Principali aree della CAM

February 09, 2020 04:44 | Miscellanea
click fraud protection
Ricerca sull'efficacia dei rimedi erboristici e degli integratori alimentari per il trattamento della salute mentale e delle condizioni di salute.

Sintesi della ricerca sull'efficacia dei rimedi erboristici e degli integratori alimentari per il trattamento della salute mentale e delle condizioni di salute.

Pratiche a base biologica: una panoramica

Su questa pagina

  • introduzione
  • Scopo della ricerca
  • Sintesi dei principali filoni di prova
  • Riferimenti
  • Per maggiori informazioni

introduzione

Definizione di Campo di applicazione
Il dominio CAM delle pratiche biologiche comprende, ma non è limitato a, prodotti vegetali derivati ​​da animali estratti, vitamine, minerali, acidi grassi, aminoacidi, proteine, prebiotici e probiotici, diete intere e alimenti funzionali.

Gli integratori alimentari sono un sottoinsieme di questo dominio CAM. Nel Diethe Supplement Health and Education Act (DSHEA) del 1994, il Congresso ha definito una dieta integratore come prodotto assunto per via orale che contiene un "ingrediente dietetico" destinato a integrare la dieta. Gli "ingredienti dietetici" in questi prodotti possono includere vitamine, minerali, erbe o altri prodotti botanici, aminoacidi e sostanze come enzimi, tessuti di organi, ghiandole e metaboliti. Gli integratori alimentari possono anche essere estratti o concentrati e possono verificarsi in molte forme, come compresse, capsule, capsule, gelcaps, liquidi o polveri.

instagram viewer
1



La Food and Drug Administration (FDA) regola gli integratori alimentari in modo diverso rispetto ai farmaci (prescrizione o da banco). In primo luogo, i farmaci sono tenuti a seguire le buone pratiche di fabbricazione (GMP) definite. La FDA sta sviluppando GMP per integratori alimentari. Tuttavia, fino alla loro emissione, le aziende devono seguire i requisiti di produzione esistenti per gli alimenti. In secondo luogo, i prodotti farmaceutici devono essere approvati dalla FDA come sicuri ed efficaci prima della commercializzazione. Al contrario, i produttori di integratori alimentari sono responsabili della sicurezza dei loro prodotti. Mentre la FDA monitora gli effetti avversi dopo che i prodotti con integratori alimentari sono sul mercato, di recente gli integratori alimentari commercializzati non sono soggetti all'approvazione del mercato primario o a una sorveglianza post-vendita specifica periodo. In terzo luogo, mentre DSHEA richiede alle società di comprovare le richieste di indennità, la citazione della letteratura esistente è considerata sufficiente per convalidare tali affermazioni. I produttori non sono tenuti, come lo sono per i farmaci, a presentare tali dati di prova all'FDA; invece, è la Federal Trade Commission che ha la responsabilità primaria di monitorare la verità degli integratori alimentari nella pubblicità. Un rapporto dell'Institute of Medicine (IOM) del 2004 sulla sicurezza degli integratori alimentari raccomanda un quadro per la valutazione economica e basata sulla scienza da parte della FDA.2

Storia e uso demografico delle pratiche biologiche
Gli integratori alimentari riflettono alcuni dei primi tentativi dell'umanità di migliorare la condizione umana. Gli effetti personali del "uomo di ghiaccio" preistorico mummificato trovato nelle Alpi italiane nel 1991 includevano erbe medicinali. Nel Medioevo, migliaia di prodotti botanici erano stati inventariati per i loro effetti medicinali. Molti di questi, inclusi digitale e chinino, costituiscono la base delle droghe moderne.3

L'interesse e l'uso degli integratori alimentari sono cresciuti considerevolmente negli ultimi due decenni. I consumatori affermano che il loro motivo principale per l'utilizzo di integratori a base di erbe è quello di promuovere la salute e il benessere generale, ma riferiscono anche utilizzare integratori per migliorare le prestazioni e l'energia, per curare e prevenire malattie (ad es. raffreddori e influenza) e per alleviare la depressione. Secondo un sondaggio nazionale del 2002 sull'uso della CAM da parte degli americani, l'uso di integratori potrebbe essere più frequente tra gli americani che lo hanno uno o più problemi di salute, che hanno malattie specifiche come il cancro al seno, che consumano elevate quantità di alcol o che lo sono obeso.4 L'uso di integratori differisce in base all'etnia e agli strati di reddito. In media, gli utenti tendono ad essere donne, anziani, meglio istruiti, vivono in famiglie a una o due persone, hanno un reddito leggermente più elevato e vivono in aree metropolitane.

