Aptensio XR: un nuovo farmaco per l'ADHD

Un nuovo lungometraggio Farmaci ADHD conosciuto come Aptensio XR è stato rilasciato questa estate per i bambini di età superiore ai sei anni, dando ai genitori di bambini con diagnosi di ADHD che scelgono di perseguire i farmaci un'ulteriore opzione per il trattamento.

Aptensio XR è una forma una volta al giorno di metilfenidato, con lo stesso principio attivo presente in farmaci come Ritalin e Daytrana. È disponibile in forma di capsule ed è disponibile in 10, 15, 20, 30, 40, 50 e 60 mg. dosi. Secondo Rhodes Pharmaceuticals, la società che produce il nuovo farmaco, Aptensio XR inizia a lavorare in meno di un'ora e, se usato correttamente, dura 12 ore. Circa il 40 percento del principio attivo viene consegnato immediatamente; l'altro 60 percento viene consegnato lentamente per il resto della giornata. Aptensio XR è progettato per fornire due "picchi" terapeutici quando l'effetto del farmaco è più forte - uno circa due ore dopo l'assunzione e un altro circa otto ore dopo.

Il farmaco è stato approvato dalla FDA in aprile, dopo che due studi in doppio cieco, controllati con placebo, sulla sua sicurezza ed efficacia hanno prodotto risultati positivi. Entrambi gli studi sono stati condotti su bambini di età compresa tra sei e 17 anni e Aptensio XR ha dimostrato di essere significativamente più efficace di un placebo, a tutti i livelli di dosaggio. In uno studio, il 73,1 per cento dei pazienti è stato valutato come "molto migliorato" o "molto migliorato" sui Connors Scala di valutazione e Clinical Global Impressions (CGI), le scale di valutazione più utilizzate per l'ADHD sintomi. Un altro studio più vecchio su 26 adulti ha mostrato che Aptensio è efficace quanto tre dosi di metilfenidato a breve durata d'azione assunto durante il giorno. Non sono stati segnalati effetti collaterali gravi in ​​nessuno degli studi.

I ricercatori e i rappresentanti di Rhodes Pharmaceuticals sperano che le diverse opzioni di dosaggio - combinate con Aptensio XR relativamente insorgenza rapida e lunga durata - lo renderanno un'opzione gradita per le persone che hanno avuto difficoltà a ottimizzare il trattamento con altri stimolanti farmaci. La capsula può anche essere aperta e spruzzata in yogurt o succo di frutta, un ulteriore vantaggio per i bambini piccoli che hanno difficoltà a deglutire le pillole. Gli studi hanno dimostrato che il farmaco è ugualmente efficace se miscelato con il cibo, anche se i tempi dei "picchi" del farmaco possono variare leggermente.

"Poiché il trattamento ottimale dell'ADHD è determinato paziente per paziente, l'efficacia attraverso i dosaggi rilevati nei dati di Aptensio XR è promettente", ha dichiarato Akwete Adjei, direttore esecutivo dello sviluppo prodotto di Rhodes Pharmaceuticals. “Le sette opzioni di dosaggio con Aptensio XR consentono ai medici di perfezionare il trattamento in base alle esigenze dei pazienti senza sacrificare il controllo e senza ulteriore necessità di una dose di mezzogiorno di metilfenidato a rilascio immediato per sostenere la sicurezza e efficacia."

Gli effetti collaterali riportati di Aptensio XR sono simili ad altre formulazioni di metilfenidato: diminuzione dell'appetito, mal di testa, disagio addominale e insonnia. Effetti collaterali più gravi, ma più rari, possono includere problemi cardiaci, disturbi psichiatrici e rallentamento della crescita nei bambini. I pazienti con patologie cardiache preesistenti o diagnosi psichiatriche devono parlare con il proprio medico prima di usare Aptensio XR.

Non è chiaro come Rodi lancerà il nuovo farmaco approvato. La compagnia consiglia ai pazienti di chiamare la loro farmacia locale per chiedere quando Aptensio sarà reso disponibile. Se la farmacia non lo possiede, la maggior parte degli ordini deve essere evasa entro 24 ore, secondo il sito web di Aptensio (aptensioxr.com).

Aggiornato il 29 giugno 2017