Benadryl: Sleep Aid Diphenhydramine Hydrochloride (informazioni complete sulla prescrizione)
Nome generico: difenidramina cloridrato
Marchio: Benadryl
Forma di dosaggio: elisir
Contenuti:
Descrizione
Farmacologia
Indicazioni e utilizzo
Controindicazioni
Avvertenze
Precauzioni
Reazioni avverse
sovradosaggio
Dosaggio e amministrazione
Come fornito
Foglio informativo per il paziente difenidramina cloridrato (in inglese semplice)
Descrizione
Difenidramina cloridrato è un farmaco antistaminico avente il nome chimico 2- (difenilmetossi) -N, N -detetiletilammina cloridrato e ha la formula molecolare C17H21NO-HCL (peso molecolare 291,82). Si presenta come una polvere cristallina bianca inodore ed è liberamente solubile in acqua e alcool. La formula strutturale è la seguente:
Ogni 5 ml contiene 12,5 mg di difenidramina cloridrato e alcool 14% per somministrazione orale.
INGREDIENTI INATTIVI:
Acido citrico, rosso D&C n. 33, rosso FD&C n. 40, aroma, acqua purificata, citrato di sodio e saccarosio.
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Farmacologia clinica
Difenidramina cloridrato è un antistaminico con effetti anticolinergici (essiccanti) e sedativi. Gli antistaminici sembrano competere con l'istamina per i siti dei recettori cellulari sulle cellule effettrici.
Una singola dose orale di difenidramina cloridrato viene rapidamente assorbita con la massima attività che si verifica in circa un'ora. La durata dell'attività dopo una dose media di difenidramina cloridrato va dalle quattro alle sei ore. La difenidramina è ampiamente distribuita in tutto il corpo, compreso il sistema nervoso centrale. Poco, se del caso, viene escreto immodificato nelle urine; la maggior parte appare come prodotti di degradazione della trasformazione metabolica nel fegato, che vengono quasi completamente escreti entro 24 ore.
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Indicazioni e utilizzo
Difenidramina cloridrato in forma orale è efficace per le seguenti indicazioni:
Antistaminico:
Per congiuntivite allergica dovuta a alimenti; manifestazioni cutanee allergiche lievi e semplici di orticaria e angioedema; miglioramento delle reazioni allergiche al sangue o al plasma; dermatographism; come terapia per le reazioni anafilattiche in aggiunta all'epinefrina e ad altre misure standard dopo che le manifestazioni acute sono state controllate.
Chinetosi:
Per il trattamento attivo e profilattico della cinetosi.
antiparkinsoniani:
Per il parkinsonismo (incluso quello indotto da farmaci) negli anziani incapace di tollerare agenti più potenti; casi lievi di parkinsonismo (incluso quello indotto da farmaci) in altre fasce di età; in altri casi di parkinsonismo (incluso quello indotto da farmaci) in combinazione con agenti anticolinergici ad azione centrale.
Aiuto notturno per il sonno.
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Controindicazioni
Uso nei neonati o nei neonati prematuri:
Questo farmaco non deve essere usato nei neonati o nei neonati prematuri.
Utilizzare nelle madri che allattano:
A causa del maggior rischio di antistaminici per i bambini in generale, e in particolare per neonati e prematuri, la terapia antistaminica è controindicata nelle madri che allattano.
Gli antistaminici sono inoltre controindicati nelle seguenti condizioni:
Ipersensibilità a difenidramina cloridrato e altri antistaminici con struttura chimica simile.
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Avvertenze
Gli antistaminici devono essere usati con notevole cautela nei pazienti con glaucoma ad angolo chiuso, ulcera peptica stenosing, ostruzione piloroduodenale, ipertrofia prostatica sintomatica o collo vescicale ostruzione.
Uso nei bambini:
Nei neonati e nei bambini, in particolare, gli antistaminici nel sovradosaggio possono causare allucinazioni, convulsioni o morte. Come negli adulti, gli antistaminici possono ridurre la vigilanza mentale nei bambini. Nel bambino piccolo, in particolare, possono produrre eccitazione.
Uso negli anziani (circa 60 anni o più):
Gli antistaminici hanno maggiori probabilità di provocare vertigini, sedazione e ipotensione nei pazienti anziani.
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Precauzioni
Generale:
Difenidramina cloridrato ha un'azione simile all'atropina e, pertanto, deve essere usato con cautela nei pazienti con una storia di malattie respiratorie inferiori incluso asma, aumento della pressione intraoculare, ipertiroidismo, malattie cardiovascolari o ipertensione.
Informazioni per i pazienti:
I pazienti che assumono difenidramina cloridrato devono essere informati che questo farmaco può causare sonnolenza e avere un effetto additivo con l'alcol. I pazienti devono essere avvertiti di impegnarsi in attività che richiedono attenzione mentale come guidare un'auto o utilizzare apparecchi, macchinari, ecc.
Interazioni farmacologiche:
Difenidramina cloridrato ha effetti additivi con alcol e altri depressivi del SNC (ipnotici, sedativi, tranquillanti, ecc.). Gli inibitori MAO prolungano e intensificano gli effetti anticolinergici (essiccanti) degli antistaminici.
Cancerogenesi, mutagenesi, alterazione della fertilità:
Non sono stati condotti studi a lungo termine su animali per determinare il potenziale mutageno e cancerogeno.