L'uso di integratori vitaminici e minerali, un sottoinsieme di integratori alimentari, da parte della popolazione degli Stati Uniti è stato una tendenza in crescita dagli anni '70. Indagini nazionali - come il terzo sondaggio nazionale sull'esame della salute e della nutrizione (NHANES III, 1988-1994); NHANES, 1999-2000; e i sondaggi del National Health Interview del 1987 e del 1992 - indicano che dal 40 al 46 percento degli americani ha riferito di assumere almeno un integratore vitaminico o minerale tempo entro il mese in esame.5-8 I dati delle indagini nazionali raccolti prima dell'entrata in vigore del DSHEA nel 1994, tuttavia, potrebbero non riflettere l'attuale consumo di integratori modelli.

Nel 2002, le vendite di integratori alimentari sono aumentate a circa 18,7 miliardi di dollari all'anno, con un aumento di 4,3 miliardi di dollari di erbe e integratori botanici.9 I consumatori considerano i benefici proposti dagli integratori a base di erbe meno credibili di quelli di vitamine e minerali. Dal 2001 al 2003, le vendite di erbe hanno registrato una crescita negativa. Ciò è stato attribuito alla confusione e alla confusione dei consumatori. All'interno della categoria delle erbe, tuttavia, le formule hanno portato le singole erbe nelle vendite; i prodotti sono diventati sempre più specifici per le condizioni; e le vendite dei prodotti femminili sono effettivamente aumentate di circa il 25 percento.10

Riferimenti


A differenza degli integratori alimentari, gli alimenti funzionali sono componenti della normale dieta che possono avere biologicamente attivi componenti (ad es. polifenoli, fitoestrogeni, oli di pesce, carotenoidi) che possono fornire benefici per la salute oltre la base nutrizione. Esempi di alimenti funzionali includono soia, noci, cioccolato e mirtilli rossi. I componenti bioattivi di questi alimenti stanno comparendo con crescente frequenza come ingredienti negli integratori alimentari. Gli alimenti funzionali sono commercializzati direttamente ai consumatori. Le vendite sono aumentate da $ 11,3 miliardi nel 1995 a circa $ 16,2 miliardi nel 1999. A differenza degli integratori alimentari, gli alimenti funzionali possono richiedere specifici benefici per la salute.11 Il Nutrition Labelling and Education Act (NLEA) del 1990 delinea l'etichettatura consentita di questi alimenti per indicazioni sulla salute.un'

un'Le informazioni su NLEA e la revisione scientifica delle indicazioni sulla salute relative agli alimenti convenzionali e agli integratori alimentari sono disponibili all'indirizzo vm.cfsan.fda.gov/~dms/ssaguide.html#foot1.

La terapia dietetica integrale è diventata una pratica accettata per alcune condizioni di salute. Tuttavia, la popolarità di diete non dimostrate, in particolare per il trattamento dell'obesità, è salita a un nuovo livello come la prevalenza dell'obesità e della sindrome metabolica tra gli americani è aumentata e le tradizionali "prescrizioni" di esercizio e dieta Ha fallito. Le diete popolari oggi includono le diete Atkins, Zone e Ornish, Sugar Busters e altre. La gamma di distribuzioni di macronutrienti di queste diete popolari è molto ampia. La proliferazione di libri dietetici è fenomenale. Di recente, i produttori di alimenti e i ristoranti hanno indirizzato i loro messaggi di marketing in modo da riflettere le diete commerciali a basso contenuto di carboidrati.

Il pubblico ha bisogno di informazioni su integratori alimentari, alimenti funzionali e rigorosi regimi dietetici ricerca guidata sull'efficacia e la sicurezza di questi interventi e diffusione dei risultati della ricerca.

Scopo della ricerca



Gamma di studi
La ricerca sugli integratori alimentari abbraccia lo spettro della ricerca di base e clinica e comprende indagini etnobotaniche, ricerca analitica e sviluppo / validazione del metodo, nonché biodisponibilità, farmacocinetica e farmacodinamica studi. Tuttavia, la ricerca di base e preclinica è meglio delineata per gli integratori composti da singolo componenti chimici (ad es. vitamine e minerali) rispetto ai prodotti più complessi (ad es. botanici estratti). Vi è abbondanza di ricerca clinica per tutti i tipi di integratori alimentari. La maggior parte di questa ricerca coinvolge piccoli studi di fase II.

La letteratura sugli alimenti funzionali è vasta e in crescita; include studi clinici, studi sugli animali, studi sperimentali in laboratorio in vitro ed epidemiologici studi.12 Gran parte delle prove attuali per alimenti funzionali sono preliminari o non basate su ben progettate prove. Tuttavia, l'evidenza di base acquisita attraverso altri tipi di indagini è significativa per alcuni alimenti funzionali e i loro componenti "che promuovono la salute". La prova più forte dell'efficacia è quella sviluppata secondo le linee guida NLEA per indicazioni sulla salute preapprovate (ad es. Crusca di avena o psillio).

