersensibilità a uno qualsiasi dei suoi componenti.
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Avvertenze
Durante lo studio clinico in doppio cieco, controllato con placebo, 6 casi di enterocolite necrotizzante si sono sviluppati tra gli 85 bambini studiati (caffeina = 46, placebo = 39), con 3 casi che hanno portato alla morte. Cinque dei sei pazienti con enterocolite necrotizzante sono stati randomizzati o erano stati esposti al citrato di caffeina.
Rapporti nella letteratura pubblicata hanno sollevato una domanda sulla possibile associazione tra l'uso di metilxantine e sviluppo di enterocolite necrotizzante, sebbene non sia stata riscontrata una relazione causale tra l'uso di metilxantina e l'enterocolite necrotizzante stabilito. Pertanto, come con tutti i neonati pretermine, i pazienti in trattamento con citrato di caffeina devono essere attentamente monitorati per lo sviluppo di enterocolite necrotizzante.
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Precauzioni
Generale
L'apnea della prematurità è una diagnosi di esclusione. Altre cause di apnea (ad es. Disturbi del sistema nervoso centrale, malattia polmonare primaria, anemia, sepsi, disturbi metabolici, anomalie cardiovascolari o apnea ostruttiva) devono essere esclusi o adeguatamente trattati prima dell'inizio della caffeina Citrato.
La caffeina è uno stimolante del sistema nervoso centrale e in caso di sovradosaggio di caffeina sono stati segnalati attacchi epilettici. Il citrato di caffeina deve essere usato con cautela nei neonati con disturbi convulsivi.
La durata del trattamento dell'apnea della prematurità nello studio controllato con placebo è stata limitata a 10-12 giorni. La sicurezza e l'efficacia del citrato di caffeina per periodi più lunghi di trattamento non sono state stabilite. Sicurezza ed efficacia del citrato di caffeina per l'uso nel trattamento profilattico della morte improvvisa del bambino la sindrome (SIDS) o prima dell'estubazione nei neonati ventilati meccanicamente non è stata stabilito.
Cardiovascolare
Sebbene non siano stati riportati casi di tossicità cardiaca nello studio controllato con placebo, negli studi pubblicati è stato dimostrato che la caffeina aumenta la frequenza cardiaca, la produzione ventricolare sinistra e il volume dell'ictus. Pertanto, il citrato di caffeina deve essere usato con cautela nei neonati con malattie cardiovascolari.
Sistemi renali ed epatici
Il citrato di caffeina deve essere somministrato con cautela nei neonati con funzionalità renale o epatica compromessa. Le concentrazioni sieriche di caffeina devono essere monitorate e la somministrazione della dose di citrato di caffeina deve essere regolata per evitare la tossicità in questa popolazione. (Vedere Farmacologia clinica, Eliminazione, popolazioni speciali.)
Informazioni per i pazienti
I genitori / caregiver dei pazienti che ricevono la soluzione orale di citrato di caffeina devono ricevere le seguenti istruzioni:
- La soluzione orale di citrato di caffeina non contiene conservanti e ogni flaconcino è esclusivamente monouso. Qualsiasi porzione non utilizzata del farmaco deve essere eliminata.
- È importante che la dose di soluzione orale di citrato di caffeina sia misurata accuratamente, cioè con 1 cc o altra siringa appropriata.
- Consultare il proprio medico se il bambino continua ad avere eventi di apnea; non aumentare la dose di soluzione orale di citrato di caffeina senza consultare un medico.
- Consultare il proprio medico se il bambino inizia a mostrare segni di intolleranza gastrointestinale, come distensione addominale, vomito o feci sanguinolente o sembra letargico.
- La soluzione orale di caffeina citrato deve essere ispezionata visivamente per verificare la presenza di particelle e scolorimento prima della sua somministrazione. I flaconcini contenenti soluzione scolorita o particolato visibile devono essere eliminati.
