Concerta (Methylphenidate HCl) Informazioni paziente

February 07, 2020 08:54 | Miscellanea
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Scopri perché viene prescritto Concerta, effetti collaterali di Concerta, avvertimenti di Concerta, abuso di metilfenidato, altro ancora - in un inglese semplice.

Guida ai farmaci Concerta (metilfenidato HCl) e informazioni sulla consulenza al paziente

Concerta (metilfenidato) Informazioni di prescrizione complete

Guida ai farmaci

CONCERTA®
(kon SER-ta)
(compresse di metilfenidato HCl a rilascio prolungato CII)

Leggi la Guida ai farmaci fornita con CONCERTA® prima che tu o tuo figlio inizi a prenderla e ogni volta che ricevete una ricarica. Potrebbero esserci nuove informazioni. La presente Guida ai farmaci non sostituisce il medico in merito a te o al trattamento di tuo figlio con CONCERTA®.

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su CONCERTA®?

Sono stati riportati i seguenti casi con l'uso di metilfenidato HCl e altri medicinali stimolanti:

1. Problemi cardiaci:

  • morte improvvisa in pazienti con problemi cardiaci o difetti cardiaci
  • ictus e infarto negli adulti
  • aumento della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca
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Informi il medico se tu o il tuo bambino avete problemi cardiaci, difetti cardiaci, ipertensione o una storia familiare di questi problemi.

Il medico deve controllare attentamente te o il tuo bambino per problemi cardiaci prima di iniziare CONCERTA®.

Il medico deve controllare regolarmente la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca del bambino durante il trattamento con CONCERTA®.

Chiama immediatamente il medico se tu o il tuo bambino avete segni di problemi cardiaci come dolore al torace, respiro corto o svenimento durante l'assunzione di CONCERTA®.

2. Problemi mentali (psichiatrici):

Tutti i pazienti

  • comportamenti nuovi o peggiori e problemi di pensiero
  • malattia bipolare nuova o peggiore
  • comportamento aggressivo o ostilità nuovo o peggiore

Bambini e ragazzi

    • nuovi sintomi psicotici (come sentire voci, credere a cose che non sono vere, sono sospetti) o nuovi sintomi maniacali

Informa il tuo medico di eventuali problemi mentali che tu o tuo figlio avete, o di una storia familiare di suicidio, malattia bipolare o depressione.

Chiama immediatamente il medico se tu o il tuo bambino avete sintomi mentali o problemi nuovi o in peggioramento durante l'assunzione CONCERTA®, in particolare vedere o ascoltare cose che non sono reali, credere a cose che non sono reali o che lo sono sospetto.

Che cos'è CONCERTA®?

CONCERTA® è un farmaco di prescrizione stimolante del sistema nervoso centrale. È usato per trattamento del deficit di attenzione e disturbo da iperattività (ADHD). CONCERTA® può aiutare ad aumentare l'attenzione e diminuire l'impulsività e l'iperattività nei pazienti con ADHD.

CONCERTA® deve essere usato come parte di un programma di trattamento totale per l'ADHD che può includere consulenza o altre terapie.

CONCERTA® è una sostanza controllata federalmente (CII) perché può essere abusata o portare alla dipendenza. Conservare CONCERTA® in un luogo sicuro per prevenire abusi e abusi. Vendere o regalare CONCERTA® può danneggiare gli altri ed è contro la legge.

Informi il medico se tu o il tuo bambino avete (o avete una storia familiare di) mai abusato o siete stati dipendenti da alcol, medicine da prescrizione o droghe di strada.

Chi non dovrebbe prendere CONCERTA®?

CONCERTA® non deve essere assunto se tu o il tuo bambino:

  • sono molto ansiosi, tesi o agitati
  • ha un problema agli occhi chiamato glaucoma
  • ha tic o sindrome di Tourette o una storia familiare di sindrome di Tourette. I tic sono difficili controllo movimenti o suoni ripetuti.
  • sta assumendo o ha assunto negli ultimi 14 giorni un medicinale anti-depressione chiamato inibitore della monoamino-ossidasi o MAOI.
  • sono allergici a qualsiasi cosa in CONCERTA®. Vedere la fine di questa guida ai farmaci per un elenco completo degli ingredienti.