Un importante divario nella conoscenza riguarda il ruolo della composizione dietetica nel bilancio energetico. Le diete popolari a basso contenuto di carboidrati sono state presunte per migliorare la perdita di peso. Studi clinici a breve termine mostrano risultati equivoci. Inoltre, i meccanismi attraverso i quali le diete popolari influenzano il bilancio energetico, se non del tutto, non sono ben compresi. Anche se numerosi studi sugli animali hanno valutato l'impatto della composizione della dieta sull'appetito e sul peso corporeo condotti, questi studi sono stati limitati dalla disponibilità e dall'uso di ben definiti e standardizzati diete. La ricerca sulla perdita di peso è più abbondante di quella sul mantenimento del peso.

Sfide primarie
Molti studi clinici sugli integratori alimentari sono imperfetti a causa della dimensione inadeguata del campione, della cattiva progettazione, del limitato preliminare dosaggio dei dati, mancanza di accecamento anche quando possibile, e / o mancata incorporazione di risultati oggettivi o standardizzati strumenti. Inoltre, la mancanza di dati affidabili sull'assorbimento, la disposizione, il metabolismo e l'escrezione di queste entità nei sistemi viventi ha complicato la selezione dei prodotti da utilizzare in ambito clinico prove.13,14 Ciò è più problematico per preparazioni complesse (ad es. Prodotti botanici) che per prodotti composti da singole frazioni chimiche (ad es. Zinco).

La mancanza di prodotti botanici coerenti e affidabili rappresenta una sfida formidabile sia negli studi clinici che nella ricerca di base. La maggior parte non è stata sufficientemente caratterizzata o standardizzata per lo svolgimento di studi clinici in grado di farlo adeguatamente dimostrare sicurezza o efficacia, o prevedere che prodotti preparati in modo simile sarebbero anche sicuri ed efficaci in senso lato uso pubblico. Di conseguenza, ottenere quantità sufficienti di prodotti ben caratterizzati per la valutazione negli studi clinici sarebbe vantaggioso. Numerose questioni relative alla scelta del materiale di sperimentazione clinica richiedono un'attenzione particolare, ad esempio:

  • Influenze del clima e del suolo

  • Uso di diverse parti delle piante

  • Uso di diverse cultivar e specie

  • Ottime condizioni di crescita, raccolta e conservazione

  • Uso dell'intero estratto o di una frazione specifica

  • Metodo di estrazione

  • Standardizzazione chimica del prodotto

  • Biodisponibilità della formulazione

  • Dose e durata della somministrazione

Riferimenti


Alcuni integratori alimentari non botanici, come vitamine, carnitina, glucosamina e melatonina, sono entità chimiche singole. I botanici, tuttavia, sono miscele complesse. I loro putativi ingredienti attivi possono essere identificati, ma raramente sono noti per certo. Di solito, c'è più di uno di questi ingredienti, spesso dozzine. Quando i composti attivi sono sconosciuti, è necessario identificare i marcatori o i composti di riferimento, anche se possono non essere correlati agli effetti biologici. Determinazioni qualitative e quantitative dei composti attivi e marcatori, nonché la presenza di contaminanti del prodotto, possono essere valutate mediante elettroforesi capillare, gas cromatografia, cromatografia liquida-spettrometria di massa, gas cromatografia-spettrometria di massa, cromatografia liquida ad alte prestazioni e cromatografia liquida-nucleare multidimensionale risonanza magnetica. Le tecniche di fingerprinting possono mappare lo spettro dei composti in un estratto di pianta. Nuove applicazioni di tecniche più vecchie e nuovi metodi analitici continuano a essere sviluppati e validati. Tuttavia, rimane una scarsità di strumenti analitici che sono precisi, accurati, specifici e robusti. Attualmente sono in corso misure per applicare strumenti molecolari, come l'impronta digitale del DNA, per verificare le specie nei prodotti, mentre l'espressione transitoria i sistemi e le analisi microarray e proteomiche stanno iniziando a essere utilizzate per definire le attività cellulari e biologiche della dieta integratori.

Particolare attenzione dovrebbe essere prestata alle questioni relative ai complessi vegetali e al dosaggio clinico. Il controllo di qualità di prodotti botanici complessi è difficile, ma deve essere realizzato, poiché non è etico somministrare un prodotto sconosciuto ai pazienti. L'uso di una dose non ottimale che è sicura ma inefficace non serve gli obiettivi più grandi di NCCAM, della comunità CAM o della salute pubblica. Sebbene il processo indichi solo che la dose testata dell'intervento era inefficace, il pubblico potrebbe Concludere che tutte le dosi dell'intervento sono inefficaci e ai pazienti sarebbe negato un possibile beneficio dall'intervento intervento. Il sovradosaggio, d'altra parte, potrebbe produrre effetti collaterali non necessari. Gli studi di fase I / II devono essere condotti prima per determinare la sicurezza di varie dosi e la dose ottimale deve quindi essere testata in uno studio di fase III. Di conseguenza, nel processo verrebbero visti i massimi benefici; inoltre, qualsiasi risultato negativo sarebbe definitivo.



