Empowerplus: The Lure of a Miracle Pill for Mental Illness

Immagine: Autumn Stringam, al centro, afferma di vivere una vita normale, senza farmaci, grazie a Truehope. Si è unita a un gruppo di donne a Parliament Hill per protestare contro la posizione di Health Canada contro la droga

Empowerplus è stato bandito dal Canada, ma alcuni utenti giurano che gli ha dato benessere mentale senza droghe

Nel settembre 2001, Caro Overdulve disse ai suoi genitori che voleva abbandonare i suoi farmaci per la schizofrenia e prendere un integratore vitaminico e minerale da una società dell'Alberta chiamata Truehope.

La società ha promesso che il suo supplemento Empowerplus avrebbe portato benessere mentale senza droghe. Caro fu venduto. Ma la decisione è stata l'inizio di una spirale discendente, dice sua madre, Anne Overdulve.

Nei due anni successivi, Caro, che ora ha 32 anni, è sceso in psicosi ed è stato accusato di aggressione, malizia e molestie criminali. È ancora in prigione e apparirà in tribunale oggi.

Il 6 giugno Health Canada ha pubblicato un avviso sanitario su Empowerplus, affermando che gli utenti potrebbero mettere a rischio la propria salute con un farmaco non provato. Health Canada ha bloccato Empowerplus, prodotto negli Stati Uniti, dall'arrivo in Canada.

La scorsa settimana, funzionari di Health Canada ed esperti RCMP nel recupero dei computer hanno fatto irruzione negli uffici di Truehope Supporto nutrizionale limitato a Raymond, Alta., Raccogliendo file informatici e cartacei e chiudendo la chiamata centro.

Telefonate ed e-mail si riversarono nella divisione Alberta della Canadian Mental Health Association, dove era dirigente il regista Ron Lajeunesse ha avvertito che i malati di mente potrebbero ammazzarsi per il problema - e sapeva di due morti già.

Empowerplus aiuta davvero ad alleviare i sintomi della schizofrenia?

Il co-fondatore di Truehope, David Hardy, definisce il supplemento "la svolta più significativa nella salute dall'inizio del tempo".

Health Canada definisce Empowerplus una "droga". Il signor Hardy lo chiama "i nutrienti". Health Canada afferma che gli utenti devono essere protetti. Truehope afferma che farà causa a Health Canada per un "attacco discriminatorio contro i malati di mente".

Bloccare l'ingresso di Empowerplus in Canada ha scatenato un coro di rabbia da parte dei clienti Truehope che sostengono che il supplemento li ha tenuti dall'orlo del suicidio e li ha salvati dal reparto psichiatrico. "Health Canada sta cercando di farci sembrare dei criminali", ha dichiarato Hardy.

Ma altri oltre a Health Canada hanno preoccupazioni. Alcuni temono che la promessa di una cura miracolosa sia ancora più pericolosa per un gruppo vulnerabile di persone.

Sheila Deighton, direttrice esecutiva del capitolo Ottawa-Carleton della Schizophrenia Society of Ontario, è preoccupato per i pazienti affetti da schizofrenia che abbandonano i loro farmaci a favore Empowerplus.

"Credono che tutto ciò di cui hanno bisogno è questo trattamento vitaminico. Ma una volta che fermano le loro medicine, il comportamento bizzarro ritorna ", ha detto. "È come un diabetico a cui viene detto che non hanno bisogno di insulina."

La storia di Truehope ha tutti gli elementi di una drammatica storia di scoperte mediche: una scoperta fortuita, una cura miracolosa, un David-e-Goliath combattono tra due indipendenti indipendenti che vogliono aiutare il governo in difficoltà e insensibile burocrazia.

La storia, che risale a più di sette anni fa, inizia così: due uomini senza background medico, afflitti da tragici storie familiari di malattie mentali, provare un trattamento non ortodosso nel tentativo di prevenire ulteriori suicidi e malattie nelle loro famiglie.

Uno dei due, Mr. Hardy, aveva esperienza nella nutrizione animale e menziona un integratore alimentare usato per impedire ai maiali aggressivi di salvarsi a vicenda nelle loro penne con il suo amico Anthony Stephan.

I due producono una versione umana del supplemento per mangimi. Lo danno ai bambini e funziona.

La figlia del signor Stephan, Autumn Stringam, aveva un disturbo bipolare, un ottovolante dell'umore che va dagli alti più alti alle depressioni più profonde.