CONCERTA® non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 6 anni poiché non è stato studiato in questa fascia di età.

CONCERTA® potrebbe non essere adatto a te o a tuo figlio. Prima di iniziare CONCERTA® informi il medico di suo figlio di tutte le condizioni di salute (o di una storia familiare di) tra cui:

  • problemi cardiaci, difetti cardiaci o ipertensione
  • problemi mentali tra cui psicosi, mania, malattia bipolare o depressione
  • tic o sindrome di Tourette
  • convulsioni o hanno avuto un test anomalo delle onde cerebrali (EEG)
  • problemi di esofago, stomaco o intestino tenue o crasso

Informi il medico se lei o il bambino è incinta, sta pianificando una gravidanza o l'allattamento.

CONCERTA® può essere assunto con altri medicinali?

Informa il tuo medico di tutti i medicinali che tu o il tuo bambino prendete, inclusi medicinali soggetti a prescrizione e senza ricetta, vitamine e integratori a base di erbe. CONCERTA® e alcuni medicinali possono interagire tra loro e causare gravi effetti collaterali. A volte le dosi di altri medicinali dovranno essere adeguate durante l'assunzione di CONCERTA®.

Il medico deciderà se CONCERTA® può essere assunto con altri medicinali.

In particolare informi il medico se tu o il tuo bambino assumete:

  • medicinali anti-depressivi inclusi gli IMAO
  • medicinali per le convulsioni
  • medicinali per fluidificare il sangue
  • medicinali per la pressione arteriosa
  • medicinali per il raffreddore o le allergie che contengono decongestionanti

Conosci le medicine che tu o tuo figlio prendete. Tieni un elenco dei tuoi medicinali con te per mostrare al tuo medico e farmacista.

Non iniziare alcun nuovo medicinale durante l'assunzione di CONCERTA® senza aver prima consultato il medico.

Come dovrebbe essere preso CONCERTA®?

  • Prendi CONCERTA® esattamente come prescritto. Il medico può aggiustare la dose fino a quando non è adatta a lei o al bambino.
  • Non masticare, frantumare o dividere le compresse. Deglutire le compresse di CONCERTA® intere con acqua o altri liquidi. Informi il medico se tu o il tuo bambino non potete ingerire CONCERTA® intero. Potrebbe essere necessario prescrivere un medicinale diverso.
  • CONCERTA® può essere assunto con o senza cibo.
  • Assumere CONCERTA® una volta al giorno al mattino. CONCERTA® è un tablet a rilascio prolungato. Rilascia farmaci nel corpo di tuo figlio durante il giorno.
  • La compressa CONCERTA® non si dissolve completamente nel corpo dopo che tutto il medicinale è stato rilasciato. Tu o tuo figlio a volte notate la compressa vuota con un movimento intestinale. E 'normale.
  • Di tanto in tanto, il medico può interrompere il trattamento CONCERTA® per un po 'per controllare i sintomi dell'ADHD.
  • Il medico può effettuare controlli regolari del sangue, del cuore e della pressione sanguigna durante l'assunzione di CONCERTA®. I bambini devono controllare spesso altezza e peso durante l'assunzione di CONCERTA®. Il trattamento CONCERTA® può essere interrotto se si riscontra un problema durante questi controlli.
  • Se tu o il tuo bambino prendete troppo CONCERTA® o overdose, chiamate immediatamente il medico o il centro antiveleni o ricevete un trattamento di emergenza.

Quali sono i possibili effetti collaterali di CONCERTA®?

Vedere "Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su CONCERTA®?" per informazioni sui problemi cardiaci e mentali segnalati.

Altri gravi effetti collaterali includono:

  • rallentamento della crescita (altezza e peso) nei bambini
  • convulsioni, principalmente in pazienti con anamnesi di convulsioni
  • alterazioni della vista o visione offuscata
  • blocco dell'esofago, dello stomaco, dell'intestino tenue o crasso in pazienti che hanno già un restringimento in uno di questi organi

Gli effetti collaterali comuni includono:

  • mal di testa
  • mal di stomaco
  • difficoltà a dormire
  • diminuzione dell'appetito
  • nervosismo
  • vertigini

Parli con il medico se tu o il tuo bambino avete effetti collaterali che sono fastidiosi o che non scompaiono.

