Cymbalta (Duloxetine) Informazioni paziente
Marchio: Cymbalta
Nome generico: duloxetina
Cymbalta (duloxetine) Informazioni complete per la prescrizione
avvertimento
La suicidalità nei bambini e negli adolescenti - Gli antidepressivi hanno aumentato il rischio di pensiero e comportamento suicidari (suicidalità) in studi a breve termine su bambini e adolescenti con disturbo depressivo maggiore (MDD) e altri disturbi psichiatrici. Chiunque consideri l'uso di Cymbalta o qualsiasi altro antidepressivo in un bambino o in un adolescente deve bilanciare questo rischio con le esigenze cliniche. I pazienti che iniziano la terapia devono essere osservati attentamente per peggioramento clinico, suicidalità o cambiamenti insoliti nel comportamento. Le famiglie e gli operatori sanitari dovrebbero essere informati della necessità di una stretta osservazione e comunicazione con il medico curante. Cymbalta non è approvato per l'uso in pazienti pediatrici. (Vedere AVVERTENZE e PRECAUZIONI, Uso pediatrico. Analisi congiunte di studi a breve termine (da 4 a 16 settimane) controllati con placebo su 9 farmaci antidepressivi (SSRI e altri) in bambini e adolescenti con disturbo depressivo maggiore (MDD), disturbo ossessivo compulsivo (DOC) o altri disturbi psichiatrici (per un totale di 24 studi che hanno coinvolto oltre 4400 pazienti) ha rivelato un maggior rischio di eventi avversi che rappresentano il pensiero o il comportamento suicidario (suicidalità) durante i primi mesi di trattamento in coloro che ricevono antidepressivi. Il rischio medio di tali eventi nei pazienti trattati con antidepressivi era del 4%, il doppio del rischio placebo del 2%. Nessun suicidio si è verificato in questi studi.
Cymbalta Prescribing Information
Informazioni sull'uso di antidepressivi in bambini e adolescenti
Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere se a mio figlio viene prescritto un antidepressivo?
I genitori o i tutori devono pensare a 4 cose importanti quando al loro bambino viene prescritto un antidepressivo:
1. Vi è il rischio di pensieri o azioni suicidari
2. Come cercare di prevenire pensieri o azioni suicidari nel tuo bambino
3. Dovresti controllare alcuni segni se tuo figlio sta assumendo un antidepressivo
4. Ci sono benefici e rischi quando si usano antidepressivi
1. Vi è il rischio di pensieri o azioni suicidari
I bambini e gli adolescenti a volte pensano al suicidio e molti riferiscono di tentare di suicidarsi.
Gli antidepressivi aumentano i pensieri e le azioni suicidari in alcuni bambini e adolescenti. Ma i pensieri e le azioni suicidari possono anche essere causati dalla depressione, una grave condizione medica che viene comunemente trattata con antidepressivi. Pensare di uccidere te stesso o cercare di ucciderti si chiama suicidalità o essere suicida.
continua la storia qui sotto
Un ampio studio ha combinato i risultati di 24 diversi studi su bambini e adolescenti con depressione o altre malattie. In questi studi, i pazienti hanno assunto un placebo (pillola di zucchero) o un antidepressivo per 1-4 mesi. Nessuno si suicidò in questi studi, ma alcuni pazienti si suicidarono. Sulle pillole di zucchero, 2 su 100 si suicidarono. Sugli antidepressivi, 4 su 100 pazienti si sono suicidati.
Per alcuni bambini e adolescenti, i rischi di azioni suicide possono essere particolarmente elevati. Questi includono pazienti con
- Malattia bipolare (a volte chiamata malattia maniaco-depressiva)
- Una storia familiare di malattia bipolare
- Una storia personale o familiare di tentato suicidio
Se uno di questi è presente, assicurati di informare il tuo medico prima che tuo figlio prenda un antidepressivo.
2. Come cercare di prevenire pensieri e azioni suicidari
Per cercare di prevenire pensieri e azioni suicidari nel tuo bambino, presta molta attenzione ai cambiamenti nel suo umore o nelle sue azioni, specialmente se i cambiamenti si verificano all'improvviso. Altre persone importanti nella vita di tuo figlio possono aiutare prestando attenzione (ad es. Tuo figlio, fratelli e sorelle, insegnanti e altre persone importanti). Le modifiche da cercare sono elencate nella Sezione 3, su cosa cercare.