In larga misura, la differenza tra un integratore alimentare e un farmaco risiede nell'uso dell'agente, non nella natura dell'agente stesso. Se si usa un'erba, una vitamina, un minerale o un amminoacido per risolvere una carenza nutrizionale o per migliorare o sostenere la struttura o la funzione del corpo, l'agente è considerato un integratore alimentare. Se l'agente viene utilizzato per diagnosticare, prevenire, curare o curare una malattia, l'agente viene considerato un farmaco. Questa distinzione è fondamentale quando la FDA determina se la ricerca proposta su un prodotto richiede un'esenzione sperimentale per un nuovo farmaco (IND). Se l'indagine proposta su un integratore alimentare botanico legalmente commercializzato è di studiarne gli effetti sulle malattie (ad esempio, per curare, trattare, mitigare, prevenire o diagnosticare una malattia e i suoi sintomi associati), quindi è più probabile che il supplemento sia soggetto a IND requisiti. La FDA ha lavorato con NCCAM per fornire indicazioni agli investigatori e ha recentemente creato un Botanical Team di revisione per garantire un'interpretazione coerente del documento Guida per l'industria - Farmaco botanico Prodotti.B Tale guida della FDA non è attualmente disponibile per altri prodotti (ad es. Probiotici).

BVedere www.fda.gov/cder/guidance/index.htm sotto "Chimica".

Allo stesso modo, poca attenzione è stata prestata alla qualità dei probiotici. I problemi di qualità per gli integratori probiotici possono includere:

  • Vitalità dei batteri nel prodotto

  • Tipi e titolo dei batteri nel prodotto

  • Stabilità di diversi ceppi in diverse condizioni di conservazione e in diversi formati di prodotto

  • Protezione enterica del prodotto

Pertanto, per studi ottimali, documentazione del tipo di batteri (genere e specie), potenza (numero di batteri vitali per dose), purezza (presenza di microrganismi contaminanti o inefficaci) e le proprietà di disintegrazione devono essere fornite affinché qualsiasi ceppo sia considerato per l'uso come probiotico Prodotto. La speciazione dei batteri deve essere stabilita mediante la metodologia più attuale e valida.

Molte delle sfide identificate per la ricerca sugli integratori alimentari, comprese le questioni di composizione e caratterizzazione, sono applicabili alla ricerca su alimenti funzionali e diete intere. Inoltre, le sfide della ricerca sulla dieta popolare includono l'adesione al protocollo a lungo termine studi, incapacità di non vedenti partecipanti all'assegnazione dell'intervento ed efficacia contro efficacia.

Sintesi dei principali filoni di prova

Negli ultimi decenni, sono stati condotti migliaia di studi su vari integratori alimentari. Ad oggi, tuttavia, nessun singolo integratore si è dimostrato efficace in modo convincente. Tuttavia, ci sono diversi integratori per i quali i primi studi hanno prodotto dati positivi o almeno incoraggianti. Buone fonti di informazioni su alcune di esse sono disponibili nel Database completo dei medicinali naturali e in numerosi siti Web del National Institutes of Health (NIH). L'Ufficio NIH dei supplementi dietetici (ODS) pubblica ogni anno una bibliografia delle risorse sui progressi significativi nella ricerca sugli integratori alimentari. Infine, il database ClinicalTrials.gov elenca tutti gli studi clinici supportati da NIH sugli integratori alimentari che stanno attivamente accumulando pazienti.c

cIl database completo delle medicine naturali è accessibile all'indirizzo www.naturaldatabase.com. I siti Web NIH correlati includono nccam.nih.gov/health, ods.od.nih.gov, e www3.cancer.gov/occaml. Le bibliografie annuali ODS sono disponibili all'indirizzo http://ods.od.nih.gov/Research/Annual_Bibliographies.aspx. ClinicalTrials.gov è accessibile all'indirizzo www.clinicaltrials.gov.


Per alcuni integratori alimentari, i dati sono stati ritenuti sufficienti per giustificare studi su larga scala. Ad esempio, studi multicentrici hanno concluso o sono in corso sul ginkgo (Ginkgo biloba) per la prevenzione della demenza, della glucosamina cloridrato e condroitina solfato per osteoartrosi del ginocchio, sega palmetto (Serenoa repens) / prugna africana (Prunus africana) per ipertrofia prostatica benigna, vitamina E / selenio per la prevenzione del carcinoma prostatico, cartilagine di squalo per carcinoma polmonare e iperico (Hypericum perforatum) per grandi e minori depressione. I risultati di uno degli studi sulla depressione hanno mostrato che l'erba di San Giovanni non è più efficace nel trattamento della depressione maggiore di gravità moderata rispetto al placebo. Altri studi su questa erba, compreso il suo possibile valore nel trattamento della depressione minore, sono in corso.

