La FDA approva il nuovo farmaco per l'ADHD di KemPharm
5 marzo 2021
Un nuovo Farmaci per l'ADHD ha ottenuto l'approvazione dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. AZSTARYS ™ di KemPharm, un farmaco stimolante al metilfenidato una volta al giorno precedentemente noto come KP415, è stato approvato da per il trattamento del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD o ADD) in individui di età pari o superiore a sei anni. AZSTARYS potrebbe essere disponibile in commercio negli Stati Uniti già nella seconda metà del 2021.
AZSTARYS ™ è un sistema nervoso centrale (SNC) stimolante costituito da serdexmetilfenidato (SDX), profarmaco di KemPharm di d-metilfenidato (d-MPH), co-formulato con d-MPH a rilascio immediato. Il farmaco, che si presenta in forma di capsule, deve essere assunto per via orale una volta al giorno al mattino.
Ann Childress, M.D., ricercatrice nello studio clinico AZSTARYS ™ e Presidente del Centro di Psichiatria e Medicina Comportamentale a Las Vegas, ha affermato che “tre proprietà vengono ripetutamente citate dai pazienti e dai loro caregiver come tali sottoservito dagli attuali farmaci per l'ADHD: inizio dell'azione, durata dell'effetto e consistenza di terapia. Avendo studiato AZSTARYS ™ e osservato direttamente il suo impatto clinico sui pazienti, credo questo Il prodotto sarà un nuovo importante strumento per i medici da utilizzare per fornire un'assistenza efficace ai pazienti con
ADHD.”1Fonti
1KenPharm. KemPharm annuncia l'approvazione della FDA di AZSTARYS ™ (capsule di serdexmetilfenidato e dexmetilfenidato, per uso orale, CII), un nuovo trattamento giornaliero per l'ADHD. Comunicato stampa. 2 marzo 2021. https://www.globenewswire.com/news-release/2021/03/03/2185820/0/en/KemPharm-Announces-FDA-Approval-of-AZSTARYS-serdexmethylphenidate-and-dexmethylphenidate-capsules-for-oral-use-CII-A-New-Once-Daily-Treatment-for-ADHD.html
Aggiornato il 5 marzo 2021
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