Ogni volta che viene avviato un antidepressivo o viene cambiata la sua dose, presta molta attenzione al bambino.
Dopo aver iniziato un antidepressivo, il bambino dovrebbe generalmente consultare il proprio medico
- Una volta alla settimana per le prime 4 settimane
- Ogni 2 settimane per le prossime 4 settimane
- Dopo aver assunto l'antidepressivo per 12 settimane
- Dopo 12 settimane, segui i consigli del tuo medico circa la frequenza con cui tornare
- Più spesso in caso di problemi o domande (vedere la Sezione 3)
Dovresti chiamare il fornitore di assistenza sanitaria di tuo figlio tra le visite, se necessario.
3. Si dovrebbe guardare per alcuni segni se il bambino sta assumendo un antidepressivo
Contatta immediatamente il fornitore di assistenza sanitaria di tuo figlio se tuo figlio mostra uno dei seguenti segni per la prima volta, o se sembrano peggiori o ti preoccupano, tuo figlio o l'insegnante di tuo figlio:
- Pensieri sul suicidio o sulla morte
- Tentativi di suicidio
- Depressione nuova o peggiore
- Ansia nuova o peggiore
- Sensazione molto agitata o irrequieta
- Attacchi di panico
- Difficoltà a dormire (insonnia)
- Irritabilità nuova o peggiore
- Agire in modo aggressivo, arrabbiato o violento
- Agire su impulsi pericolosi
- Un estremo aumento di attività e conversazione
- Altri cambiamenti insoliti nel comportamento o nell'umore
Non lasciare mai che tuo figlio smetta di assumere un antidepressivo senza prima parlare con il suo medico. L'arresto improvviso di un antidepressivo può causare altri sintomi.
4. Ci sono vantaggi e rischi quando si usano gli antidepressivi
Gli antidepressivi sono usati per trattare la depressione e altre malattie. La depressione e altre malattie possono portare al suicidio. In alcuni bambini e adolescenti, il trattamento con un antidepressivo aumenta il pensiero o le azioni suicidari. È importante discutere tutti i rischi del trattamento della depressione e anche i rischi di non trattarla. Tu e tuo figlio dovreste discutere tutte le scelte terapeutiche con il vostro medico, non solo con l'uso di antidepressivi.
Altri effetti indesiderati possono verificarsi con antidepressivi (vedere la sezione seguente).
Di tutti gli antidepressivi, solo la fluoxetina (Prozac®) è stata approvata dalla FDA per il trattamento della depressione pediatrica.
Per il disturbo ossessivo compulsivo nei bambini e negli adolescenti, la FDA ha approvato solo fluoxetina (Prozac®), sertralina (Zoloft®), fluvoxamina e clomipramina (Anafranil®).
Il medico può suggerire altri antidepressivi in base all'esperienza passata di tuo figlio o di altri membri della famiglia.
È tutto ciò che devo sapere se a mio figlio viene prescritto un antidepressivo?
No. Questo è un avvertimento sul rischio di suicidalità. Altri effetti collaterali possono verificarsi con antidepressivi. Assicurati di chiedere al tuo medico di spiegare tutti gli effetti collaterali del particolare farmaco che sta prescrivendo. Chiedi anche dei farmaci da evitare durante l'assunzione di un antidepressivo. Chiedi al tuo medico o al farmacista dove trovare maggiori informazioni.
Prozac® è un marchio registrato di Eli Lilly and Company.
Zoloft® è un marchio registrato di Pfizer Pharmaceuticals.
Anafranil® è un marchio registrato di Mallinckrodt Inc.
Questa guida ai farmaci è stata approvata dalla Food and Drug Administration statunitense per tutti gli antidepressivi.
Letteratura rivista il 22 settembre 2005
Eli Lilly and Company
Indianapolis, IN 46285, USA
www. Cymbalta.com
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Cymbalta (duloxetine) Informazioni complete per la prescrizione
Informazioni dettagliate su segni, sintomi, cause, trattamenti di depressione
Le informazioni contenute in questa monografia non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, interazioni farmacologiche o effetti avversi. Questa informazione è generalizzata e non è intesa come consulenza medica specifica. Se ha domande sui medicinali che sta assumendo o desidera maggiori informazioni, consultare il medico, il farmacista o l'infermiere.