Sono state condotte revisioni dei dati relativi ad alcuni integratori alimentari, tra cui alcuni dai membri della Cochrane Collaboration.d L'Agenzia per la ricerca sanitaria e La qualità ha prodotto una serie di recensioni basate sull'evidenza di integratori alimentari, tra cui aglio, antiossidanti, cardo mariano, acidi grassi omega-3, efedra e S-adenosil-L-metionina (Stesso). I seguenti sono esempi di risultati di alcune di queste recensioni:

dIl database Cochrane è accessibile all'indirizzo www.cochrane.org.

  • L'analisi della letteratura mostra risultati generalmente deludenti per l'efficacia della supplementazione di antiossidanti (vitamine C ed E e coenzima Q10) per prevenire o curare il cancro. Poiché questa scoperta è in contrasto con i benefici riportati dagli studi osservazionali, sono necessarie ulteriori ricerche per capire perché queste due fonti di evidenza non sono d'accordo.15

  • Allo stesso modo, la letteratura sui ruoli degli antiossidanti vitamine C ed E e del coenzima Q10 per le malattie cardiovascolari mostra anche discordanza tra dati osservativi e sperimentali. Pertanto, la spinta di nuove ricerche sugli antiossidanti e sulle malattie cardiovascolari dovrebbe essere studi randomizzati.16




  • L'efficacia clinica del cardo mariano nel migliorare la funzionalità epatica non è chiaramente stabilita. L'interpretazione delle prove è ostacolata da scarsi metodi di studio o dalla scarsa qualità delle relazioni nelle pubblicazioni. Il possibile beneficio è stato dimostrato più frequentemente, ma non in modo coerente, per il miglioramento dei livelli di aminotransferasi. I test di funzionalità epatica sono in gran parte la misura di esito più comune studiata. Le prove disponibili non sono sufficienti per suggerire se il cardo mariano sia più efficace per alcune malattie del fegato rispetto ad altri. Le prove disponibili suggeriscono che il cardo mariano è associato a pochi, e generalmente minori, effetti collaterali. Nonostante la sostanziale ricerca in vitro e sugli animali, il meccanismo d'azione del cardo mariano non è ben definito e può essere multifattoriale.17

  • La revisione di SAMe per il trattamento della depressione, dell'osteoartrosi e delle malattie del fegato ha identificato una serie di aree promettenti per la ricerca futura. Ad esempio, sarebbe utile condurre (1) ulteriori studi di revisione, studi che chiariscano la farmacologia della SAMe e studi clinici; (2) studi che porterebbero a una migliore comprensione del rapporto rischio-beneficio di SAMe rispetto a quello della terapia convenzionale; (3) buoni studi sull'aumento della dose usando la formulazione orale di SAMe per depressione, artrosi o malattie del fegato; e (4) studi clinici più grandi una volta dimostrata l'efficacia della dose orale più efficace di SAMe.18

  • Due studi controllati randomizzati di alta qualità forniscono buone prove del fatto che il succo di mirtillo rosso può ridurre il numero di infezioni del tratto urinario sintomatico nelle donne per un periodo di 12 mesi. Non è chiaro se sia efficace in altri gruppi. Il fatto che un gran numero di donne abbia abbandonato questi studi indica che il succo di mirtillo rosso potrebbe non essere accettabile per lunghi periodi di tempo. Infine, non è chiaro il dosaggio o il metodo di somministrazione ottimali dei prodotti di mirtilli rossi (ad es. Succo o compresse).19

C'è stato qualche studio su altri popolari integratori alimentari. Ad esempio, la valeriana è un'erba spesso consumata come tè per migliorare il sonno e la melatonina è un ormone pineale propagandato per lo stesso scopo.20-22 Piccoli studi suggeriscono che questi due integratori possono alleviare l'insonnia e potrebbero esserci pochi danni in uno dei due cicli di prova. L'echinacea è stata a lungo presa per trattare o prevenire i raffreddori; altri integratori attualmente utilizzati per il raffreddore includono losanghe di zinco e alte dosi di vitamina C. Finora, sono stati condotti solo studi di dimensioni moderate con echinacea o zinco e i loro risultati sono stati contrastanti.23-26 Grandi studi su dosi elevate di vitamina C per via orale hanno mostrato, se del caso, pochi benefici nella prevenzione o nel trattamento del raffreddore comune.27-30

