Nuova ricerca: due tipi di anfetamine dimostrati per trattare efficacemente l'ADHD negli adulti
15 settembre 2020
Nuova ricerca1 suggerisce che due nuovi tipi di anfetamine possono trattare efficacemente il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD o ADD) negli adulti: sali di anfetamina mista SHP465 (MAS) e solfato di anfetamina a rilascio rapido AR19. I risultati sono stati annunciati allo Psych Congress Virtual Experience dall'11 al 13 settembre.
Lo stimolante sperimentale AR19 è un solfato di anfetamina a rilascio rapido in pellet con barriere fisiche e chimiche progettate per prevenire l'abuso da sniffare, fumare e per via endovenosa iniezione. Uno studio a controllo randomizzato2 è stato condotto adulti con ADHD, età 18-55 anni, per valutare la sicurezza e l'efficacia di AR19. A 320 pazienti è stato assegnato un placebo in modo casuale, a 107 è stata assegnata una dose da 20 mg di AR19 e a 107 è stata assegnata una dose da 40 mg.
Secondo la Adult ADHD Investigator Symptom Rating Scale, entrambe le dosi di AR19 erano associate a un significativo miglioramento dei sintomi. Gli effetti collaterali più comuni sono stati insonnia, secchezza delle fauci, mal di testa, diminuzione dell'appetito, palpitazioni e tachicardia.
“Ciò che differenzia AR19 sono le sue barriere alla manipolazione per uso non orale, che può fornire un'importante beneficio per ridurre i rischi pericolosi associati a sniffare, fumare e iniettare prescrizioni stimolanti "3 ha detto Stephen Faraone, Ph. D., nella pubblicazione MedPage Today, spiegando come AR19 differisce da altri solfati di anfetamine, come Adderall XR.
AR19 è attualmente in fase di revisione da parte della Food and Drug Administration (FDA) statunitense come potenziale Trattamento dell'ADHD progettato specificamente per resistere alla manipolazione. La ricerca presentata la scorsa settimana rappresentava i dati di Fase 3 da supportare Nuova applicazione per farmaci (NDA) di Arbor Pharmaceuticals.
SHP465 è un MAS a rilascio prolungato, una volta al giorno approvato dalla FDA per il trattamento dell'ADHD in pazienti di età pari o superiore a 13 anni. Contiene quantità uguali di dextroamphetamine solfato, anfetamina solfato, dextroamphetamine saccharate e anfetamina aspartato monoidrato.
Nella nuova ricerca, SHP465 è stato trovato per ridurre i sintomi dell'ADHD negli adulti indipendentemente dalla storia del trattamento dell'ADHD. Due studi controllati con placebo4 di SHP465 MAS sono stati analizzati. Il primo era uno studio di 7 settimane di ottimizzazione della dose e il secondo era uno studio di 6 settimane a dose fissa. Entrambi gli studi suggeriscono che SHP465 MAS riduce efficacemente i sintomi dell'ADHD - vale a dire, disattenzione, distraibilità e sforzo sostenuto - negli adulti con e senza precedente esposizione a stimolanti. Gli effetti collaterali più comuni, riportati dal 5% o più dei soggetti trattati con SHP465 MAS, includevano insonnia, diminuzione dell'appetito, secchezza delle fauci, mal di testa e anoressia.
Lo studio ha affrontato diversi limiti, vale a dire che oltre l'80% dei partecipanti era bianco e la maggior parte lo aveva ADHD di tipo combinato - suggerendo che un ulteriore ricercatore sia necessario per valutare l'efficacia del farmaco nella popolazione più ampia. Questo studio è stato finanziato da Shire Development, LLC, un membro del gruppo di società Takeda.
Fonti
1Esperienza virtuale di Psych Congress 2020. 2020. https://national.psychcongress.com/
2Stagno, Emily. Stimolante sperimentale trovato efficace, sicuro per il trattamento dei sintomi dell'ADHD negli adulti. PsychiatryAdvisor (Settembre 2020). https://www.psychiatryadvisor.com/home/conference-highlights/psych-congress-2020-coverage/investigational-stimulant-found-effective-safe-for-treatment-of-adhd-symptoms-in-adults/
3Monaco, Kristen. L'anfetamina anti-abuso brilla per l'ADHD negli adulti. MedPage Today (Settembre 2020). https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/psychcongress/88585
4Stagno, Emily. Nuovo stimolante efficace per l'ADHD negli adulti, indipendentemente dalla precedente esposizione allo stimolante. PsychiatryAdvisor (Settembre 2020) https://www.psychiatryadvisor.com/home/conference-highlights/psych-congress-2020-coverage/novel-stimulant-effective-for-adult-adhd-regardless-of-prior-stimulant-exposure/
Aggiornato il 15 settembre 2020
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