Ulteriori studi su ADDerall
FONTE: Shir Pharmaceuticals Group plc Studio cardine di nuovi farmaci ADHD una volta al giorno da presentare All'incontro dell'American Psychiatric Association - Lo studio è una delle più grandi prove di farmaci ADHD mai condotte -
ANDOVER, Regno Unito, 5 marzo / PRNewswire / - Shire Pharmaceuticals Group plc (Nasdaq: SHPGY; Londra: SHP.L) ha annunciato oggi che nuovi dati cardine sul farmaco una volta al giorno che sta sviluppando per il trattamento dell'attenzione il disturbo da deficit / iperattività (ADHD) è stato accettato come presentazione della piattaforma durante l'incontro annuale dell'American Psychiatric Associazione (APA). La presentazione orale dei risultati di sicurezza ed efficacia avrà luogo mercoledì 9 maggio alle 11.00 durante la riunione annuale dell'APA del 2001 a New Orleans.
Il farmaco una volta al giorno, attualmente noto con la designazione del progetto, SLI 381 (marchio proposto ADDERALL XR), è una nuova formulazione di ADDERALL® (sali misti di un prodotto a base di anfetamine a singola entità) che incorpora il sistema avanzato di somministrazione di farmaci Shire Microtrol (TM). Shire ha presentato una nuova domanda di droga per SLI 381 alla Food and Drug Administration degli Stati Uniti il 3 ottobre 2000.
"Siamo onorati che l'APA abbia scelto i risultati dello studio per una presentazione della piattaforma", ha affermato Wilson Totten, direttore R&S del gruppo Shire. "Crediamo fortemente in questo prodotto e la nostra speranza è che se approvato dalla FDA, avrà un profondo effetto sul modo in cui viene trattato l'ADHD."
Lo studio di gruppo parallelo, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, di fase III è uno dei più grandi studi mai condotti nell'ambito della ricerca sull'ADHD. I risultati dello studio saranno presentati da Joseph Biederman, M.D., professore di psichiatria presso la Harvard Medical School, che ha partecipato alla sperimentazione clinica ed è un ricercatore di fama mondiale nel campo dell'ADHD e pediatrico psicofarmacologia.
"La presentazione di questi risultati di studio all'APA richiamerà l'attenzione sulla necessità di somministrare una volta al giorno i farmaci per l'ADHD, il futuro del trattamento per l'ADHD", ha affermato Beiderman.
Informazioni sull'ADHD
L'ADHD è considerato il disturbo psichiatrico più comunemente diagnosticato tra i bambini. (A) I bambini con ADHD spesso sono disattenti, impulsivo e iperattivo - - difficoltà abbastanza gravi da interferire con la loro capacità di funzionare normalmente in ambito accademico o sociale impostazioni.
Sebbene non esista una `` cura '' per l'ADHD, lo sono medici, genitori, insegnanti, infermieri e avvocati trovare modi per aiutare le persone con questa condizione a imparare ad adattarsi al proprio lavoro accademico, sociale e lavorativo impostazioni. L'ADHD di solito può essere gestito con successo con una combinazione di trattamenti, tra cui approcci educativi, terapie psicologiche e comportamentali e farmaci. Un recente studio clinico sponsorizzato dal governo ha scoperto che le terapie che includono farmaci attentamente monitorati sono più efficaci di quelli che non lo fanno, come la sola terapia comportamentale. (B) I farmaci dovrebbero essere considerati parte di un piano globale di trattamento multimodale per ADHD.
Shire Pharmaceuticals Group plc
Shire è un'azienda farmaceutica internazionale specializzata in quattro aree terapeutiche: disturbi del sistema nervoso centrale, malattie metaboliche, oncologia e gastroenterologia. Il Gruppo dispone di un'infrastruttura di vendita e marketing con un ampio portafoglio di prodotti, con un proprio marketing diretto capacità negli Stati Uniti, in Canada, Regno Unito, Repubblica d'Irlanda, Francia, Germania, Italia e Spagna e con piani di aggiunta del Giappone entro 2004. Shire copre anche altri importanti mercati farmaceutici indirettamente attraverso i distributori e la copertura delle vendite continua a crescere.
La competenza globale di ricerca e sviluppo di Shire ha finora fornito con successo otto prodotti commercializzati, di che Reminyl * per il trattamento della malattia di Alzheimer è stato recentemente lanciato nel Regno Unito, il suo primo mercato in Italia Europa. Il National Institute of Clinical Excellence (NICE) ha raccomandato il 19 gennaio 2001 di rendere disponibile il trattamento per la malattia di Alzheimer attraverso il National Health Service (NHS) nel Regno Unito. Inoltre, il 28 febbraio 2001 Reminyl® ha ottenuto l'approvazione della Food and Drug Administration (FDA) per la commercializzazione negli Stati Uniti. L'attuale pipeline di 17 progetti include Reminyl * in fase di registrazione in vari altri mercati, SLI 381, una volta di Shire una formulazione giornaliera di Adderall * per ADHD che è stata presentata alla FDA il 3 ottobre 2000 e altre 8 che sono post-fase II. Shire sta attivamente cercando di acquisire ulteriori prodotti commercializzati e progetti di sviluppo per migliorare il potenziale di crescita futura. L'attività di fusione e acquisizione di Shire ha portato a cinque fusioni e acquisizioni completate negli ultimi sei anni.
L'11 dicembre 2000, Shire ha concluso un accordo per fondersi con BioChem Pharma Inc. per formare una società farmaceutica specializzata leader a livello mondiale.
Maggiori dettagli su questa proposta di fusione e altri aspetti dell'azienda sono disponibili sul sito web di Shire all'indirizzo www.shire.com.
* Marchio
Riferimenti
(A) Cantwell DP. Disturbo da deficit di attenzione: una revisione degli ultimi 10 anni. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1996;35:978-987.
(B) Il gruppo cooperativo MTA. Una prova di 14 mesi delle strategie terapeutiche per il disturbo da deficit di attenzione / iperattività.
Arch Gen Psychiatry. 1999;56:1073-1086.
FONTE: Shire Pharmaceuticals Group plc
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