Memantina (Namenda) per il trattamento dell'Alzheimer
Scopri Namenda, un farmaco per il trattamento della malattia di Alzheimer da moderata a grave.
Che cos'è Namenda?
Namenda (memantina) è un farmaco per il trattamento della malattia di Alzheimer da moderata a grave. È stato approvato dalla FDA nell'ottobre 2003.
Che tipo di droga è Namenda?
Namenda è classificata come antagonista del recettore N-metil-D-aspartato (NMDA) non competitivo, con affinità da bassa a moderata, il primo farmaco Alzheimer di questo tipo approvato negli Stati Uniti. Sembra funzionare regolando l'attività del glutammato, una delle sostanze chimiche messaggere specializzate nel cervello coinvolte nell'elaborazione, conservazione e recupero delle informazioni. Il glutammato svolge un ruolo essenziale nell'apprendimento e nella memoria attivando i recettori NMDA per consentire un controllo quantità di calcio che fluisce in una cellula nervosa, creando l'ambiente chimico necessario per le informazioni Conservazione.
L'eccesso di glutammato, d'altra parte, sovrastimola i recettori NMDA per consentire troppo calcio nelle cellule nervose, portando alla distruzione e alla morte delle cellule. Memantina può proteggere le cellule dall'eccesso di glutammato bloccando parzialmente i recettori NMDA.
L'azione di Memantine differisce dal meccanismo degli inibitori della colinesterasi che erano stati precedentemente approvati negli Stati Uniti per il trattamento dei sintomi dell'Alzheimer. Gli inibitori della colinesterasi aumentano temporaneamente i livelli di acetilcolina, un'altra sostanza chimica messaggera che diventa carente nel cervello di Alzheimer.
Qual è la prova che Namenda può aiutare i sintomi dell'Alzheimer?
Nel prendere in considerazione la richiesta dei laboratori forestali per l'approvazione della memantina, i membri del comitato consultivo per i farmaci del sistema nervoso centrale e periferico della FDA ha votato all'unanimità che i seguenti due studi clinici supportano la sicurezza e l'efficacia della memantina nel trattamento della malattia di Alzheimer da moderata a grave:
(1) Uno studio statunitense di 28 settimane che ha arruolato 252 soggetti con malattia di Alzheimer da moderata a grave e punteggi iniziali che vanno da 3 a 14 al Mini-Mental State Examination (MMSE). In questo studio in doppio cieco, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere 10 mg di memantina due volte al giorno o un placebo. Coloro che hanno ricevuto memantina hanno mostrato un piccolo ma statisticamente significativo vantaggio nella loro capacità di svolgere attività quotidiane e sulla Severe Impairment Battery, un test progettato per valutare la memoria, il pensiero e il giudizio in caso di incapacità grave individui. Sull'impressione del cambiamento basata sul colloquio del medico, più l'input del caregiver, una misura complessiva funzione, i destinatari di memantina hanno anche mostrato un vantaggio significativo in un'analisi ma non in un altro.
Quando i partecipanti allo studio con punteggi MMSE inferiori a 10 sono stati considerati come un gruppo separato, memantina i destinatari non hanno mostrato alcun beneficio rispetto a quelli che hanno ricevuto il placebo su attività quotidiane o complessive funzione.
I risultati di una proroga di sei mesi di questo studio sono stati pubblicati nel gennaio 2006 Archivi di neurologia. Tutti i partecipanti che hanno scelto di continuare hanno ricevuto memantina, ma né i ricercatori né i pazienti sapevano chi fosse stato inizialmente in memantina fino alla fine dell'estensione.
I risultati hanno mostrato che i partecipanti che sono passati dal placebo alla memantina sono diminuiti più lentamente rispetto al placebo nelle valutazioni della memoria, delle attività quotidiane e della funzione generale. Coloro che rimasero in memantina per tutto l'anno mantennero il loro più lento tasso di declino visto nel processo originale.
(2) Uno studio statunitense di 24 settimane che ha arruolato 404 individui con malattia di Alzheimer da moderata a grave e punteggi MMSE iniziali da 5 a 14 anni che avevano assunto donepezil (Aricept) da almeno sei mesi, con una dose stabile per almeno tre mesi. In questo studio in doppio cieco, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere 10 mg di memantina due volte al giorno o un placebo oltre al loro donepezil. Coloro che hanno ricevuto memantina hanno mostrato un beneficio statisticamente significativo nello svolgimento delle attività quotidiane e sulla batteria per danni gravi, mentre i partecipanti che assumevano donepezil più placebo hanno continuato a diminuire.
Alcuni membri del comitato consultivo hanno ritenuto l'effetto della memantina modesto, simile per quanto riguarda l'effetto osservato con gli inibitori della colinesterasi.
Nel luglio 2005, la FDA ha rifiutato di approvare la memantina per il trattamento della malattia di Alzheimer lieve. Forest ha condotto tre studi sulla memantina come trattamento per l'Alzheimer da lieve a moderato. In uno studio, i partecipanti che assumevano memantina hanno ottenuto risultati migliori rispetto a quelli che hanno ricevuto un placebo nei test della memoria e delle capacità di pensiero, nonché nelle valutazioni dei loro medici e caregiver. In altri due studi la memantina non ha mostrato alcun beneficio statisticamente significativo rispetto al placebo. In uno degli studi che non hanno mostrato benefici, i partecipanti stavano già assumendo una dose stabile di un inibitore della colinesterasi quando hanno iniziato a prendere memantina. Lo studio ha incluso tutti e tre gli inibitori della colinesterasi comunemente prescritti: donepezil (Aricept), galantamina (Razadyne) (Razadyne, precedentemente Reminyl) e rivastigmina (Exelon).
Come viene fornito e prescritto Namenda?
Namenda è fornito come farmaco orale in compresse da 10 mg. Forest fornisce informazioni sulla prescrizione all'indirizzo www.namenda.com o chiamando il numero 1.877.2-NAMENDA (1.877.262.6363). Gli effetti collaterali di Namenda includono mal di testa, costipazione, confusione e vertigini.
fonti:
- Informazioni sulla prescrizione di Namenda, Forest Laboratories, aprile 2007.
- Comunicato stampa di Forest Laboratories, "Namenda (TM) (memantina HCl), primo farmaco approvato per il trattamento della malattia di Alzheimer da moderata a grave ora disponibile in tutta la nazione", Jan. 13, 2003.
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