L'assunzione di Prozac è sicura durante la gravidanza?
Alcuni medici temono che venga posta troppa enfasi sul rischio relativamente piccolo di assumere Prozac durante la gravidanza vs. la salute della madre.
Ad aprile, il Centro nazionale per la valutazione dei rischi per la riproduzione umana, istituito dal programma nazionale di tossicologia, istituito dall'NTP e dal National Institute of Environmental Health Sciences, ha pubblicato un rapporto finale sulla tossicità riproduttiva e dello sviluppo della fluoxetina (Prozac). Il rapporto ha concluso che "l'esposizione del terzo trimestre a dosi terapeutiche di fluoxetina... è associato a una maggiore incidenza di scarso adattamento neonatale ", che include nervosismo, tachipnea, tono scarso e altri sintomi ", nonché un aumento dei ricoveri per cure speciali vivai ".
Dopo aver esaminato il rapporto in forma di bozza e in forma definitiva e aver testimoniato durante la riunione del gruppo di esperti convocato per scrivere il rapporto, la mia più grande preoccupazione è ciò che i pazienti e alcuni clinici possono fare con il panel conclusioni. Le informazioni contenute nel rapporto, sebbene complete e tecnicamente corrette nella maggior parte dei casi, potrebbero essere facilmente fraintese dalle donne e dalle loro famiglie.
Il rapporto fornisce un riassunto e una revisione dei dati esistenti, con una revisione approfondita della letteratura animale e umana sulla sicurezza riproduttiva della fluoxetina. Non affronta in modo adeguato il contesto clinico in cui vengono utilizzati la fluoxetina o altri inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI). Anche se questo potrebbe non essere lo scopo del progetto, la mancata risoluzione di questo problema limita il valore del rapporto rispetto alla sua capacità di informare l'assistenza clinica; l'assenza di un contesto clinico con cui interpretare la relazione può portare a conclusioni errate e decisioni di trattamento clinico, mettendo le donne a rischio per le sequele di depressivi non trattati o recidivanti malattia.
Il rapporto critica gran parte della letteratura riguardante la sicurezza riproduttiva della fluoxetina, che è comprensibile perché non vengono condotti studi controllati sull'esposizione a farmaci durante la gravidanza ragioni etiche. Le conclusioni sulla sicurezza riproduttiva dei farmaci provengono da varie fonti, come serie di casi, registri di sorveglianza post-marketing e programmi di teratovigilanza. Queste fonti possono talvolta fornire un numero sufficiente di esposizioni ai farmaci per consentire conclusioni utili sulla sicurezza riproduttiva.
Le conclusioni del panel in merito al rischio di principali malformazioni congenite associate all'esposizione prenatale a la fluoxetina è coerente con la letteratura e suggerisce un'assenza di aumento del rischio con esposizione al primo trimestre di gravidanza medicina. Il rapporto affronta anche il rischio di "tossicità perinatale", che in genere include sintomi di nervosismo e reattività autonoma nel neonato.
È stata accumulata abbastanza letteratura che suggerisce che l'esposizione al terzo trimestre agli SSRI potrebbe essere legata ad un aumentato rischio di sintomi transitori, come notato sopra. La maggior parte dei rapporti non ha associato tale esposizione a sequele avverse a lungo termine. La fluoxetina è l'unico SSRI per il quale disponiamo di dati neurocomportamentali a lungo termine, incluso il follow-up dei bambini esposti fino a 4-7 anni. Non sono state osservate differenze nei risultati neurocomportamentali a lungo termine tra bambini esposti e non esposti.
Uno dei maggiori fallimenti del rapporto NTP è che viene trascurato un importante fattore di confondimento riguardo all'esito dell'uso di SSRI in gravidanza: l'umore materno. Nella letteratura recente, si può trovare la stessa "tossicità", come punteggi Apgar inferiori o complicanze ostetriche, nei bambini di madri che hanno una depressione non trattata durante la gravidanza. La mancata risposta adeguata nella relazione è un'omissione significativa.
La fluoxetina è usata per trattare una malattia grave; non è una potenziale tossina ambientale, come quelle riviste da altri panel NTP. Il rapporto non indica che le decisioni sull'uso della fluoxetina durante la gravidanza siano scelte cliniche prese da pazienti nel contesto di alcune analisi rischio-beneficio fatte in collaborazione tra il paziente, la sua famiglia e il medico. I miei colleghi e io abbiamo descritto alti tassi di recidiva nelle donne con una storia di depressione maggiore ricorrente che interrompono gli antidepressivi in gravidanza. La depressione durante la gravidanza è associata a rischi-esiti fetali e neonatali compromessi che non si riflettono nel rapporto. L'interruzione del trattamento con antidepressivi verso la fine della gravidanza sembra aumentare il rischio di depressione postpartum.
Il gruppo di esperti scientifici nota nel rapporto che riconosce che qualsiasi rischio di fluoxetina deve essere valutato rispetto ai rischi di malattia non trattata. Ma questa breve affermazione incorporata in un lungo documento che descrive la fluoxetina come "una tossina riproduttiva" è inadeguata. Bisogna chiedersi come questo rapporto avrà un impatto su ciò che accade realmente quando i pazienti prendono decisioni sull'uso di questi composti.
Lee Cohen è uno psichiatra e direttore del programma di psichiatria perinatale presso il Massachusetts General Hospital di Boston. È consulente e ha ricevuto supporto per la ricerca da produttori di diversi SSRI. È anche consulente di Astra Zeneca, Lilly e Jannsen - produttori di antipsicotici atipici. Originariamente ha scritto questo articolo per ObGyn News.
