Zopiclone Informazioni complete sulla prescrizione

Marchio: Imovane
Nome generico: Zopiclone

Lo zopiclone (Imovane) è un agente ipnotico usato per curare l'insonnia. Usi, dosaggio, effetti collaterali di Imovane.

Contenuti:

Descrizione
Farmacologia
Indicazioni e utilizzo
Controindicazioni
Avvertenze
Precauzioni
Interazioni farmacologiche
Reazioni avverse
Overdose
Dosaggio
Fornito

Descrizione

Questo medicinale è un agente ipnotico usato per trattare i disturbi del sonno.

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Farmacologia

Il profilo farmacologico dello zopiclone è simile a quello delle benzodiazepine.

Negli studi di laboratorio sul sonno della durata da 1 a 21 giorni nell'uomo, lo zopiclone ha ridotto la latenza del sonno, ha aumentato la durata del sonno e diminuito il numero di risvegli notturni. Lo zopiclone ha ritardato l'inizio del sonno REM ma non ha ridotto in modo coerente la durata totale dei periodi REM. La durata del sonno nella fase 1 è stata ridotta e il tempo trascorso nel sonno nella fase 2 è aumentato. Nella maggior parte degli studi, il sonno nelle fasi 3 e 4 tendeva ad aumentare, ma non sono stati osservati cambiamenti e riduzioni effettive. L'effetto dello zopiclone sul sonno di stadio 3 e 4 differisce da quello delle benzodiazepine che sopprimono il sonno ad onde lente. Il significato clinico di questo risultato non è noto.

Alcune manifestazioni di insonnia da rimbalzo sono state riportate sia in laboratorio del sonno che in studi clinici a seguito della sospensione di zopiclone.

Alla dose clinicamente raccomandata di 7,5 mg, la concentrazione plasmatica di picco di 60 ng / mL viene raggiunta entro 90 minuti.

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Indicazioni e utilizzo

La gestione a breve termine dell'insonnia caratterizzata da difficoltà ad addormentarsi, frequenti risvegli notturni e / o risveglio mattutino.

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Controindicazioni

Pazienti con nota ipersensibilità a Zopiclone.

Pazienti con miastenia grave; grave compromissione della funzione respiratoria; ictus.

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Avvertenze

NON SUPERARE LA DOSE CONSIGLIATA o assumere questo medicinale per più di 4 settimane senza consultare il medico.

Dipendenza e ritiro: Il superamento della dose raccomandata o l'assunzione di questo medicinale per un periodo più lungo di quanto prescritto può essere abitudine.

Gli individui soggetti a dipendenza, come i tossicodipendenti e gli alcolisti, dovrebbero essere sotto attenti sorveglianza quando si riceve zopiclone a causa della predisposizione di tali pazienti all'abituazione e dipendenza.

Suicidio: prestare attenzione se lo zopiclone è prescritto a pazienti depressi, compresi quelli con depressione latente, in particolare quando possono essere presenti tendenze suicide e possono esserci misure di protezione necessario.

Amnesia: L'amnesia anterograda di gravità variabile può verificarsi in rari casi a seguito di dosi terapeutiche di zopiclone. Anche prima di addormentarsi o durante periodi intermedi di veglia, la memoria può essere compromessa.

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Precauzioni

Pazienti anziani o debilitati: Nei pazienti anziani e / o debilitati, lo zopiclone deve essere iniziato a una dose bassa per ridurre la possibilità di sovraeccitazione, vertigini o compromissione della coordinazione. La dose deve essere aumentata solo se necessario

Uso nei bambini:: La sicurezza e l'efficacia di zopiclone nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.

Gravidanza e ritiro: La sicurezza dello zopiclone nelle donne in gravidanza non è stata stabilita. Pertanto, il farmaco non è raccomandato durante la gravidanza. Lo zopiclone viene secreto nel latte materno e la sua concentrazione può raggiungere il 50% dei livelli plasmatici. Pertanto, la somministrazione di zopiclone alle madri che allattano non è raccomandata.

Interferenza con prestazioni cognitive o motorie: L'uso di questo medicinale da solo, con altri medicinali o con alcool può ridurre la capacità di guidare veicoli o svolgere altre attività potenzialmente pericolose.

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Interazioni farmacologiche

I pazienti devono essere avvertiti contro l'ingestione simultanea di zopiclone e alcool o altri farmaci depressivi del SNC a causa di possibili effetti additivi.