Test di laboratorio
Prima dell'inizio del citrato di caffeina, devono essere misurati i livelli sierici di caffeina al basale neonati precedentemente trattati con teofillina, poiché i neonati pretermine metabolizzano la teofillina caffeina. Allo stesso modo, i livelli sierici di caffeina al basale devono essere misurati nei neonati nati da madri che hanno consumato caffeina prima del parto, poiché la caffeina attraversa facilmente la placenta.
Nello studio clinico controllato con placebo, i livelli di caffeina variavano da 8 a 40 mg / L. Non è stato possibile determinare un intervallo terapeutico di concentrazione plasmatica di caffeina dallo studio clinico controllato con placebo. In letteratura sono stati riportati casi di grave tossicità quando i livelli sierici di caffeina superano i 50 mg / L. Potrebbe essere necessario monitorare periodicamente le concentrazioni sieriche di caffeina durante il trattamento per evitare la tossicità.
Negli studi clinici riportati in letteratura, sono stati osservati casi di ipoglicemia e iperglicemia. Pertanto, potrebbe essere necessario monitorare periodicamente il glucosio sierico nei neonati trattati con citrato di caffeina.
Interazioni farmacologiche
Il citocromo P450 1A2 (CYP1A2) è noto per essere il principale enzima coinvolto nel metabolismo della caffeina. Pertanto, la caffeina ha il potenziale per interagire con farmaci che sono substrati del CYP1A2, inibire il CYP1A2 o indurre il CYP1A2.
Esistono pochi dati sulle interazioni farmacologiche con caffeina nei neonati pretermine. Sulla base dei dati degli adulti, possono essere necessarie dosi più basse di caffeina a seguito della somministrazione concomitante di farmaci che riducono l'eliminazione della caffeina (ad es. Cimetidina e ketoconazolo) e dosi più elevate di caffeina possono essere necessarie in seguito alla somministrazione concomitante di farmaci che aumentano l'eliminazione della caffeina (ad es. fenobarbital e fenitoina).
La caffeina somministrata contemporaneamente al ketoprofene ha ridotto il volume delle urine in quattro volontari sani. Il significato clinico di questa interazione nei neonati pretermine non è noto.
Interconversione tra caffeina e teofillina è stata segnalata nei neonati pretermine. L'uso concomitante di questi farmaci non è raccomandato.
Cancerogenesi, mutagenesi, alterazione della fertilità
In uno studio di 2 anni su ratti Sprague-Dawley, la caffeina (come base di caffeina) somministrata in acqua potabile non era cancerogena nei ratti maschi a dosi fino a 102 mg / kg o nei ratti di sesso femminile a dosi fino a 170 mg / kg (circa 2 e 4 volte, rispettivamente, la massima dose di carico endovenosa raccomandata per i bambini su un mg / m2 base). In uno studio di 18 mesi su topi C57BL / 6, nessuna dose di tumorigenicità è stata osservata a dosi dietetiche fino a 55 mg / kg (inferiore alla dose massima di carico endovenosa raccomandata per i bambini su un mg / m2 base).
La caffeina (come base di caffeina) ha aumentato la metafase SCE / cellula di scambio dei cromatidi fratelli (SCE) (dipendente dal tempo di esposizione) in un'analisi in vivo della metafase del mouse. La caffeina ha anche potenziato la genotossicità di mutageni noti e migliorato la formazione di micronuclei (5 volte) nei topi carenti di folati. Tuttavia, la caffeina non ha aumentato le aberrazioni cromosomiche nei test sulle cellule ovariche di criceto cinese (CHO) e sui linfociti umani in vitro ed è stata non mutageno in un saggio di mutazione genica CHO / ipoxantina guanina fosforibosiltransferasi (HGPRT) in vitro, ad eccezione del citotossico concentrazioni. Inoltre, la caffeina non era clastogenica in un test del micronucleo di topo in vivo.
