Loxitane (Loxapine) Informazioni di prescrizione complete
Marchio: Loxitane
Nome generico: Loxapine
Loxitane (Loxapine) è un farmaco antipsicotico usato per trattare la schizofrenia. Usi, dosaggio, effetti collaterali di Loxitane.
Al di fuori degli Stati Uniti, i nomi di marchi noti anche come Loxapac.
Informazioni di prescrizione complete di Loxitane (PDF)
Contenuti:
Descrizione
Farmacologia
Indicazioni e utilizzo
Controindicazioni
Avvertenze
Precauzioni
Interazioni farmacologiche
Reazioni avverse
Overdose
Dosaggio
Fornito
Descrizione
Loxapine (Loxitane) è un farmaco antipsicotico usato per trattare la psicosi e il pensiero disorganizzato associato alla schizofrenia.
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Farmacologia
Loxapina è un agente antipsicotico triciclico di dibenzoxazepina, che produce risposte farmacologiche in varie specie animali che sono caratteristiche di quelle osservate con la maggior parte degli antipsicotici farmaci.
L'esatto meccanismo d'azione non è noto. La somministrazione di succinato di loxapina provoca una forte inibizione dell'attività motoria spontanea.
Dopo la somministrazione orale di una singola dose da 25 mg di loxapina, l'insorgenza dell'effetto sedativo si verifica in 15-30 minuti; l'effetto di picco si verifica entro 1-3 ore. La durata dell'effetto sedativo è di circa 12 ore.
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Indicazioni e utilizzo
Loxitane è per il trattamento sintomatico della schizofrenia.
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Controindicazioni
Loxapina è controindicato in pazienti noti per essere ipersensibili ad esso.
Stati depressi indotti da farmaci in coma o grave.
Pazienti con collasso circolatorio.
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Avvertenze
Sindrome neurolettica maligna (NMS): un complesso di sintomi potenzialmente fatali a volte indicato come La sindrome neurolettica maligna (SNM) è stata segnalata in associazione con la somministrazione di antipsicotici farmaci. Le manifestazioni cliniche dell'NMS sono iperpiressia, rigidità muscolare, stato mentale alterato ed evidenza di instabilità autonomica (polso irregolare o pressione sanguigna, tachicardia, diaforesi e cardiaca aritmia). Ulteriori segni possono includere elevata creatinina fosfochinasi, mioglobinuria (rabdomiolisi) e insufficienza renale acuta.
La gestione dell'NMS dovrebbe includere l'interruzione immediata di tutti i farmaci antipsicotici, compresa l'olanzapina, il monitoraggio intensivo dei sintomi e il trattamento di eventuali problemi medici associati.
Se un paziente richiede un trattamento farmacologico antipsicotico dopo il recupero dall'NMS, la potenziale reintroduzione della terapia farmacologica deve essere attentamente valutata. Il paziente deve essere attentamente monitorato, poiché sono state segnalate recidive di NMS.
tardive discinesia: Una sindrome di movimenti potenzialmente irreversibili, involontari e discinetici può svilupparsi in pazienti trattati con farmaci antipsicotici. Sebbene la prevalenza della sindrome sembri essere la più elevata tra gli anziani, in particolare le donne anziane, è impossibile fare affidamento sulla base di stime di prevalenza per prevedere, all'inizio del trattamento antipsicotico, quali pazienti probabilmente svilupperanno la sindrome. Non è noto se i farmaci antipsicotici differiscano nel loro potenziale di causare discinesia tardiva.
Alla luce di queste considerazioni, la loxapina deve essere prescritta in modo tale da ridurre al minimo il rischio di discinesia tardiva. Come con qualsiasi altro farmaco antipsicotico, olanzapina deve essere riservata ai pazienti che sembrano ricevere sostanziali benefici dal farmaco. In tali pazienti deve essere ricercata la dose minima efficace e la durata più breve del trattamento. La necessità di continuare il trattamento deve essere rivalutata periodicamente.
Se segni e sintomi di discinesia tardiva compaiono in un paziente con loxapina, deve essere presa in considerazione l'interruzione del farmaco. Tuttavia, alcuni pazienti possono richiedere un trattamento con loxapina nonostante la presenza della sindrome.