Questo non è un elenco completo di possibili effetti collaterali. Chiedi al tuo medico o farmacista per ulteriori informazioni.

Come devo conservare CONCERTA®?

  • Conservare CONCERTA® in un luogo sicuro a temperatura ambiente, da 15 a 30 ° C (59-86 ° F). Proteggere dall'umidità.
  • Tenere CONCERTA® e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.

Informazioni generali su CONCERTA®

Le medicine sono talvolta prescritte per scopi diversi da quelli elencati in una Guida ai farmaci. Non utilizzare CONCERTA® per una condizione per la quale non è stato prescritto. Non somministrare CONCERTA® ad altre persone, anche se presentano le stesse condizioni. Potrebbe danneggiarli ed è contro la legge.

Questa guida ai farmaci riassume le informazioni più importanti su CONCERTA®. Se desideri maggiori informazioni, parla con il medico. Puoi chiedere al tuo medico o farmacista informazioni su CONCERTA® scritte per gli operatori sanitari. Per ulteriori informazioni su CONCERTA® chiamare il numero 1-888-440-7903 o visitare www.concerta.net.

Quali sono gli ingredienti in CONCERTA®?

Principio attivo: metilfenidato HCl

ingredienti inattivi: idrossitoluene butilato, cera di carnuba, acetato di cellulosa, ipromellosa, lattosio, acido fosforico, poloxamer, polietilenglicole, ossidi di polietilene, povidone, glicole propilenico, cloruro di sodio, acido stearico, acido succinico, ossidi di ferro sintetici, biossido di titanio e triacetina.

Questa guida ai farmaci è stata approvata dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti.

Fabbricato da
ALZA Corporation, Mountain View, CA 94043

Distribuito e commercializzato da

McNeil Pediatrics
Divisione di Ortho-McNeil-Janssen Inc., Titusville
NJ 08560

UN ALZA OROS® Prodotto tecnologico

CONCERTA® e OROS® sono marchi registrati di ALZA Corporation.

Informazioni sulla consulenza al paziente

Appunti HTML

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Informazioni per i pazienti

I medici prescrittori o altri professionisti sanitari dovrebbero informare i pazienti, le loro famiglie e i loro caregiver in merito al benefici e rischi associati al trattamento con metilfenidato e dovrebbero consigliarli nel suo uso appropriato. È disponibile una guida per i pazienti per CONCERTA®. Il medico curante o il professionista sanitario dovrebbero istruire i pazienti, le loro famiglie e i loro caregiver a leggere la Guida ai farmaci e dovrebbero aiutarli a comprenderne il contenuto. I pazienti dovrebbero avere l'opportunità di discutere i contenuti della Guida ai farmaci e di ottenere risposte a qualsiasi domanda possano avere. Il testo completo della Guida ai farmaci è ristampato alla fine di questo documento.

I pazienti devono essere informati che CONCERTA® deve essere deglutito intero con l'aiuto di liquidi. Le compresse non devono essere masticate, divise o frantumate. Il farmaco è contenuto in un guscio non assorbibile progettato per rilasciare il farmaco a una velocità controllata. Il guscio della tavoletta, insieme ai componenti del nucleo insolubili, viene eliminato dal corpo; i pazienti non dovrebbero preoccuparsi se occasionalmente notano nelle loro feci qualcosa che sembra una compressa.

Gli stimolanti possono compromettere la capacità del paziente di utilizzare macchinari o veicoli potenzialmente pericolosi. I pazienti devono essere avvertiti di conseguenza fino a quando non sono ragionevolmente certi che non influiscano negativamente sulla loro capacità di impegnarsi in tali attività. CONCERTA®.

Per ulteriori informazioni, chiamare il numero 1-888-440-7903.

Fabbricato da:
ALZA Corporation
Mountain View, CA 94043

Prodotto per:
McNeil Pediatrics, divisione di Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc.
Titusville, NJ 08560

Un prodotto con tecnologia ALZA OROS
CONCERTA® e OROS sono marchi registrati di ALZA Corporation.
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Revisionato: giugno 2008

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ultimo aggiornamento 06/08

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