Rilascio del nuovo farmaco ADHD a rilascio prolungato e disintegrazione orale

Neos Therapeutics ha annunciato la versione americana di Adzenys XR-ODT, il primo farmaco per la disintegrazione orale per il trattamento dell'ADHD nei pazienti di età pari o superiore a 6 anni.

Il farmaco, un'anfetamina, si presenta sotto forma di una compressa aromatizzata all'arancia che si dissolve in bocca se assunta con o senza acqua. Adzenys XR-ODT è formulato per il dosaggio una volta al giorno, dice Neos, usando due diversi tipi di "microparticelle" che si dissolvono a velocità diverse. Il 50% si dissolve immediatamente dopo la somministrazione del farmaco, mentre l'altro 50% si dissolve lentamente per rilasciare il farmaco costantemente durante il giorno.

[Download gratuito: come farsi carico dei farmaci di tuo figlio]

Adzenys XR-ODT è stato approvato dalla Food and Drug Administration nel gennaio 2016, dopo che Neos ha presentato i dati che dimostrano che è il bioequivalente di Adderall XR, un farmaco per anfetamine precedentemente approvato. Adzenys XR-ODT sarà disponibile in sei dosaggi: 3,1 mg, 6,3 mg, 9,4 mg, 12,5 mg, 15,7 mg e 18,8 mg. Per i bambini, la dose iniziale raccomandata è di 6,3 mg, da titolare fino a un massimo di 18,8 mg a intervalli settimanali. Per gli adulti, la dose giornaliera raccomandata è di 12,5 mg. I pazienti che sono già in trattamento con Adderall XR possono utilizzare una tabella comparativa, disponibile su

Sito Web Adzenys XR-ODT, per convertire la loro attuale dose di Adderall in una dose di Adzenys XR-ODT.

Fare clic qui per le informazioni sul paziente richieste dalla FDA su Adzenys XR-ODT.

Secondo quanto riferito, gli effetti collaterali di Adzenys XR-ODT sono simili a quelli di Adderall e di altri farmaci stimolanti e includono diminuzione dell'appetito, difficoltà a dormire, mal di stomaco o nausea. Negli adolescenti di età compresa tra 13 e 17 anni, la perdita di peso è stata segnalata come un possibile effetto collaterale, mentre gli adulti possono vedere un aumento delle infezioni del tratto urinario, secondo un comunicato stampa dell'azienda.

Sebbene Adzenys XR-ODT sia il suo primo farmaco ADHD marchiato, Neos sta anche perseguendo l'approvazione della FDA per altre due formulazioni.

[Quale farmaco ADHD è il migliore?]

"Neos si impegna a soddisfare le esigenze dei singoli pazienti offrendo nuove opzioni terapeutiche per i soggetti con patologie croniche come l'ADHD", ha affermato Vipin Garg, Ph. D., Presidente e CEO di Neos, in una dichiarazione.

Aggiornato l'8 agosto 2017