A causa dell'uso diffuso, spesso per secoli, e poiché i prodotti sono "naturali", molte persone ritengono che gli integratori alimentari siano inerti o almeno innocui. Tuttavia, studi recenti mostrano chiaramente che si verificano interazioni tra questi prodotti e questi farmaci. Ad esempio, è stato riportato che gli ingredienti attivi nell'estratto di ginkgo hanno proprietà antiossidanti e inibiscono l'aggregazione piastrinica.31 Sono stati segnalati diversi casi di aumento del sanguinamento associato all'uso del ginkgo con farmaci che hanno effetti anticoagulanti o antipiastrinici. Iperico induce una vasta gamma di enzimi che metabolizzano i farmaci e li trasportano fuori dal corpo. È stato dimostrato che interagisce con una serie di farmaci che fungono da substrati per il citocromo P450 Enzimi del CYP3A responsabili del metabolismo di circa il 60 percento degli attuali agenti farmaceutici.32,33 Altri integratori alimentari che hanno dimostrato di potenziare o interferire con i farmaci soggetti a prescrizione comprendono aglio, glucosamina, ginseng (Panax), saw palmetto, soia, valeriana e yohimbe.14

Riferimenti


Oltre a interagire con altri agenti, alcuni integratori a base di erbe possono essere tossici. Identificazione errata, contaminazione e adulterazione possono contribuire ad alcune delle tossicità. Ma altre tossicità possono derivare dai prodotti stessi. Ad esempio, nel 2001, estratti di kava erano associati a insufficienza epatica fulminante.34-36 Più recentemente, la FDA ha vietato la vendita di efedra dopo che è stato dimostrato che è associato ad un aumentato rischio di eventi avversi.37,38

Dato il gran numero di ingredienti di integratori alimentari; che gli integratori alimentari sono considerati sicuri in generale; e che è improbabile che la FDA disponga delle risorse per valutare uniformemente ciascun ingrediente, un rapporto dell'Institute of Medicine del 2004 offre un quadro per stabilire le priorità della valutazione della sicurezza degli integratori.2 Tra le raccomandazioni del rapporto ci sono:

  • Tutte le ricerche sostenute a livello federale sugli integratori alimentari condotte per valutare l'efficacia dovrebbero essere necessarie per includere la raccolta e la comunicazione di tutti i dati sulla sicurezza dell'ingrediente oggetto di studio.

  • Lo sviluppo di efficaci rapporti di lavoro e partenariati tra FDA e NIH dovrebbe continuare.

  • La FDA e l'NIH dovrebbero stabilire chiare linee guida per gli sforzi cooperativi su questioni di sicurezza ad alta priorità relative all'uso di integratori alimentari.

La FDA elenca avvertenze e informazioni sulla sicurezza relative agli integratori alimentari (ad es. Androstenedione, acido aristolochico, consolida maggiore, kava e PC SPES) non appena disponibili.e

eVedere www.cfsan.fda.gov/~dms/ds-warn.html.



