Stimolazione del nervo vago (VNS) per il trattamento della depressione
La stimolazione del nervo vago è a trattamento per la depressione e disturbi convulsivi che coinvolgono la stimolazione elettrica del nervo vago. Per la stimolazione del nervo vago, vengono generati un generatore, fili ed elettrodi per fornire elettricità al nervo vago a intervalli prestabiliti.
Nel luglio 2005, la FDA ha approvato la stimolazione del nervo vago (a volte chiamata stimolazione del nervo vagale) per il trattamento della depressione nei pazienti resistenti al trattamento. Per soddisfare i criteri per la terapia di stimolazione del nervo vago (terapia VNS), un paziente deve:
- Avere almeno 18 anni
- Depressione resistente al trattamento
- Avere depressione cronica che dura da due o più anni
- Avere la depressione che non è migliorata dopo l'uso di almeno quattro o più antidepressivi o ECT o entrambi
La stimolazione del nervo vago (VNS) non garantisce un miglioramento sintomi di depressione. La FDA consiglia di utilizzare la stimolazione del nervo vago in aggiunta ai tradizionali trattamenti per la depressione come gli antidepressivi.
La stimolazione del nervo vago per la depressione funziona?
L'approvazione della FDA è stata data alla terapia VNS sulla base di due studi: uno studio pilota di 10 settimane con 60 partecipanti e uno studio simulato o di 10 settimane controllato con placebo con 235 partecipanti. In entrambi gli studi VNS, i pazienti venivano trattati per depressione grave e refrattaria.1
- Nello studio pilota, circa il 30,5% dei pazienti ha risposto al trattamento e il 15,3% è stato rimesso
- Nello studio più ampio, il 15,2% dei pazienti ha risposto al trattamento mentre il 10% dei pazienti ha risposto al trattamento sham (placebo)
- I pazienti in entrambi gli studi sono stati seguiti e ad un anno dall'attivazione del dispositivo, i tassi di risposta positiva erano approssimativamente del 43% in entrambi i gruppi di studio
L'approvazione della FDA di VNS continua ad essere controversa con alcuni professionisti che indicano che lo studio su cui si basava l'approvazione era difettoso.
Impianto di stimolatore del nervo vago
La chirurgia per impiantare il dispositivo VNS può essere eseguita su base ospedaliera o ambulatoriale. La chirurgia viene in genere eseguita in anestesia generale. Un generatore di impulsi elettrici VNS (alimentato a batteria) viene impiantato chirurgicamente sotto la pelle del torace e i fili ad esso collegati vengono guidati verso l'alto e avvolti attorno al nervo vago sinistro.
Effetti collaterali di stimolazione del nervo vago
Gli effetti collaterali della stimolazione del nervo vago possono derivare dalla chirurgia dell'impianto, dalla stessa stimolazione del nervo vago o da entrambi. L'impianto di stimolazione del nervo vago e la terapia VNS sono entrambi considerati sicuri ma possono verificarsi complicazioni. Gli effetti collaterali della chirurgia VNS includono:
- Dolore / cicatrici nei siti di incisione
- Infezione
- Danni al nervo vago
- Problemi respiratori
- Nausea
- Problemi di cuore
- Paralisi delle corde vocali, che di solito è temporanea
Gli effetti collaterali della terapia VNS tendono a manifestarsi solo quando il generatore di impulsi sta effettivamente stimolando il nervo vago. Gli effetti collaterali della terapia VNS includono:
- Cambiamenti vocali (in oltre la metà delle persone che hanno la procedura)
- Raucedine; tosse
- Dolore alla gola o al collo
- Dolore toracico o spasmi
- Problemi respiratori, specialmente durante l'esercizio
- Difficoltà a deglutire
- Formicolio o formicolio della pelle
Costi dell'impianto VNS
Uno dei principali aspetti negativi della terapia di stimolazione del nervo vago è il costo dell'impianto e del trattamento. Non solo ci sono costi per l'impianto del dispositivo VNS, ma ci sono costi aggiuntivi in quanto il dispositivo deve essere monitorato e programmato regolarmente da un medico.
Il costo dell'impianto di un dispositivo VNS è di circa $ 30.000 e oltre. Medicaid non paga per VNS2 anche se alcune compagnie di assicurazione sanitaria lo pagheranno caso per caso.3
Maggiori dettagli sulla stimolazione del nervo vago, l'impianto, i costi, la copertura assicurativa e l'ottenimento del trattamento sono disponibili sul sito Web di Cyberonics: http://depression.cyberonics.com/depression/main.asp
riferimenti agli articoli