Caffeina (come base di caffeina) somministrata a ratti maschi a 50 mg / kg / die per via sottocutanea (approssimativamente uguale alla massima dose di carico endovenosa raccomandata per i bambini su un mg / m2 base) per 4 giorni prima dell'accoppiamento con femmine non trattate, ha causato una riduzione delle prestazioni riproduttive maschili oltre a causare embriotossicità. Inoltre, l'esposizione a lungo termine ad alte dosi orali di caffeina (3 g nell'arco di 7 settimane) è risultata tossica per i testicoli di ratto manifestata dalla degenerazione delle cellule spermatogeniche.
Gravidanza: categoria di gravidanza C
La preoccupazione per la teratogenicità della caffeina non è rilevante quando somministrata ai bambini. Negli studi condotti su animali adulti, la caffeina (come base di caffeina) somministrata a topi in gravidanza come pellet a rilascio prolungato a 50 mg / kg (inferiore alla dose di carico endovenosa massima raccomandata per i bambini su un mg / m2 base), durante il periodo di organogenesi, ha causato una bassa incidenza di palatoschisi ed esencefalia nei feti. Non esistono studi adeguati e ben controllati su donne in gravidanza.
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Reazioni avverse
Nel complesso, il numero riportato di eventi avversi nel periodo in doppio cieco della sperimentazione controllata è stato simile per i gruppi di caffeina citrato e placebo. La tabella seguente mostra gli eventi avversi verificatisi nel periodo in doppio cieco della sperimentazione controllata e che erano più frequenti nei pazienti trattati con caffeina citrato rispetto al placebo.
| Evento avverso (AE) | Citrato di caffeina N = 46 n (%) |
Placebo N = 39 n (%) |
|---|---|---|
| CORPO IN TUTTO | ||
| Lesioni accidentali | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
| Intolleranza alimentare | 4 (8.7) | 2 (5.1) |
| Sepsi | 2 (4.3) | 0 (0.0) |
| SISTEMA CARDIOVASCOLARE | ||
| Emorragia | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
| APPARATO DIGERENTE | ||
| Enterocolite necrotizzante | 2 (4.3) | 1 (2.6) |
| Gastrite | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
| Emorragia gastrointestinale | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
| SISTEMA EMICO E LINFATICO | ||
| Coagulazione intravascolare disseminata | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
| DISTURBI METABOLICI E NUTRITIVI | ||
| Acidosi | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
| Guarigione anormale | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
| SISTEMA NERVOSO | ||
| Emorragia cerebrale | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
| SISTEMA RESPIRATORIO | ||
| Dispnea | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
| Edema polmonare | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
| PELLE E APPENDAGGI | ||
| Pelle secca | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
| Eruzione cutanea | 4 (8.7) | 3 (7.7) |
| Guasto cutaneo | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
| SENSI SPECIALI | ||
| Retinopatia della prematurità | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
| Sistema urogenitale | ||
| Insufficienza renale | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
Oltre ai casi di cui sopra, tre casi di enterocolite necrotizzante sono stati diagnosticati in pazienti che assumevano citrato di caffeina durante la fase in aperto dello studio.
Tre dei bambini che hanno sviluppato enterocolite necrotizzante durante il processo sono morti. Tutti erano stati esposti alla caffeina. Due sono stati randomizzati alla caffeina e un paziente placebo è stato "salvato" con caffeina in aperto per apnea incontrollata.
Gli eventi avversi descritti nella letteratura pubblicata includono: stimolazione del sistema nervoso centrale (es. Irritabilità, irrequietezza, nervosismo), effetti cardiovascolari (es. tachicardia, aumento della produzione ventricolare sinistra e aumento del volume dell'ictus), effetti gastrointestinali (cioè aumento dell'aspirato gastrico, intolleranza gastrointestinale), alterazioni del glucosio sierico (ipoglicemia e iperglicemia) e degli effetti renali (aumento del flusso di urina, aumento della clearance della creatinina e aumento del sodio e del calcio escrezione). Studi di follow-up pubblicati a lungo termine non hanno dimostrato che la caffeina influenzi negativamente lo sviluppo neurologico o i parametri di crescita.
