Gli antidepressivi a malapena più efficaci dei placebo
Un nuovo studio suggerisce che gli antidepressivi sono solo leggermente più efficaci di un placebo.
Gli antidepressivi funzionano solo leggermente meglio delle pillole fittizie, e la Food and Drug Administration no ha informato i medici di quanto poco beneficio offra la maggior parte di questi farmaci per la depressione, suggerisce di rilasciare uno studio la prossima settimana.
Attraverso una richiesta del Freedom of Information Act, due psicologi hanno ottenuto 47 studi utilizzati dalla FDA per l'approvazione dei sei antidepressivi prescritti più ampiamente tra il 1987-99.
Nel complesso, le pillole antidepressive hanno funzionato meglio del 18% rispetto ai placebo, una differenza statisticamente significativa, "ma non significativo per le persone in contesti clinici", afferma la psicologa dell'Università del Connecticut Irving Kirsch. Lui e il co-autore Thomas Moore hanno pubblicato i loro risultati in "Prevenzione e cura", una rivista elettronica dell'American Psychological Association.
Più della metà dei 47 studi ha scoperto che i pazienti con antidepressivi sono migliorati non più di quelli con placebo, afferma Kirsch. "Avrebbero dovuto parlarne al pubblico americano. I farmaci sono stati pubblicizzati in modo molto più efficace di loro. "Dice che studi che non hanno trovato alcun beneficio sono stati menzionati solo sull'etichettatura di Celexa, il farmaco approvato più di recente. Gli altri inclusi nella sua valutazione: Prozac, Paxil, Effexor e Serzone.
Janet Woodcock del FDA Center for Drugs contesta l'affermazione secondo cui gli antidepressivi non sono meglio dei placebo. "Ci assicuriamo che questi farmaci funzionino prima di immetterli sul mercato".
Gli studi clinici non imitano l'efficacia della vita reale, dice. I pazienti possono essere classificati più malati di quanto non siano in realtà all'inizio perché i medici sono così ansiosi di portarli a sperimentazioni farmacologiche. Quindi migliorano "mentre attraversano la malattia" e ciò può distorcere i risultati. "Sappiamo che [una sperimentazione clinica] è una situazione artificiale, ma è la migliore che abbiamo."
Dice che non sa se la FDA ha fornito ai medici informazioni sull'etichettatura di studi che hanno scoperto che i farmaci per la depressione non funzionano ", ma stiamo provando avere etichette più informative per i medici. "La FDA richiede due studi che mostrano un effetto statisticamente significativo per l'approvazione di antidepressivi.
"Abbiamo visto più volte che questi farmaci per la depressione funzionano, ma funzionano meglio insieme alla psicoterapia", afferma la psichiatra Michelle Riba del Centro di depressione dell'Università del Michigan ad Ann Arbor. Notando che gli psicologi stanno conducendo una lotta risoluta per ottenere privilegi di prescrizione antidepressivi, lei aggiunge, "Se non è un grosso problema, perché stanno lottando così duramente per ottenere il diritto di prescrivere questa depressione droga?"
Pillole da milioni
Nuove prescrizioni scritte per sei degli antidepressivi più ampiamente prescritti nel 2000:
- 10,7 milioni
Paroxetina (Paxil) - 10,49 milioni
Fluoxetina (Prozac) -- 10 milioni
Citalopram (Celexa) - 5,29 milioni
Venlafaxine (Effexor) - 4,2 milioni
Nefazodone (Serzone) - 2,34 milioni
Fonte: IMS Health, 11 luglio 2002