Il prossimo: Medicina energetica: una panoramica

Riferimenti

  1. Legge sulla salute e l'istruzione degli integratori alimentari del 1994. Sito Web di Food and Drug Administration Center per la sicurezza alimentare e la nutrizione applicata degli Stati Uniti. Accesso a www.cfsan.fda.gov/~dms/supplmnt.html il 1 ottobre 2004.
  2. Integratori alimentari: un quadro per la valutazione della sicurezza. Sito web della National Academies Press. Accesso a www.books.nap.edu/books/0309091101/html/R1.html l'8 ottobre 2004.
  3. Goldman P. Le medicine di erbe oggi e le radici della farmacologia moderna. Annali di medicina interna. 2001;135(8):594-600.
  4. Barnes P, Powell-Griner E, McFann K, Nahin R. Uso di medicina complementare e alternativa negli adulti: Stati Uniti, 2002. CDC Advance Data Report # 343. 2004.
  5. Ervin RB, Wright JD, Kennedy-Stephenson J. Uso di integratori alimentari negli Stati Uniti, 1988-94. Vital and Health Statistics Series 11, Data from the National Health Survey. 1999;(244):1-14.
  6. Radimer K, Bindewald B, Hughes J, et al. Uso di integratori alimentari da parte di adulti statunitensi: dati del National Health and Nutrition Examination Survey, 1999-2000. American Journal of Epidemiology. 2004;160(4):339-349.
  7. Slesinski MJ, Subar AF, Kahle LL. Tendenze d'uso degli integratori vitaminici e minerali negli Stati Uniti: i sondaggi di intervista sanitaria nazionale 1987 e 1992. Diario dell'American Dietetic Association. 1995;95(8):921-923.
  8. Subar AF, Blocco G. Uso di integratori vitaminici e minerali: dati demografici e quantità di nutrienti consumati. L'indagine di intervista sulla salute del 1987. American Journal of Epidemiology. 1990;132(6):1091-1101.
  9. U.S. Nutrition Industry. I 70 migliori integratori 1997-2001. Sito Web di Nutrition Business Journal. Accesso a www.nutritionbusiness.com il 1 ottobre 2004.
  10. Madley-Wright R. Panoramica delle erbe e dei prodotti botanici: le vendite continuano a soffrire mentre regna la fiducia e la confusione supremo tra consumatori e aziende per un po 'di luce alla fine di questo tunnel (Industria Panoramica). Mondo Nutraceutico. 2003;6(7).
  11. Affermazioni che possono essere fatte per alimenti convenzionali e integratori alimentari. Sito Web di Food and Drug Administration Center per la sicurezza alimentare e la nutrizione applicata degli Stati Uniti. Accesso a www.cfsan.fda.gov/~dms/hclaims.html il 12 ottobre 2004.
  12. Hasler CM, Bloch AS, Thomson CA, et al. Posizione dell'American Dietetic Association: alimenti funzionali. Diario dell'American Dietetic Association. 2004;104(5):814-826.
  13. Berman JD, Straus SE. Attuazione di un'agenda di ricerca per la medicina complementare e alternativa. Revisione annuale di medicina. 2004;55:239-254.
  14. De Smet PA. Rimedii alle erbe. New England Journal of Medicine. 2002;347(25):2046-2056.
  15. Agenzia per la ricerca e la qualità della sanità. Effetto dell'uso supplementare di antiossidanti Vitamina C, Vitamina E e Coenzima Q10 per la prevenzione e il trattamento del cancro. Rapporto di prova / valutazione tecnologica n. 75. Rockville, MD: Agenzia per la ricerca e la qualità della sanità; 2003. Numero di pubblicazione AHRQ 04-E002.
  16. Agenzia per la ricerca e la qualità della sanità. Effetto degli antiossidanti supplementari Vitamina C, Vitamina E e Coenzima Q10 per la prevenzione e il trattamento delle malattie cardiovascolari. Rapporto di prova / valutazione tecnologica n. 83. Rockville, MD: Agenzia per la ricerca e la qualità della sanità; 2003. Pubblicazione AHRQ n. 03-E043.
  17. Agenzia per la ricerca e la qualità della sanità. Cardo mariano: effetti su malattie epatiche e cirrosi ed effetti avversi clinici. Rapporto di prova / valutazione tecnologica n. 21. Rockville, MD: Agenzia per la ricerca e la qualità della sanità; 2000. Pubblicazione AHRQ n. 01-E025.
  18. Agenzia per la ricerca e la qualità della sanità. S-Adenosil-L-Metionina (SAMe) per la depressione, l'artrosi e le malattie del fegato. Rapporto di prova / valutazione tecnologica n. 64. Rockville, MD: Agenzia per la ricerca e la qualità della sanità; 2002. Pubblicazione AHRQ n. 02-E034.
  19. Jepson RG, Mihaljevic L, Craig J. Mirtilli rossi per prevenire le infezioni del tratto urinario. Database Cochrane di revisioni sistematiche. 2004; (2): CD001321. Accesso a www.cochrane.org il 1 ottobre 2004.
  20. Donath F, Quispe S, Diefenbach K, et al. Valutazione critica dell'effetto dell'estratto di valeriana sulla struttura del sonno e sulla qualità del sonno. Pharmacopsychiatry. 2000;33(2):47-53.
  21. Ziegler G, Ploch M, Miettinen-Baumann A, et al. Efficacia e tollerabilità dell'estratto di valeriana LI 156 rispetto all'oxazepam nel trattamento dell'insonnia non organica - uno studio clinico comparativo randomizzato, in doppio cieco, comparativo. Giornale europeo di ricerca medica. 2002;7(11):480-486.
  22. Kunz D, Mahlberg R, Muller C, et al. Melatonina in pazienti con durata del sonno REM ridotta: due studi randomizzati controllati. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism. 2004;89(1):128-134.
  23. Giles JT, Palat CT III, Chien SH, et al. Valutazione dell'echinacea per il trattamento del raffreddore comune. Farmacoterapia. 2000;20(6):690-697.
  24. Melchart D, Linde K, Fischer P, et al. Echinacea per prevenire e curare il raffreddore comune. Database Cochrane di revisioni sistematiche. 2003; (3): CD000530. Accesso a www.cochrane.org il 1 ottobre 2004.
  25. Taylor JA, Weber W, Standish L, et al. Efficacia e sicurezza dell'echinacea nel trattamento delle infezioni del tratto respiratorio superiore nei bambini: uno studio randomizzato controllato. Diario dell'American Medical Association. 2003;290(21):2824-2830.
  26. Marshall I. Zinco per il raffreddore comune. Database Cochrane di revisioni sistematiche. 2004; (3): CD001364. Accesso a www.cochrane.org il 1 ottobre 2004.
  27. Audera C, Patulny RV, Sander BH, et al. Mega dose di vitamina C nel trattamento del raffreddore comune: uno studio randomizzato controllato. Giornale medico dell'Australia. 2001;175(7):359-362.
  28. Coulehan JL, Eberhard S, Kapner L, et al. Vitamina C e malattia acuta nei bambini delle scuole Navajo. New England Journal of Medicine. 1976;295(18):973-977.
  29. Douglas RM, Chalker EB, Treacy B. Vitamina C per prevenire e curare il raffreddore comune. Database Cochrane di revisioni sistematiche. 2004; (3): CD000980. Accesso a www.cochrane.org il 1 ottobre 2004.
  30. Pitt HA, Costrini AM. Profilassi della vitamina C nelle reclute marine. Diario dell'American Medical Association. 1979;241(9):908-911.
  31. Foster S. Medicina di erbe: un'introduzione per i farmacisti. Seconda parte. Categorie di fitoterapia. Giornale della National Association of Retail Druggists. 1996;(10):127-144.
  32. Yue QY, Bergquist C, Gerden B. Sicurezza dell'erba di San Giovanni (Hypericum perforatum). Lancetta. 2000;355(9203):576-577.
  33. Willson TM, Kliewer SA. PXR, CAR e metabolismo dei farmaci. Nature Reviews Drug Discovery. 2002;1(4):259-266.
  34. Anke J, Ramzan I. Epatotossicità di Kava: siamo più vicini alla verità? Planta Medica. 2004;70(3):193-196.
  35. Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie. Tossicità epatica probabilmente associata a prodotti contenenti kava - Stati Uniti, Germania e Svizzera, 1999-2002. MMWR Rapporto settimanale su morbilità e mortalità. 2002;51(47):1065-1067.
  36. Gow PJ, Connelly NJ, Hill RL, et al. Insufficienza epatica fulminante fatale indotta da una terapia naturale contenente kava. Giornale medico dell'Australia. 2003;178(9):442-443.
  37. Food and Drug Administration statunitense. Regolamento sulle emissioni della FDA che vieta la vendita di integratori alimentari contenenti alcaloidi efedrini e ribadisce la sua raccomandazione secondo cui i consumatori smettono di usare questi prodotti. Sito Web di Food and Drug Administration degli Stati Uniti. Accesso a www.cfsan.fda.gov/~lrd/fpephed6.html il 6 ottobre 2004.
  38. Food and Drug Administration statunitense. Regola finale che dichiara integratori alimentari contenenti alcaloidi di efedrina adulterati perché presentano un rischio irragionevole. 21 CFR, parte 119. 11 febbraio 2004. Superiore

