La FDA cancella la nuova versione dell'aiuto elettronico alla valutazione dell'ADHD

16 gennaio 2018

Il Food and Drug Administration (FDA) ha eliminato la versione 9 di TOVA, il Test of Variables and Attention sviluppato per misurare l'attenzione e il controllo inibitorio. Sin dall'inizio del TOVA, i medici e i ricercatori hanno utilizzato questo strumento computerizzato per valutare i disturbi dell'attenzione, incluso l'ADHD, ha dichiarato la società TOVA in una nota.

TOVA utilizza stimoli sia uditivi che visivi per misurare la disattenzione e l'impulsività. Secondo il sito web della società, il test è diviso in due parti: nella prima, i soggetti devono mantenere l'attenzione e rispondere a obiettivi poco frequenti; nel secondo, devono inibire se stessi nel rispondere a obiettivi più frequenti.

L'ultima versione è stata aggiornata per affrontare i ritardi nei tempi dei computer che possono influire sui risultati, ha affermato la società nel suo comunicato stampa. Inoltre "include la validità delle prestazioni incorporate per contrassegnare prestazioni insolite".

Qualsiasi azienda che cerca di commercializzare dispositivi medici negli Stati Uniti deve passare un processo di revisione con la FDA attraverso uno dei due percorsi: Premarket Approval (PMA) processo, in cui un dispositivo è "approvato" dalla FDA, o il processo sezione 510 (k), in cui un dispositivo è "eliminato" per la distribuzione se un dispositivo equivalente è già sul mercato.

Ulteriori informazioni su TOVA sono disponibili sul sito web dell'azienda. I documenti relativi alla decisione della FDA possono essere accessibile online.

Aggiornato il 17 gennaio 2018