Accuratezza dei comunicati stampa sugli studi sulla droga

Sono una ragazza di scienza. Ho praticamente affogato nella roba. È vero, ho una naturale curiosità per quasi tutto, ma cerco anche di tenermi aggiornato su ciò che sta accadendo nelle aree di ricerca dei disturbi dell'umore e della psicofarmacologia. Sì, è un sacco di lavoro.

Sicuramente non capisco tutto, ma una cosa che ho fatto un po 'di tempo fa è stata questa, "Lo studio non trova alcuna differenza nella mortalità dei nonsuicidi tra due farmaci antipsicotici.”

Fondamentalmente, né Zyprexa né Geodon ti uccideranno di più. Ma è proprio quello che ha mostrato lo studio?

Geodon e il cuore

Quando Geodon (an antipsicotico comunemente prescritto per il bipolare e la schizofrenia) andarono sul mercato, si scoprì che causava qualcosa chiamato allungamento del QTc. È un modo stravagante per dire che allunga il tempo necessario ai muscoli del cuore per fare le loro cose.

[Il Intervallo QT è la misura del tempo tra l'inizio della depolarizzazione ventricolare e il completamento della ripolarizzazione ventricolare.]

Questo allungamento può portare ad aritmie cardiache (battito cardiaco irregolare).

Prima dell'approvazione della FDA non c'era modo di provare che questo allungamento del QTc avesse o meno influenzato il rischio di morte di qualcuno. (Dicono "effetti sulla mortalità". Dico morto è morto.)

Studio di Geodon vs. Zyprexa

Quindi gli scienziati hanno deciso di farlo studiare Geodon vs. Zyprexa (Zyprexa, un altro antipsicotico, non influenza il cuore allo stesso modo) decessi non correlati al suicidio. Una cosa perfettamente da fare.

Hanno arruolato 18.000 schizofrenici e hanno dato loro in modo casuale Geodon o Zyprexa e quindi hanno misurato le loro morti non correlate al suicidio nel corso del primo anno di trattamento.

risultati: non vi era alcuna differenza nei decessi correlati al non suicidio tra i gruppi Geodon e Zyprexa.

Problemi con Geodon vs. Studio Zyprexa

Che cosa sta davvero misurando questo studio? Ecco i problemi della mia comprensione non scientifica:

1. Non c'era un gruppo placebo. Quindi Geodon e Zyprexa potrebbero entrambi uccidere persone allo stesso ritmo, per ragioni diverse, e non lo sapremo mai perché non c'è nulla con cui confrontarlo.
2. Si trattava di una sperimentazione in aperto, in altre parole i medici sapevano quale farmaco riceveva il loro paziente. Questo tipo di studio può essere abbondante con pregiudizio.
3. Questo è stato solo un anno di studio - e il primo anno di utilizzo. È del tutto possibile che il numero di morti cambierà radicalmente nel corso di cinque anni. (Naturalmente, a loro difesa, gli studi a lungo termine sono molto difficili da fare.)
4. L'età media era di 41,6 anni. È abbastanza giovane per gli eventi cardiaci. (Un altro studio indica questo i pazienti di età compresa tra 55 e 68 anni con QTc allungato hanno il rischio più elevato di morte cardiaca improvvisa (8 volte più rischio rispetto a quelli senza QTc allungato).)

Oh, e nel caso ti stavi chiedendo, sì, Pfizer, produttore di Geodon, ha pagato per lo studio.

Geodon vs. Zyprexa - Cosa significa?

Secondo me? Secondo la mia opinione non scientifica, non medica? Questo studio non significa praticamente nulla. Pfizer può pubblicarlo in un comunicato stampa tutto il giorno e non significa nulla per me. Penso che ci siano troppe variabili non prese in considerazione per poter trarre delle conclusioni reali da questi dati.

Cordiali saluti, uno degli scienziati dello studio concorda:

"Non abbiamo potuto confutare che il farmaco ha causato ritmi cardiaci anormali, ma questo non era l'obiettivo dello studio", afferma Strom. "Il nostro obiettivo era determinare se c'era una differenza nel rischio di morte per non suicidi, e non lo era."

Titoli di studio sulla droga non significano molto

Ho letto questo genere di cose tutto il giorno. Guardo gli studi, qua e là, quelli che trovo interessanti. E quello che posso dirti è questo: se non guardi i dettagli dello studio non hai idea di cosa effettivamente dice lo studio. Ora, per essere onesti, gli autori dello studio non scrivono titoli di comunicati stampa, qualche ragazzo di marketing da qualche parte lo fa. Il vero titolo dello studio è:

Mortalità comparativa associata a ziprasidone e olanzapina nell'uso nel mondo reale tra 18.154 pazienti con schizofrenia: lo studio osservazionale sugli esiti cardiaci di Ziprasidone (ZODIAC).

Molto più noioso, ma molto più preciso.

Regole per la revisione degli studi sulla droga

Quindi se lo sei interessato a uno studio, Io raccomando:

1. Leggendo attentamente i dettagli, anche solo l'abstract può dirti molto.
2. Cercando tutte le parole che non conosci.
3. Cercando la fonte originale su PubMed piuttosto che seguire un comunicato stampa.

E poi, dopo tutto ciò, potresti ancora non avere idea di cosa stiano parlando. È scienza. È piuttosto complicato. Così parla con il tuo dottore. Si specializzarono in complicati.

Potete trovare Natasha Tracy su Facebook o @Natasha_Tracy su Twitter.