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sovradosaggio
Dopo il sovradosaggio, i livelli sierici di caffeina sono variati da circa 24 mg / L (dopo la commercializzazione caso clinico spontaneo in cui un bambino ha mostrato irritabilità, scarsa alimentazione e insonnia) a 350 mg / L. Una grave tossicità è stata associata a livelli sierici superiori a 50 mg / L (vedere Precauzioni-Test di laboratorio e Dosaggio e amministrazione). Segni e sintomi riportati in letteratura dopo il sovradosaggio di caffeina nei neonati pretermine comprendono febbre, tachipnea, nervosismo, insonnia, tremore delle estremità, ipertonia, opistotono, movimenti tonico-clonici, movimenti non intenzionali della mascella e delle labbra, vomito, iperglicemia, aumento dell'azoto ureico nel sangue e aumento dei leucociti totali concentrazione. Sono stati segnalati anche attacchi epilettici in caso di sovradosaggio. È stato segnalato un caso di sovradosaggio di caffeina complicato dallo sviluppo di emorragia intraventricolare e sequele neurologiche a lungo termine. Un altro caso di sovradosaggio di citrato di caffeina (dalla Nuova Zelanda) di circa 600 mg di citrato di caffeina (circa 322 mg / kg) somministrato in 40 minuti è stato complicato da tachicardia, depressione ST, difficoltà respiratoria, insufficienza cardiaca, distensione gastrica, acidosi e grave bruciore da stravaso con necrosi tissutale a livello endovenoso periferico sito di iniezione. Non sono stati segnalati decessi associati al sovradosaggio di caffeina nei neonati pretermine.
Il trattamento del sovradosaggio da caffeina è principalmente sintomatico e di supporto. È stato dimostrato che i livelli di caffeina diminuiscono dopo trasfusioni di scambio. Le convulsioni possono essere trattate con la somministrazione endovenosa di diazepam o di un barbiturico come il sodio pentobarbital.
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Dosaggio e amministrazione
Prima dell'inizio del citrato di caffeina, devono essere misurati i livelli sierici di caffeina al basale neonati precedentemente trattati con teofillina, poiché i neonati pretermine metabolizzano la teofillina caffeina. Allo stesso modo, i livelli sierici di caffeina al basale devono essere misurati nei neonati nati da madri che hanno consumato caffeina prima del parto, poiché la caffeina attraversa facilmente la placenta.
Seguono la dose di carico raccomandata e le dosi di mantenimento di citrato di caffeina.
| Dose di citrato di caffeina Volume |
Dose di citrato di caffeina mg / kg |
Itinerario | Frequenza | |
|---|---|---|---|---|
| Dose di carico | 1 ml / kg | 20 mg / kg | Endovenoso * (oltre 30 minuti) | Una volta |
| Dose di mantenimento | 0,25 ml / kg | 5 mg / kg | Per via endovenosa * (oltre 10 minuti) o per via orale | Ogni 24 ore ** |
| * utilizzando una pompa per infusione a siringa ** a partire da 24 ore dopo la dose di carico |
NOTA CHE LA DOSE DI BASE DI CAFFEINA È UNA MEZZA DOSE QUANDO ESPRESSO COME Citrato di caffeina (ad esempio 20 mg di citrato di caffeina equivalgono a 10 mg di caffeina base).
Potrebbe essere necessario monitorare periodicamente le concentrazioni sieriche di caffeina durante il trattamento per evitare la tossicità. Una grave tossicità è stata associata a livelli sierici superiori a 50 mg / L.
L'iniezione di citrato di caffeina e la soluzione orale di citrato di caffeina devono essere ispezionate visivamente per verificare la presenza di particelle e scolorimento prima della somministrazione. I flaconcini contenenti soluzione scolorita o particolato visibile devono essere eliminati.
