L'atomoxetina farmaco ADHD non aumenta il rischio di eventi suicidari

28 aprile 2016

L'atomoxetina, un farmaco non stimolante per l'ADHD, noto con il nome commerciale Strattera, porta un avviso di scatola nera dalla FDA dal 2005. Dopo aver esaminato 12 studi clinici che hanno coinvolto circa 2.200 bambini che assumevano Strattera e trovato un tentativo di suicidio e cinque eventi suicidari entro 32 giorni dal trattamento, l'agenzia ha avvertito medici e genitori che Strattera potrebbe causare "agitazione, irritabilità, pensieri o comportamenti suicidari e cambiamenti insoliti nel comportamento". L'avvertimento sulla scatola nera è stato considerato un accorgimento misurare.

Adesso, uno studio pubblicato il 26 aprile 2016 sulla rivista Pediatria, riporta nessun aumento del rischio di tentativi di suicidio in un gruppo di bambini di età compresa tra 5 e 18 anni che assumono atomoxetina rispetto a un secondo gruppo in trattamento con farmaci stimolanti dell'ADHD.

I ricercatori del College of Pharmacy dell'Università della Florida hanno utilizzato un disegno retrospettivo a due coorti con propensione modelli di rischio proporzionale Cox adeguati al punteggio per valutare il rischio in 499.530 bambini e adolescenti in quattro stati tra il 2002 e 2006. Volevano scoprire se l'idea suicida trovata negli studi clinici si traducesse in un aumento degli eventi suicidari.

In un gruppo di 279.315 pazienti che assumevano atomoxetina o stimolanti come trattamento per l'ADHD, i ricercatori hanno riscontrato 140 eventi suicidi. In un secondo gruppo di 220.215 pazienti che assumevano atomoxetina come opzione di trattamento secondario, sono stati osservati 90 eventi suicidi.

In entrambe le coorti di pazienti, i ricercatori hanno concluso che il trattamento per l'ADHD con atomoxetina non era significativamente associato con un aumentato rischio di eventi suicidi.

“L'enorme preoccupazione per la sicurezza associata all'avvertenza sull'etichetta del farmaco ha probabilmente influenzato le scelte di prescrizione fatte dai medici. I risultati del nostro studio indicano che un aumento delle preoccupazioni relative agli eventi suicidari non è giustificato e che alcuni adolescenti potrebbero trarre beneficio dall'aver rimosso l'avvertimento dalla scatola nera dal farmaco " dice Almut Winterstein, Ph. D., professore e presidente di risultati e politiche farmaceutiche presso il College of Pharmacy e coautore dello studio.

Riferimento del diario

1. Stephan Linden, Regina Bussing, Paul Kubilis, Tobias Gerhard, Richard Segal, Jonathan J Shuster, Almut G Winterstein. Rischio di eventi suicidari con atomoxetina rispetto al trattamento con stimolanti: uno studio di coorte. Pediatria, 2016; 137 (4) DOI: 10.1542 / peds.2015-3199.

Aggiornato il 28 giugno 2017