Viibryd (vilazodone hydrochloride) Guida ai farmaci

Informazioni sulla consulenza al paziente Viibryd

Viibryd Informazioni paziente

Informazioni per i pazienti

Informare i pazienti e i loro caregiver circa i benefici e i rischi associati al trattamento con VIIBRYD e consigliarli nel suo uso appropriato. Consigliare ai pazienti e ai loro caregiver di leggere la Guida ai farmaci e aiutarli a comprenderne il contenuto. Il testo completo della Guida ai farmaci è ristampato alla fine di questo documento.

Rischio di suicidio

Consigliare ai pazienti e agli operatori sanitari di cercare l'emergenza della suicidalità, in particolare all'inizio del trattamento e quando la dose viene regolata su o giù [vedere Avviso scatola e Avvertenze e precauzioni].

Dosaggio e amministrazione

Chiedere ai pazienti di assumere VIIBRYD con il cibo. All'inizio del trattamento con VIIBRYD la dose deve essere titolata, iniziando con una dose di 10 mg una volta ogni giorno per 7 giorni, seguito da 20 mg una volta al giorno per altri 7 giorni, quindi aumentato a 40 mg una volta quotidiano.

Farmaco Concomitante

Indicare ai pazienti di non assumere VIIBRYD con un IMAO o entro 14 giorni dall'interruzione di un IMAO e di consentire 14 giorni dopo l'interruzione di VIIBRIA prima di iniziare un IMAO [vedere Controindicazioni].

Reazioni simili alla Sindrome da serotonina o Sindrome neurolettica maligna (NMS)

Prestare attenzione ai pazienti sul rischio di sindrome serotoninergica o reazioni simil-sindrome neurolettica maligna (NMS), in particolare con l'uso concomitante di VIIBRYD e triptani, tramadolo, integratori di triptofano, altri agenti serotonergici o farmaci antipsicotici [vedere Avvertenze e precauzioni e Interazioni farmacologiche].

Convulsioni

Fai attenzione ai pazienti sull'uso di VIIBRYD se hanno una storia di un disturbo convulsivo [vedi Avvertenze e precauzioni]. I pazienti con una storia di convulsioni sono stati esclusi dagli studi clinici.

Sanguinamento anormale

Attenzione ai pazienti sull'uso concomitante di VIIBRYD e FANS, aspirina, warfarin o altri farmaci che influenzano la coagulazione dall'uso combinato di farmaci psicotropi che interferiscono con la ricaptazione della serotonina e questi agenti sono stati associati ad un aumentato rischio di sanguinamento anormale [vedere Avvertenze e precauzioni].

Attivazione di Mania / Ipomania

Consigliare ai pazienti e ai loro caregiver di osservare i segni di attivazione di mania / ipomania [vedi Avvertenze e precauzioni].

L'interruzione

Consigliare ai pazienti di non interrompere l'assunzione di VIIBRYD senza aver prima parlato con il proprio medico. I pazienti devono essere consapevoli del fatto che possono verificarsi effetti di sospensione quando si interrompe improvvisamente VIIBRYD [vedi Avvertenze e precauzioni].

iponatriemia

Avvisare i pazienti che se trattati con diuretici, o se hanno un volume ridotto, o se sono anziani, possono essere maggiormente a rischio di sviluppare iponatriemia durante l'assunzione di VIIBRYD [vedere Avvertenze e precauzioni].

alcool

Consigliare ai pazienti di evitare l'alcool durante l'assunzione di VIIBRYD [vedere Interazioni farmacologiche].

Reazioni allergiche

Consigliare ai pazienti di informare il proprio medico se sviluppano una reazione allergica come eruzione cutanea, orticaria, gonfiore o difficoltà respiratorie.

Gravidanza

Consigliare ai pazienti di informare il proprio medico in caso di gravidanza o se intendono rimanere incinta durante la terapia con VIIBRYD [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche].

Madri che allattano

Consigliare ai pazienti di informare il proprio medico se stanno allattando un bambino e desiderano continuare o iniziare VIIBRYD [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche].

Interferenza con prestazioni cognitive e motorie

Prestare attenzione ai pazienti sull'uso di macchinari pericolosi, comprese le automobili, fino a quando non lo sono ragionevolmente certo che la terapia con VIIBRYD non influisce negativamente sulla loro capacità di impegnarsi in tale attività.

Distribuito da

Trovis Pharmaceuticals LLC
New Haven, CT 06511

877-878-7200
viibryd.com

Concesso in licenza da Merck KGaA,
Darmstadt, Germania

Prodotto protetto dal brevetto U.S. n. 5.532.241 e dal brevetto U.S. n. 7.834.020.

VZ59PI0000

VIIBRYD ™ è un marchio di Trovis Pharmaceuticals LLC.

© 2011 Trovis Pharmaceuticals LLC.

Ultimo aggiornamento: gennaio 2011

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