Ha detto che è passata dall'essere grassa, depressa e su una sedia a rotelle a vivere una vita normale, senza farmaci.

Poi, tre anni fa, Truehope ha fatto di nuovo notizia, questa volta quando era un ricercatore dell'Università di Calgary pubblicato un piccolo studio che ha concluso che il supplemento ha avuto un certo successo nel trattamento delle persone con bipolare disturbo.

"Per alcuni pazienti, il supplemento ha completamente sostituito i loro farmaci psicotropi e sono rimasti bene", ha detto la ricercatrice Bonnie Kaplan al Calgary Herald.

Alcuni con gravi malattie mentali giurano Empowerplus Works

Nel settembre 2001, il signor Hardy e il signor Stephan sono stati onorati durante una cena premio intitolata a Margot Kidder, l'attrice canadese Superman che afferma di aver superato i problemi di salute mentale in alternativa trattamenti.

Nello stesso mese, Caro Overdulve ha iniziato a prendere Empowerplus.

A Overdulve fu diagnosticata la schizofrenia nella primavera del 1993, poche settimane dopo essersi laureato alla Wilfrid Laurier L'università e ha iniziato a comportarsi in modo molto strano, mettendo in scena collera sul pavimento della casa dei suoi genitori e vagando nuda, ha detto Anne Overdulve.

I farmaci hanno aiutato a controllare i suoi sintomi, ma il signor Overdulve ha detto ai suoi genitori che i farmaci gli stavano facendo ingrassare e gli stavano dando insonnia. I dottori non stavano ascoltando, si lamentò.

Ha pagato per i primi mesi dello stesso Empowerplus, vendendo la sua Chevrolet Cavalier usata per pagare.

I suoi genitori erano scettici, ma disposti a provare qualsiasi cosa potesse aiutare il loro figlio. Accettarono di pagare il resto del conto, organizzando le deduzioni automatiche della carta di credito per le pillole.

Da novembre a febbraio, sono stati fatturati sei volte, per un totale di oltre $ 1.600.

Nel marzo 2002, sono stati addebitati $ 1,248 per una fornitura aggiuntiva di sei mesi delle pillole.

Ma gli Overdulves hanno scoperto che i supplementi di loro figlio non funzionavano. Peggio ancora, il suo comportamento stava diventando sempre più bizzarro e persino allarmante. Quando andarono a trovarlo in una casa di proprietà di Barrhaven, trovarono il posto sporco.

Pentole con resti carbonizzati di cibo erano ammucchiate nel lavandino. Bicchieri e tazze contenenti liquidi erano isole galleggianti di muffe, ricorda la signora Overdulve.

Il signor Overdulve prendeva 32 capsule al giorno, ma le mangiava per la manciata. Spesso gli mancava la bocca, sparpagliando capsule dappertutto. Gli Overdulves hanno scoperto che il figlio aveva accumulato $ 600 sulla sua bolletta telefonica per le chiamate a una linea di supporto Truehope a Orleans, anche se il centro aveva una linea gratuita.

The Overdulves ha rifiutato di acquistare più del supplemento. E il loro figlio scivolò via da loro.

Tra luglio 2002 e aprile scorso, il signor Overdulve ha vissuto in una serie di appartamenti, case di abitazione e rifugi per senzatetto. Fu ricoverato in ospedale tre volte, in un caso tornò ai suoi farmaci per la schizofrenia, quindi li lasciò di nuovo. Ha accusato suo padre di lavorare per la mafia e ha minacciato suo nipote appena nato, ha detto sua madre.

"Ogni volta che interrompe le medicine, ricade", ha detto la signora. Overdulve.

Alla fine di aprile, il signor Overdulve ha ottenuto un appartamento a Nepean e ha chiesto ai suoi genitori di firmare.

La sua famiglia sperava che avesse cambiato le cose. Tre settimane dopo, è stato accusato di aggressione, malizia e molestie criminali dopo un uomo nel condominio ha riferito che era stato colpito e oscenità erano state scavate nella sua porta appartamento.

Truehope ha guidato un cuneo tra gli Overdulves e il loro figlio, ha detto la signora Overdulve.

"Li ascolta, non noi. Non si può andare oltre ", ha detto.

"Chiunque lo conoscesse prima non lo riconosce nemmeno adesso."