Compatibilità farmacologica
Per verificare la compatibilità dei farmaci con soluzioni endovenose o farmaci comuni, sono stati 20 mL di iniezione di citrato di caffeina combinato con 20 mL di una soluzione o di un farmaco, ad eccezione di una miscela Intralipid®, che è stata combinata come 80 mL / 80 mL. L'aspetto fisico delle soluzioni combinate è stato valutato per la precipitazione. Le miscele sono state miscelate per 10 minuti e quindi analizzate per la caffeina. Le miscele sono state quindi continuamente miscelate per 24 ore, con ulteriore campionamento per analisi della caffeina a 2, 4, 8 e 24 ore.
Sulla base di questo test, l'iniezione di citrato di caffeina, 60 mg / 3 mL è chimicamente stabile per 24 ore a temperatura ambiente se combinato con i seguenti prodotti di prova.
- Iniezione di destrosio, USP 5%
- Iniezione di destrosio al 50% USP
- Intralipid® Emulsione grassa EV 20%
- Aminosyn® 8,5% di soluzione di amminoacido cristallino
- Dopamina HCI Injection, USP 40 mg / mL diluito a 0,6 mg / mL con iniezione di destrosio, USP 5%
- Iniezione di gluconato di calcio, USP 10% (0,465 mEq / Ca + 2 / mL)
- Iniezione di sodio eparina, USP 1000 unità / mL diluito a 1 unità / mL con iniezione di destrosio, USP 5%
- Iniezione di citrato di fentanil, USP 50 µg / mL diluito a 10 µg / mL con iniezione di destrosio, USP 5%
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Come fornito
Sia l'iniezione di citrato di caffeina che la soluzione orale di citrato di caffeina sono disponibili in soluzioni acquose trasparenti, incolori, sterili, apirogene, prive di conservanti, in flaconcini di vetro incolore da 5 ml. I flaconcini dell'iniezione di citrato di caffeina sono sigillati con tappo di gomma grigia e sigillo di alluminio a strappo bianco stampato con "SOLO PER USO INTRAVENO" in rosso. Le fiale della soluzione orale di citrato di caffeina sono sigillate con un tappo di gomma grigio e un blu scuro finitura opaca, chiusura a strappo sigillo in alluminio stampato con "SOLO PER USO ORALE - FLIP UP & TEAR" in bianca.
Sia la fiala della soluzione iniettabile che quella orale contengono 3 mL di soluzione ad una concentrazione di 20 mg / mL di caffeina citrato (60 mg / flaconcino) equivalente a 10 mg / mL di caffeina base (30 mg / flaconcino).
Iniezione di citrato di caffeina, USP
NDC 47335-289-40: flaconcino da 3 ml, confezionato singolarmente in un cartone.
Citrato di caffeina soluzione orale, USP
NDC 47335-290-44: flaconcino da 3 ml (NON RESISTENTE AI BAMBINI), 10 flaconcini per bianco
contenitore a prova di bambino in polipropilene.
Conservare tra 20 ° e 25 ° C (tra 68 ° e 77 ° F); escursioni consentite tra 15 ° e 30 ° C (59 ° e 86 ° F) [vedi temperatura ambiente controllata USP].
Senza conservanti. Solo monouso. Elimina parte non utilizzata.
ATTENZIONE FARMACISTA: Staccare le "Istruzioni per l'uso" dal foglietto illustrativo ed eliminare la prescrizione di soluzione orale di citrato di caffeina.
Distribuito da:
Caraco Pharmaceutical Laboratories, Ltd.
1150 Elijah McCoy Drive, Detroit, MI 48202
Fabbricato da:
Sun Pharmaceutical Ind. Ltd.
Autostrada Halol-Baroda,
Halol-389 350, Gujarat, India.
ultimo aggiornamento 02/2010
Caffeine citrate Informazioni paziente (in inglese semplice)
Informazioni dettagliate su Segni, sintomi, cause, trattamenti dei disturbi del sonno
Le informazioni contenute in questa monografia non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, interazioni farmacologiche o effetti avversi. Questa informazione è generalizzata e non è intesa come consulenza medica specifica. Se ha domande sui medicinali che sta assumendo o desidera maggiori informazioni, consultare il medico, il farmacista o l'infermiere.
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