PRIMA DI UTILIZZARE QUESTA MEDICINA: INFORMARE IL MEDICO O IL FARMACISTA di tutti i medicinali da prescrizione e da banco che sta assumendo. Informare il medico di qualsiasi altra condizione medica, allergia, gravidanza o allattamento.

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Reazioni avverse

Effetti collaterali, che possono scomparire durante il trattamento, includere sapore amaro in bocca, sonnolenza o riduzione della coordinazione.

Altri effetti collaterali includono: amnesia o compromissione della memoria, euforia, incubi, agitazione, ostilità, riduzione della libido, anomalia della coordinazione, tremore, spasmi muscolari, disturbi del linguaggio, palpitazioni cardiache, secchezza delle fauci, nausea, vomito, diarrea, costipazione, anoressia o aumento appetito.

anziani: I pazienti geriatrici tendevano ad avere una maggiore incidenza di palpitazioni, vomito, anoressia, scialorrea, confusione, agitazione, ansia, tremore e sudorazione rispetto ai pazienti più giovani.

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Overdose

Segni e sintomi

I sintomi del sovradosaggio possono includere sonnolenza eccessiva; respirazione lenta e superficiale; improvviso inizio di sudorazione; pelle pallida; visione offuscata; e perdita di coscienza.

Trattamento

Se tu o qualcuno che conosci potresti aver usato più della dose raccomandata di questo medicinale, contatta immediatamente il tuo centro antiveleni locale o il pronto soccorso.

Il trattamento deve essere di supporto e in risposta a segni e sintomi clinici. Respirazione, polso e pressione sanguigna devono essere monitorati e supportati da misure generali quando necessario. Lavaggio gastrico immediato deve essere eseguito. I.V. il liquido deve essere somministrato e deve essere mantenuta un'adeguata ventilazione. Va tenuto presente che potrebbero essere stati ingeriti più agenti.

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Dosaggio

Non superare la dose raccomandata o assumere questo medicinale per più di 4 settimane senza consultare il medico. Il superamento della dose raccomandata o l'assunzione di questo medicinale per un periodo più lungo di quanto prescritto può essere abitudine.

• Seguire le istruzioni per l'uso di questo medicinale fornite dal medico.
• Conservare questo medicinale a temperatura ambiente, in un contenitore ermeticamente chiuso, lontano da fonti di calore e luce.
• Se dimentica una dose di questo medicinale e sta assumendo 1 dose al giorno prima di coricarsi, salti la dose dimenticata. NON prendere la dose dimenticata al mattino o assumere 2 dosi contemporaneamente.

Informazioni aggiuntive:: Non condividere questo medicinale con altri per i quali non è stato prescritto. Non usare questo medicinale per altre condizioni di salute. Tenere questo medicinale fuori dalla portata dei bambini.

adulti: La dose abituale è di 7,5 mg prima di coricarsi. Questa dose non deve essere superata. A seconda della risposta clinica e della tolleranza, la dose può essere ridotta a 3,75 mg.

Pazienti anziani o debilitati: Si raccomanda una dose iniziale di 3,75 mg prima di coricarsi. La dose può essere aumentata a 7,5 mg se la dose iniziale non offre un effetto terapeutico adeguato.

Pazienti con insufficienza epatica: La dose raccomandata è 3,75 mg a seconda dell'accettabilità e dell'efficacia. Fino a 7,5 mg possono essere usati con cautela nei casi appropriati.

Uso nei bambini:: Zopiclone non è indicato per pazienti di età inferiore ai 18 anni.

L'interruzione: Potresti avere difficoltà a dormire per 1 o 2 notti dopo aver smesso di assumere questo medicinale. Se continua, contattare il medico.

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Come fornito

Ogni compressa ovale, blu, contrassegnata, contiene: Zopiclone 7,5 mg. Contiene anche sodio.

Informazioni dettagliate su segni, sintomi, cause, trattamenti dei disturbi d'ansia

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Le informazioni contenute in questa monografia non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, interazioni farmacologiche o effetti avversi. Questa informazione è generalizzata e non è intesa come consulenza medica specifica. Se ha domande sui medicinali che sta assumendo o desidera maggiori informazioni, consultare il medico, il farmacista o l'infermiere. Ultimo aggiornamento 3/03.

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