Per maggiori informazioni

NCCAM Clearinghouse

La NCCAM Clearinghouse fornisce informazioni su CAM e su NCCAM, comprese pubblicazioni e ricerche su banche dati federali di letteratura scientifica e medica. Il Clearinghouse non fornisce consulenza medica, raccomandazioni terapeutiche o riferimenti ai professionisti.

NCCAM Clearinghouse
Numero verde negli Stati Uniti: 1-888-644-6226
Internazionale: 301-519-3153
TTY (per chiamanti non udenti e ipoudenti): 1-866-464-3615

E-mail: [email protected]
Sito web: www.nccam.nih.gov

Informazioni su questa serie

"Pratiche a base biologica: una panoramica"è una delle cinque relazioni di base sulle principali aree della medicina complementare e alternativa (CAM).

  • Pratiche a base biologica: una panoramica

  • Medicina energetica: una panoramica

  • Pratiche manipolative e basate sul corpo: una panoramica

  • Medicina corpo-mente: una panoramica

  • Sistemi medici interi: una panoramica

La serie è stata preparata come parte degli sforzi di pianificazione strategica del National Center for Complementary and Alternative Medicine (NCCAM) per gli anni dal 2005 al 2009. Queste brevi relazioni non devono essere considerate revisioni complete o definitive. Piuttosto, hanno lo scopo di fornire un senso delle sfide e opportunità di ricerca globali in particolari approcci CAM. Per ulteriori informazioni su una qualsiasi delle terapie contenute in questo rapporto, contattare NCCAM Clearinghouse.

NCCAM ha fornito questo materiale per vostra informazione. Non è destinato a sostituire l'esperienza medica e i consigli del proprio fornitore di assistenza sanitaria di base. Ti invitiamo a discutere qualsiasi decisione in merito al trattamento o alle cure con il tuo medico. La menzione di qualsiasi prodotto, servizio o terapia in queste informazioni non è un'approvazione da parte di NCCAM.

Il prossimo: Medicina energetica: una panoramica