Altri ancora affermano che Empowerplus ha fatto ciò che i prodotti farmaceutici non potevano fare.

La figlia di Jane Callen, Leah, ora studentessa di musica di 19 anni all'Università di Ottawa, è stata diagnosticata nove anni fa con disturbo bipolare.

La psichiatra della signora Callen le ha fatto assumere otto diversi farmaci psicotropi contemporaneamente: "un cocktail chimico".

Le droghe hanno lasciato stupita la signora Callen, ma non hanno alleviato i sintomi.

Circa due anni fa, il suo medico di famiglia apprese che due dei suoi altri pazienti stavano assumendo il supplemento. La madre della signora Callen dice che il medico li ha suggeriti alla signora Callen e lo psichiatra è andato avanti. (Nessuno dei due dottori verrebbe intervistato per questa storia.)

"È stato incredibile. Ha iniziato a fare molto meglio ", la signora Disse Callen.

La signora Callen ha potuto fare volontariato, tornare a cantare e unirsi al gruppo di uno scrittore.

"Normalmente è o suicidamente depressa per mesi e mesi, poi psicotica e poi suicida, quindi non c'è sollievo nella sua vita. Bene, i minerali hanno portato via tutto il lato depressivo della malattia. Li ha appena rimossi ", ha detto la signora Callen.

"Nel frattempo il suo psichiatra la controlla, e se ha una fase maniacale - e non lo copre; Non vorrei fingere che sia una cura per tutti: si occupa di quei sintomi. E quando sono d'accordo che è finita, torna sui minerali. "

"Tutti concordano sul fatto che questo è il migliore che Leah possa ottenere... I farmaci da soli non lo fanno ".

L'eccitazione per Truehope è davvero decollata dopo il Dr. Kaplan, uno psicologo dell'Alberta L'ospedale pediatrico che insegna alla facoltà di medicina dell'Università di Calgary, ha scritto un articolo pubblicato in Journal of Clinical Psychiatry dicendo che 11 pazienti bipolari che hanno assunto la miscela di vitamine e sostanze nutritive hanno riferito di provare un nuovo tipo di effetto dal supplemento minerale.

Invece di sentire che i loro sintomi bipolari venivano soppressi o mascherati, come con i farmaci psicotropi, si sentivano "normali", ha scritto la dott.ssa Kaplan, che ha presentato i suoi primi risultati a due conferenze psichiatriche.

Tutti i pazienti che stavano assumendo farmaci psicotropi sono stati in grado di tagliare i loro farmaci di oltre la metà mentre assumevano le pillole minerali.

Ma perché dovrebbero funzionare i minerali semplici?

Poiché i metalli in tracce e i minerali sono già ampiamente implicati nella salute mentale, il Dr. Kaplan ha scritto. Lo zinco, il calcio, il rame, il ferro e il magnesio aiutano tutti i neuroni a funzionare in modo efficace e la loro mancanza può causare anomalie comportamentali.

E uno dei principali farmaci usati per trattare comportamenti anomali - il litio - è esso stesso un metallo.

E mentre lo studio non fa nulla per dire quale dei 36 minerali possa essere "quello importante", ha aggiunto, "diremmo che la probabilità di trovare un singolo ingrediente efficace è molto piccola".

Ha ribadito la teoria secondo cui una vasta gamma di minerali potrebbe essere più utile dei singoli ingredienti.

Molte persone erano curiose della scoperta, tra cui Marvin Ross, uno scrittore medico che è ora presidente del capitolo Hamilton della Schizophrenia Society of Ontario.

Il signor Ross era perplesso sul perché le persone senza formazione medica raccomandassero il supplemento alle persone con gravi disturbi psichiatrici. Ed era allarmato dal fatto che lo studio del dottor Kaplan fosse preso come prova del suo funzionamento.

"Un processo in aperto di breve durata non è una prova definitiva", ha affermato Ross, che da allora ha scritto un libro online intitolato Pig Pills Inc: The Anatomy of a Academic and Alternative Health Fraud.

Negli Stati Uniti, anche altri guardavano online mentre sono comparse su Internet sia testimonianze sia denunce del supplemento.

Elizabeth Woeckner, membro del consiglio di amministrazione di Citizens for Responsible Care and Research, un'organizzazione preoccupata per la protezione di soggetti umani in ricerca, si chiedevano perché il prodotto fosse stato testato su soggetti umani se non fosse stato approvato da Health Canada.

