I medicinali psichiatrici sono pericolosi per i bambini piccoli?

Il 75% dei farmaci prescritti frequentemente ai bambini - dagli agenti anti-asmatici agli antibiotici - non sono approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) per l'uso nei bambini. Un motivo comune: il produttore di farmaci non ha chiesto l'approvazione della FDA.

Perché? I produttori spesso decidono di non testare e commercializzare i loro medicinali per i bambini perché tali studi sono sia difficili che costosi. Questo approccio "senza mani" può anche consentire loro di evitare costose responsabilità. Non dichiarare mai che un medicinale è "sicuro ed efficace nei bambini" (un'affermazione che la FDA regola attentamente attraverso i propri severi requisiti di prova) può proteggere l'azienda da azioni legali qualora un bambino dovesse subire un danno reazione.

La mancanza dell'approvazione della FDA, tuttavia, non significa che un medicinale non sia sicuro o inefficace per i bambini. In effetti, la maggior parte dei medicinali è stata testata nei bambini almeno in parte. Molti di questi studi, condotti utilizzando rigorosi metodi scientifici, sono finanziati dal National Institutes of Health (NIH) del governo federale al fine di fornire ai medici i dati in cui l'industria non investire.

I risultati degli studi finanziati dal NIH di solito possono essere trovati nella letteratura scientifica, che ci porta al secondo parte della mia risposta: cosa dovrebbero fare i medici per un bambino che potrebbe aver bisogno di farmaci non approvati dalla FDA bambini?

Devono iniziare facendo i compiti.

I medici devono monitorare la letteratura scientifica alla ricerca di casi clinici sull'uso del medicinale nei bambini e determinare se gli scienziati supportati da NIH hanno condotto studi sul farmaco. Spesso troveranno prove eccellenti a sostegno della sicurezza e dell'efficacia, anche se la FDA non ha ufficialmente approvato il medicinale per uso pediatrico.

Infine, c'è la questione della saggezza. Non è saggio somministrare agenti antiepilettici o anticancro a un bambino con questi gravi disturbi, anche se tali farmaci sono stati testati principalmente negli adulti? La risposta, ovviamente, è "dipende".

Alla luce di un grave disturbo con potenziali conseguenze per tutta la vita (depressione infantile e ADHD sono due esempi, proprio come sicuramente come l'asma e il diabete), i genitori e il medico devono lavorare insieme per rivedere le prove, soppesare i rischi trattamento vs. non trattare e considerare i rischi e i benefici di tutte le opzioni di trattamento.

Rifiutare semplicemente i farmaci fuori mano o abbracciarli senza un'attenta comprensione di ciò che dice la scienza è ciò che non è saggio. Utilizzati in modo appropriato dopo un'attenta valutazione delle prove scientifiche e delle circostanze del bambino, i farmaci possono essere una scelta molto saggia per molti bambini. Utilizzato in modo inappropriato, fare attenzione al compratore.

Aggiornato il 1 novembre 2019