Farmaci promettenti testati con successo su adulti con ADHD

9 giugno 2017

La società con sede in Svizzera NLS Pharma ha annunciato risultati positivi per la sua sperimentazione di fase II di mazindol CR, un farmaco non stimolante in sviluppo ora per il trattamento di bambini e adulti con ADHD. Se gli studi di Fase III seguiranno l'esempio, dovrà affrontare l'approvazione della FDA nei prossimi anni.

Mazindol CR, noto anche come NLS-1, è stato testato su 85 pazienti adulti con ADHD. Lo studio in doppio cieco, controllato con placebo, è durato sei settimane e ha scoperto che il 55% dei pazienti che assumevano mazindol CR ha dichiarato che i sintomi dell'ADHD sono diminuiti di almeno il 50%. Il settanta percento ha notato un calo dei sintomi del 30 percento. E solo il 21 percento dei pazienti che assumevano un placebo ha riportato miglioramenti dei sintomi del 30 percento o più, rendendo statisticamente significativi i risultati della CR di mazindol, hanno detto i ricercatori.

Gli effetti collaterali sono stati "molto ben tollerati", ha detto Gregory Mattingly, M.D., un investigatore dello studio. comunque, il

comunicato stampa dell'azienda non ha elaborato il tipo esatto e il numero di effetti collaterali. I farmaci hanno dimostrato effetti positivi entro una settimana, hanno detto i ricercatori; altri non stimolanti possono richiedere fino a sei settimane per influire sui sintomi dell'ADHD.

Oggi, la maggior parte dei pazienti con ADHD prende metilfenidato o anfetamina, stimolanti che non sono ben tollerati da tutti coloro che ne soffrono. I risultati positivi di Mazindol CR potrebbero aprire una nuova opzione di trattamento non stimolante per questi pazienti, i ricercatori hanno detto.

"Se uno studio cardine dovesse fornire la replica di questi risultati, la NLS-1 (mazindol CR), se approvata, potrebbe rappresentare un progresso significativo nel trattamento dell'ADHD", ha detto Tim Wigal, Ph. D., coordinando lo sperimentatore per il processo.

Mazindol CR era stato precedentemente approvato in Europa come trattamento per i disturbi del sonno o l'obesità, tuttavia si è rivelato impopolare perché i suoi effetti anti-obesità sono rallentati dopo alcune settimane. Insiste con insistenza che questo è un vantaggio per il suo uso come farmaco per l'ADHD.

"Per un farmaco ADHD, è esattamente quello che vuoi" Egli ha detto. "Non vuoi uno che continua a causare la perdita di peso e le persone continuano a provare a usarlo per problemi diversi da quello per cui dovrebbero usarlo, che è la cognizione".

Successivamente il farmaco entrerà nelle prove di Fase III. Se i risultati sono positivi, sarà approvato dall'FDA.

Aggiornato il 19 gennaio 2018