Farmaco non stimolante per l'ADHD Qelbree (Viloxazina) approvato dalla FDA
3 maggio 2022
Il primo farmaco non stimolante per l'ADHD per adulti introdotto in due decenni, Qelbree è stato approvato la scorsa settimana dalla Food & Drug Administration (FDA) statunitense per l'uso in pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni. Qelbree (viloxazina) è una capsula a rilascio prolungato assunta una volta al giorno che non ha mostrato evidenza di potenziale abuso negli studi clinici. L'approvazione della FDA ha seguito la revisione di uno studio di Fase III randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo su Qelbree negli adulti con ADHD che ha mostrato "efficacia e miglioramento dei sintomi" all'inizio del trattamento, secondo il produttore di farmaci Supernus Farmaceutici. (Qelbree ha ricevuto l'approvazione della FDA per il trattamento dell'ADHD nei bambini dai 6 ai 17 anni nell'aprile 2021.)
"Fino ad oggi, opzioni non stimolanti per l'ADHD per gli adulti sono stati molto limitati", ha affermato Greg Mattingly, M.D., socio fondatore di St. Charles Psychiatric Associates, in una dichiarazione. "Questa approvazione è una notizia positiva e offre una nuova opzione per i milioni di adulti americani che stanno cercando di trovare il giusto trattamento per gestire i loro sintomi di ADHD.
Supernus ha detto in un comunicato stampa che Qelbree "ha un comprovato profilo di sicurezza e tollerabilità", come dimostrato nel suo studio di Fase III, che ha somministrato un quotidiano dose flessibile da 200 mg a 600 mg e risultati misurati in base alla scala di valutazione dei sintomi dell'adulto ADHD Investigator (AISRS). Supernus non ha ancora annunciato quando Qelbree sarà disponibile per i pazienti adulti negli Stati Uniti.
Il farmaco farmaco ADHD non stimolante a dose flessibile una volta al giorno appartiene al gruppo di farmaci inibitori selettivi della ricaptazione della norepinefrina (SNRI). Le informazioni sulla sicurezza sono disponibili all'indirizzo qelbree.com.
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