Gravidanza:
Categoria di gravidanza B:
Sono stati condotti studi sulla riproduzione in ratti e conigli a dosi fino a 5 volte la dose umana e non ha rivelato alcuna evidenza di ridotta fertilità o danno al feto a causa della difenidramina cloridrato. Non esistono, tuttavia, studi adeguati e ben controllati su donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.
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Reazioni avverse
Le reazioni avverse più frequenti sono sottolineate.
- Generale: orticaria, rash da droga, shock anafilattico, fotosensibilità, sudorazione eccessiva, brividi, secchezza della bocca, naso e gola.
- Sistema cardiovascolare: ipotensione, mal di testa, palpitazioni, tachicardia, extrasistoli.
- Sistema ematologico: anemia emolitica, trombocitopenia, agranulocitosi.
- Sistema nervoso: sedazione, sonnolenza, vertigini, coordinazione disturbata, affaticamento, confusione, irrequietezza, eccitazione, nervosismo, tremore, irritabilità, insonnia, euforia, parestesia, visione offuscata, diplopia, vertigini, acufeni, labirintite acuta, neurite, convulsioni.
- Sistema gastrointestinale: sofferenza epigastrica, anoressia, nausea, vomito, diarrea, costipazione.
- Sistema GU: frequenza urinaria, minzione difficile, ritenzione urinaria, mestruazioni precoci.
- Sistema respiratorio: ispessimento delle secrezioni bronchiali, senso di oppressione al torace e respiro sibilante, soffocamento nasale.
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sovradosaggio
Le reazioni di sovradosaggio da antistaminici possono variare dalla depressione del sistema nervoso centrale alla stimolazione. La stimolazione è particolarmente probabile nei bambini. Segni e sintomi simili all'atropina, secchezza delle fauci; alunni fissi, dilatati; possono verificarsi anche arrossamenti e sintomi gastrointestinali.
Se il vomito non si è verificato spontaneamente, il paziente deve essere indotto a vomitare. È meglio farlo bevendo un bicchiere d'acqua o latte, dopo di che dovrebbe essere costretto a vomitare. È necessario prendere precauzioni contro l'aspirazione, specialmente nei neonati e nei bambini.
Se il vomito ha esito negativo, la lavanda gastrica è indicata entro 3 ore dall'ingestione e anche successivamente se sono state fornite in anticipo grandi quantità di latte o crema. La soluzione salina di scelta è la soluzione salina isotonica o 1/2 isotonica.
I catartici salini, come il latte di magnesia, per osmosi attirano acqua nell'intestino e quindi sono preziosi per la loro azione nella rapida diluizione del contenuto intestinale.
Gli stimolanti non devono essere utilizzati.
I vasopressori possono essere usati per trattare l'ipotensione.
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Dosaggio e amministrazione
IL DOSAGGIO DOVREBBE ESSERE INDIVIDUALIZZATO SECONDO LE ESIGENZE E LA RISPOSTA DEL PAZIENTE.
Una singola dose orale di difenidramina cloridrato viene rapidamente assorbita con la massima attività che si verifica in circa un'ora. La durata dell'attività dopo una dose media di difenidramina cloridrato va dalle quattro alle sei ore.
ADULTI: da 25 a 50 mg tre o quattro volte al giorno. La dose notturna di aiuto per il sonno è di 50 mg prima di coricarsi.
BAMBINI: (oltre 20 libbre): da 12,5 a 25 mg tre o quattro volte al giorno. Dosaggio giornaliero massimo non superiore a 300 mg. Per i medici che desiderano calcolare la dose in base al peso corporeo o alla superficie, il dosaggio raccomandato è di 5 mg / kg / 24 ore o 150 mg / m2/24 ore.
Non sono disponibili dati sull'uso del difenidramina cloridrato come aiuto notturno per il sonno nei bambini di età inferiore a 12 anni.
La base per determinare il regime di dosaggio più efficace sarà la risposta del paziente ai farmaci e le condizioni in corso di trattamento.
Nella cinetosi, si raccomanda il dosaggio completo per l'uso profilattico, la prima dose da assumere 30 minuti prima dell'esposizione al movimento e dosi simili prima dei pasti e al momento della pensione per la durata di esposizione.
STOCCAGGIO: tenere ben chiuso. Conservare a temperatura ambiente controllata 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F). Proteggere dalla luce.
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Come fornito
L'elisir di difenidramina HCL (di colore rosa) è fornito nelle seguenti forme di dosaggio orale: NDC 0121-0489-05 (dosi unitarie di 5 ml, 10 x 10), NDC 0121-0489-10 (tazze dose unitaria da 10 ml, 10 x 10), NDC 0121-0489-20 (tazze dose unitaria da 20 ml, 10 x 10 's). Ogni 5 ml di elisir contiene 12,5 mg di difenidramina HCL con alcool al 14%.
Ultimo aggiornamento: 05/06
Foglio informativo per il paziente difenidramina cloridrato (in inglese semplice)
Informazioni dettagliate su Segni, sintomi, cause, trattamenti dei disturbi del sonno
Le informazioni contenute in questa monografia non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, interazioni farmacologiche o effetti avversi. Questa informazione è generalizzata e non è intesa come consulenza medica specifica. Se ha domande sui medicinali che sta assumendo o desidera maggiori informazioni, consultare il medico, il farmacista o l'infermiere.
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