Pfizer riferisce che l'epilessia Droga tratta l'ansia, manca di effetti collaterali

Sta crescendo la prova che i farmaci per l'epilessia sono utili nel trattamento di condizioni apparentemente non correlate, inclusa l'ansia.

Pfizer Inc. dati appena svelati che mostrano che la sua medicina sperimentale per l'epilessia, pregabalin, sembra essere efficace nel trattamento dell'ansia grave come diversi medicinali usati per la malattia, ma non presentano due dei maggiori svantaggi, dipendenza e sessualità di quei farmaci disfunzione.

Se ciò si rivelasse vero dopo ulteriori test, pregabalin potrebbe unirsi a una serie di farmaci che sono stati inizialmente sviluppati per controllare l'epilettico convulsioni e sono più frequentemente prescritti per trattare una serie di condizioni apparentemente non correlate che vanno dal disturbo bipolare a emicranie.

I ricercatori ritengono che il pregabalin, e forse altri farmaci correlati, un giorno potrebbero soppiantare gli attuali farmaci usati per combattere l'ansia grave.

"Speriamo che un farmaco come il pregabalin possa sostituire le benzodiazepine", afferma Karl Rickels, professore di psichiatria all'Università della Pennsylvania, a Filadelfia, che ha guidato lo studio. La classe delle benzodiazepine comprende noti farmaci tranquillanti come Xanax. L'anno scorso, 30 milioni di prescrizioni sono state riempite nelle farmacie al dettaglio per

alprazolam, il nome generico per Xanax, rendendolo uno dei farmaci più prescritti nel paese, secondo NDCHealth, Atlanta.

Pfizer, che ha finanziato i nuovi studi, prevede di richiedere l'approvazione della Food and Drug Administration pregabalin come trattamento per epilessia, disturbo d'ansia generalizzato e dolore nervoso persistente più tardi anno.

Sebbene la maggior parte degli usi non convenzionali dei farmaci per l'epilessia non siano stati ancora approvati dai regolatori, i medici ora prescrivono comunemente farmaci anticonvulsivanti per molte altre malattie. Ad esempio, i farmaci vengono utilizzati per ridurre il dolore persistente causato da danni ai nervi. Ultimamente, questi farmaci sono stati utilizzati anche per il trattamento di condizioni che sono ancora più lontane, tra cui obesità e bulimia.

Infatti, quando i medici citano i farmaci per l'epilessia come opzioni per i pazienti, circa un terzo delle volte è presente relazione con l'epilessia e un terzo del tempo per la malattia bipolare, che in precedenza era chiamata depressione maniacale. La prevenzione dell'emicrania e una miriade di altri usi rappresentano circa un altro terzo.

In che modo un farmaco per il controllo delle crisi epilettiche può essere utile per la malattia bipolare, l'emicrania e il dolore persistente? In generale, queste altre condizioni neurologiche e psichiatriche derivano almeno in parte da cellule nervose sovrastimolate, chiamate neuroni.

In molte di queste malattie, i "neuroni devono rallentare e fare una pausa", afferma Stephen Silberstein, professore di neurologia alla Thomas Jefferson University di Filadelfia. I farmaci antiepilettici sono progettati per domare l'eccesso neuronale più violento, un attacco epilettico. Ma sembrano anche in grado di calmare le condizioni correlate ma meno estreme. Il Dr. Silberstein ha eseguito test del farmaco per epilessia Topamax di Johnson & Johnson nella prevenzione dell'emicrania e prescrive regolarmente il farmaco per tale uso.

Nel caso di pregabalin, il farmaco prende di mira un interruttore sulle cellule nervose che controlla il flusso di calcio caricato elettricamente dentro e fuori dalle cellule. Il principale effetto del farmaco è di calmare i neuroni quando si sovraccaricano, cosa che accade nell'epilessia e nell'ansia.

I due studi diretti presentati dai medici martedì mostrano che pregabalin sembrava essere più efficace di alprazolam, un cugino ora disponibile in forma generica, e Effexor, un antidepressivo prodotto da Wyeth, nel domare rapidamente il disturbo d'ansia generalizzato, che colpisce circa il 5% delle persone ad un certo punto della loro vita.

Più di 450 pazienti con il disturbo, che è caratterizzato da persistente incontrollabile preoccupazione o ansia per almeno sei mesi, hanno ricevuto casualmente quattro settimane di trattamento con una delle tre diverse dosi di pregabalin, un placebo o alprazolam. Un secondo studio in Europa ha confrontato varie dosi di pregabalin, Effexor e un placebo in 426 pazienti.

I test indicano che pregabalin agisce più rapidamente degli antidepressivi, come Effexor, e persino del farmaco anti-ansia Xanax. Gli effetti collaterali acuti con pregabalin, come nausea e mal di testa, erano simili agli effetti collaterali acuti con medicinali tradizionali, ad eccezione delle vertigini, che era il problema segnalato più frequentemente da pregabalin pazienti. Circa un quarto dei pazienti pregabalin nel confronto con Effexor ha riportato vertigini, mentre un terzo dei pazienti pregabalin ha avuto capogiri nel confronto con alprazolam. Questo era il doppio del tasso di vertigini riportato dai pazienti che assumevano uno degli altri medicinali.

Gravi capogiri erano rari con tutti i farmaci, incluso pregabalin. Mentre alcuni antidepressivi, tra cui Effexor e Paxil, sono approvati per il trattamento dell'ansia, questi medicinali impiegano almeno un mese per fornire sollievo e causare frequentemente effetti collaterali sessuali. Alprazolam e altri tranquillanti simili possono creare dipendenza.

Se i risultati visti finora su pregabalin reggessero, afferma il dottor Rickels, il leader dello studio, il farmaco avrebbe "un grande vantaggio rispetto alle benzodiazepine", lo standard stabilito per il trattamento dell'ansia grave. Il dottor Rickels, un pioniere nello sviluppo di farmaci benzodiazepinici, avverte che lo studio di quattro settimane deve essere confermato con risultati a più lungo termine.

Oltre a Pfizer, Johnson & Johnson e GlaxoSmithKline PLC stanno testando attivamente i loro medicinali per l'epilessia in ampi test clinici per supportare affermazioni estese per i farmaci.

Gli scienziati devono ancora determinare con precisione come funzionano i farmaci epilettici su così tante condizioni diverse. "Il meccanismo sta ancora raggiungendo l'osservazione dell'applicazione clinica", afferma Mark Pollack, a psichiatra presso il Massachusetts General Hospital che era un investigatore di una delle ansie pregabalin studi.

Un enigma è che i farmaci per l'epilessia non agiscono tutti sullo stesso percorso chimico. Alcuni imitano una sostanza naturale chiamata GABA, abbreviazione di acido gamma-aminobutirrico, che inibisce l'attività dei neuroni. Altri possono bloccare gli effetti di un neurotrasmettitore chiamato glutammato che eccita i neuroni. Si pensa che Pregabalin restringa i pori sulla superficie dei neuroni che consentono agli atomi caricati elettricamente di entrare e uscire dalle cellule.

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