Antidepressivi durante la gravidanza e l'allattamento
I foglietti illustrativi degli antidepressivi ora avvertono di complicazioni per il bambino da parte di madri che hanno assunto antidepressivi durante la gravidanza. C'è motivo di estrema preoccupazione?
Medici e pazienti possono essere allarmati dalle recenti modifiche alle etichette del prodotto del ricupero selettivo della serotonina inibitori (SSRI) e inibitore selettivo della ricaptazione della norepinefrina venlafaxina (Effexor) rispetto al loro uso durante gravidanza.
Le etichette ora descrivono i risultati clinici nei neonati esposti a questi farmaci alla fine del terzo trimestre, compreso quello respiratorio angoscia, nervosismo, irritabilità, ipoglicemia, difficoltà di alimentazione, cianosi, ipotonia, ipertonia, iperreflessia e costante pianto. Sono anche menzionate le complicazioni che richiedono "ricovero prolungato, supporto respiratorio e alimentazione del tubo".
A sollecitare questi cambiamenti sono state segnalate le segnalazioni di eventi avversi post-marketing a Food and Drug Somministrazione per diversi anni, suggerendo una costellazione di sintomi associati al terzo esposizione al trimestre. Poiché queste segnalazioni spontanee erano incontrollate, è impossibile sapere con certezza se sono secondarie alla medicina. Alcuni dei sintomi, quali nervosismo, irritabilità e difficoltà di alimentazione, sono coerenti con le relazioni aneddotiche e le serie di casi in letteratura, che supportano almeno nervosismo e irritabilità transitori associati all'uso materno di questi antidepressivi, in particolare alla fine del terzo trimestre.
Ma i problemi più gravi come il ricovero prolungato e la necessità di supporto respiratorio non sono ben supportati da alcun dato oggettivo nella letteratura medica. Elenco di questi in etichetta può fare poco ma allarmare pazienti e medici.
Una logica teorica per imporre il cambio di etichetta deriva dal presupposto che questi sintomi sono coerenti con l'antidepressivo sintomi di interruzione ora ben descritti nei pazienti più anziani che interrompono bruscamente il trattamento con questi composti, in particolare quelli che lo sono più breve durata d'azione. Mentre la descrizione di questi sintomi come "sindrome da sospensione neonatale" è un'ipotesi clinica interessante, non è testata e non è supportata dai dati.
L'etichetta ora consiglia anche ai medici di "considerare attentamente i potenziali rischi e benefici del trattamento" nei pazienti e suggerisce che i medici dovrebbero valutare la possibilità di ridurre o sospendere il trattamento alla fine del terzo trimestre prima del travaglio e consegna. Ci si deve chiedere la saggezza di suggerire una riduzione o una sospensione di un antidepressivo durante questo periodo critico, considerando che il rischio di ricaduta tra le donne che interrompono gli antidepressivi durante la gravidanza è alta e che la depressione durante la gravidanza è uno dei predittori più forti del postpartum depressione.
Non ci sono dati che suggeriscono che la riduzione del farmaco a breve termine attenui il rischio di tossicità nel neonato. Nel nostro lavoro precedente, abbiamo effettivamente suggerito la conicità peripartum di antidepressivi; l'approccio era intuitivo in quanto evitava anche il potenziale rischio di tossicità neonatale. Tuttavia, abbiamo osservato alti tassi di recidiva tra le donne in relazione al travaglio e al parto, spingendoci a spostare la nostra raccomandazione di continuare la terapia antidepressiva per tutto il periodo del peripartum.
Le modifiche all'etichettatura probabilmente creeranno un allarme su una potenziale sindrome clinica che ha un'incidenza estremamente bassa e un significato clinico modesto. Tuttavia, il cambio di etichetta ha il potenziale di influenzare decine di donne per le quali la depressione rimane un problema medico significativo.
Questi cambiamenti possono aumentare la soglia per l'uso di antidepressivi durante la gravidanza non solo durante il periodo peripartico ma anche durante altre fasi di gravidanza, nonostante i dati suggeriscano che la depressione in gravidanza ha un effetto avverso indipendente sul benessere fetale ed è il principale fattore predittivo del postpartum depressione. Il testo del cambio di etichetta non ha questo contesto e mette il medico nella situazione di prescrizione contrario alla nuova lingua se viene presa la decisione di trattare almeno durante il terzo trimestre di gravidanza. Il cambio di etichetta è un esempio di raccomandazioni generali e non basate su prove che non solo non riescono a informare attentamente le cure cliniche, ma possono anche fare più danni che benefici.
I medici confusi da questi cambiamenti dovrebbero valutare i rischi e i benefici dell'uso di antidepressivi vicino al parto. Nessun farmaco psicotropico è approvato per l'uso in gravidanza, quindi le decisioni sull'uso di questi medicinali vengono prese caso per caso. Per le donne che hanno avuto depressione durante la gravidanza, in particolare quelle che hanno manifestato sintomi residui di depressione, l'interruzione della terapia antidepressiva può portare a un significativo peggioramento o recidiva di depressione. Questi problemi dovrebbero essere discussi con i pazienti nel contesto della situazione clinica individuale del paziente. Solo in tale contesto è possibile prendere decisioni di trattamento veramente ponderate in attesa di dati meglio controllati.
Lee Cohen è uno psichiatra e direttore del programma di psichiatria perinatale presso il Massachusetts General Hospital di Boston. È consulente e ha ricevuto supporto per la ricerca da produttori di diversi SSRI. È anche consulente di Astra Zeneca, Lilly e Jannsen - produttori di antipsicotici atipici. Originariamente ha scritto questo articolo per ObGyn News