E perché se, come affermava Truehope, le 36 vitamine, i minerali e i nutrienti contenuti nelle pillole potessero essere trovati in qualsiasi farmacia, la ricerca avrebbe dovuto usare la formula proprietaria di Truehope?

Ha persino messo in dubbio la connessione con il supplemento di maiale. "La sindrome del morso di orecchie e coda nei suini non assomiglia più a mania o ipomania di quanto io possa volare", ha detto.

Da quando è diventato pubblico, il Dr. Kaplan è stato accusato di "ciarlataneria" e promozione di "pillole di maiale".

Ulteriori ricerche sull'integratore sono state interrotte da Health Canada.

Da allora si è ritirata dal dibattito e non sarebbe stata intervistata per questo articolo.

"La ricerca dell'Università di Calgary è stata molto promettente. Mentre i partecipanti alla nostra ricerca hanno generalmente beneficiato mentalmente e sono rimasti sani fisicamente, i risultati sono preliminari ", ha detto in una dichiarazione scritta.

"Le serie di casi pubblicate da due clinici indipendenti negli Stati Uniti hanno replicato questi risultati."

In un'intervista radiofonica, il Dr. Kaplan ha detto che è ragionevole imparare dai maiali: "Sai che non è così insolito. Siamo abituati a testare molte cose relative alla salute umana su animali da laboratorio, ma ciò che non siamo è una visione proveniente dagli animali da allevamento ".

Altri nel campo della salute mentale sono anche disposti a provare il supplemento.

La dottoressa Ruth Biggar, psichiatra di Ottawa, ha affermato che non è la sua prima linea di difesa, ma funziona molto bene per alcuni pazienti e per altri no. Altri mostrano un miglioramento parziale.

"Un paio di persone hanno provato tutto e non lo hanno tollerato. Non è che abbiamo molto su cui contare ".

Gli sbalzi d'umore possono essere collegati alla carenza nutrizionale, ha affermato il dott. Biggar, che ha circa quattro pazienti che usano il supplemento.

"Non sappiamo quale componente vitale di Empower stia funzionando", ha detto.

Ma nota che tende ad essere più efficace per le persone con disturbo bipolare.

"Non è un tipo generico di integratore alimentare", ha detto.

Se un paziente chiedesse di provarlo, prenderebbe in considerazione l'aggiunta al regime terapeutico e la riduzione graduale dei medicinali. Ma lei avverte che i pazienti schizofrenici hanno un giudizio alterato.

"Chiunque stia facendo questo deve essere seguito da uno psichiatra o un medico", ha detto. "Non ti togli le medicine."

Nel frattempo, Truehope ha affermato che gli integratori sono efficaci per la schizofrenia e molto altro ancora - disturbo da deficit di attenzione, autismo, sindrome di Tourette, fibromialgia, attacchi di panico e persino cervello lesioni.

Disturbi gravi come questi non dovrebbero essere auto-medicati o auto-diagnosticati, ha dichiarato Health Canada in una nota.

Tara Madigan, portavoce di Health Canada, ha affermato che è responsabilità di Truehope fornire a Health Canada dati a supporto delle affermazioni terapeutiche promosse per il farmaco.

Gli studi della dott.ssa Kaplan erano di natura esplorativa e riguardavano solo un piccolo numero di soggetti, ha affermato. Quattordici soggetti sono stati arruolati, ma solo 11 hanno completato, il processo di sei mesi nel 2001. Un altro studio del 2002 ha riguardato casi clinici sull'uso di Empower su due bambini, di otto e 12 anni.

Anche i ricercatori riconoscono che ci sono state molte debolezze nella progettazione dei due studi, ha affermato la signora Madigan.

Per prima cosa, non vi era alcun controllo placebo.

Un'altra potenziale fonte di parzialità è dagli stessi psichiatri. "Come in qualsiasi studio in aperto, le valutazioni non censurate possono portare a risultati esagerati", ha detto.

Anche la tossicità da vitamina è una considerazione seria. Inoltre, c'è il problema di come il supplemento interagisce con i farmaci, ha detto.

Mr. Hardy insiste che non ci sono rischi per la salute associati al supplemento.

"Non devi essere uno scienziato missilistico per sapere che ogni prodotto nella miscela è in uso da almeno 40 anni", ha detto.

Per quanto riguarda i pazienti che vanno fuori dai loro farmaci, i malati di mente che assumono farmaci hanno uno squilibrio chimico, sostiene. Ci possono essere disturbi quando il cervello viene normalizzato usando il supplemento, ha detto. "Il miglior successo si verifica quando le persone passano lentamente dai loro farmaci".

Tuttavia, ci sono molte domande su come Truehope esegue le sue operazioni.

Il signor Hardy dice che lui e il signor Stephan "non fanno un soldo" dal supplemento.

Tuttavia, se un cliente prende 18 pillole al giorno, acquistare Empowerplus costa circa $ 165 al mese. Se l'azienda ha 3.000 clienti nel solo Canada, guadagna quasi $ 500.000 al mese.

Stephan insiste sul fatto che la cifra non è corretta, perché così tanti clienti ottengono i loro supplementi gratuitamente.

È più come $ 300.000 e molti soldi vanno a pagare i 55 lavoratori "di supporto" che gestiscono i telefoni.

Molti di loro hanno sofferto di malattie mentali. Il fatto che non abbiano credenziali mediche riguarda persone come il signor Ross.

"Le persone hanno il diritto di provare quello che vogliono", ha detto. "Ma dovrebbero lavorare con i loro dottori."

Hardy afferma che i clienti Truehope possono ottenere più tempo personale con un lavoratore "di supporto" che con un medico impegnato. E, aggiunge Mr. Stephan, le persone che hanno avuto problemi mentali "sanno cosa funziona e cosa non funziona.

"Tutto ciò che dobbiamo fare è dirti come funziona il programma."

Empowerplus non funziona per tutti, ha affermato Stephan. Qualsiasi cosa potrebbe rovesciare l'equilibrio di una persona malata di mente, senza assumere abbastanza integratore, malattia o stress.

"Ma tornano per altro. Perché si sono sentiti meglio sui nutrienti ", ha detto.

Dr. E. Fuller Torrey, noto psichiatra di ricerca che è direttore esecutivo della Stanley Medical Research L'Istituto di Bethesda, nel Maryland, afferma che il suo istituto sta prendendo in considerazione uno studio "accurato" in doppio cieco del supplemento.

Tuttavia, il prodotto ha ancora bisogno dell'approvazione della Food and Drug Administration degli Stati Uniti perché ciò accada.

"La nostra convinzione è che ci siano sufficienti informazioni aneddotiche che meritano un attento studio", ha detto.

"Ti dice che vale la pena guardare, in un modo o nell'altro."

Ma gli studi aneddotici non lavano nel più grande schema delle cose che ha detto. Non consiglierebbe questo tipo di trattamento a un paziente.

"No. Aspetta che ci siano dati concreti", ha detto. "Ogni volta che un paziente interrompe la mediazione, è probabile che abbia una ricaduta."

È anche preoccupato per il fatto che Truehope afferma di essere efficace per un'ampia varietà di disturbi.

"In più di 30 anni ho studiato malattie mentali, ci sono sempre state alcune persone che si sono guadagnati da vivere trattando le persone con schizofrenia con varie miscele vitaminiche ", ha detto il dott. Torrey.

"Se funziona, usalo. Ma la grande ricerca in questo campo è molto, molto piccola ".

Sono necessarie molte più prove, afferma il Dr. Jacques Bradwejn, psichiatra capo del Royal Ottawa Hospital.

"È tutta una questione di mostrare efficacia attraverso standard di ricerca che includono studi clinici", ha detto.

Ciò significa che il supplemento deve passare attraverso un test contro un placebo.

Sì, le regole sono rigorose e ci vorranno anni per seguirle, ma "lo stesso approccio deve essere adottato per tutti i prodotti a cui sono associate dichiarazioni (di efficacia medica)", ha affermato.

Inoltre, i produttori devono dimostrare che il loro mix è standardizzato e puro, ha affermato.

In passato, alcuni rimedi a base di erbe hanno avuto problemi con dosi che fluttuano o sostanze chimiche di fondo che si insinuano inosservate e danneggiano.

Il signor Hardy e il signor Stephan hanno delle domande: perché non lasciare che ulteriori studi vadano avanti? "Riteniamo di essere su qualcosa, e deve essere esaminato", ha dichiarato Stephan.

"Se pensano che sia una truffa, allora proviamolo."

Fonte:Il cittadino di Ottawa