Questo farmaco non è raccomandato per l'uso in pazienti affetti da discrasie ematiche o patologie epatiche di grave gravità.
Loxapina non è stata valutata per la gestione delle complicanze comportamentali nei pazienti con ritardo mentale e pertanto non può essere raccomandata in questi pazienti.
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Precauzioni
Convulsioni: Loxapina deve essere usata con estrema cautela nei pazienti con anamnesi di disturbi convulsivi, poiché abbassa la soglia convulsiva. Sono stati segnalati attacchi epilettici in pazienti epilettici trattati con loxapina a dosi antipsicotiche e possono verificarsi anche con il mantenimento della terapia farmacologica anticonvulsivante di routine.
Cardiovascolare: Usare loxapina con cautela nei pazienti con malattie cardiovascolari. Sono stati segnalati aumento della frequenza cardiaca e ipotensione transitoria in pazienti in trattamento con farmaci antipsicotici.
Sebbene l'esperienza clinica non abbia dimostrato tossicità oculare, è necessario effettuare un'attenta osservazione della retinopatia pigmentaria e pigmentazione lenticolare, poiché questi sono stati osservati in alcuni pazienti che hanno ricevuto alcuni altri farmaci antipsicotici per un periodo prolungato periodi.
A causa della possibile azione anticolinergica, usare loxapina con cautela nei pazienti con glaucoma o a tendenza alla ritenzione urinaria, in particolare con la somministrazione concomitante di antiparkinson farmaci.
Cancro al seno: I farmaci neurolettici elevano i livelli di prolattina; l'elevazione persiste durante la somministrazione cronica. Esperimenti di coltura tissutale indicano che circa un terzo dei tumori al seno umani sono prolattina-dipendenti in vitro, a fattore di potenziale importanza se la prescrizione di questi farmaci è contemplata in un paziente con un seno precedentemente rilevato cancro. Sebbene siano stati segnalati disturbi come galattorrea, amenorrea, ginecomastia e impotenza, il significato clinico di livelli elevati di prolattina sierica non è noto per la maggior parte dei pazienti. Un aumento delle neoplasie mammarie è stato riscontrato nei roditori dopo la somministrazione cronica di farmaci neurolettici. Né studi clinici, né studi epidemiologici condotti fino ad oggi, tuttavia, hanno mostrato un'associazione tra la somministrazione cronica di questi farmaci e la tumorogenesi mammaria; le prove disponibili sono considerate troppo limitate per essere conclusive in questo momento.
Uso nei bambini:: Non sono stati condotti studi nei bambini; pertanto, questo farmaco non è raccomandato per l'uso nei bambini di età inferiore ai 16 anni.
Gravidanza e ritiro: Non è stato stabilito l'uso sicuro di loxapina durante la gravidanza o l'allattamento; pertanto, il suo uso in gravidanza, nelle madri che allattano o nelle donne in età fertile richiede che i benefici del trattamento siano valutati rispetto ai possibili rischi per la madre e il bambino.
Interferenza con prestazioni cognitive o motorie: Poiché loxapina può compromettere le capacità mentali e / o fisiche richieste per l'esecuzione di attività potenzialmente pericolose, come il funzionamento di un'automobile o di macchinari, il paziente deve essere avvertito di conseguenza.
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Interazioni farmacologiche
Loxapina si aggiungerà agli effetti dell'alcool e di altri depressivi del SNC.
PRIMA DI UTILIZZARE QUESTA MEDICINA: INFORMARE IL MEDICO O IL FARMACISTA di tutti i medicinali da prescrizione e da banco che si stanno assumendo. Informare il medico di qualsiasi altra condizione medica, tra cui patologie cardiache o convulsive, allergie, gravidanza o allattamento.
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Reazioni avverse
L'incidenza della sedazione in seguito alla somministrazione di loxapina è stata inferiore a quella di alcune fenotiazine alifatiche e leggermente superiore alle fenotiazine della piperazina. Sonnolenza, di solito lieve, può verificarsi all'inizio della terapia o quando il dosaggio è aumentato. Di solito si attenua con la terapia con loxapina continua.
Insieme ai suoi effetti necessari, la loxapina può talvolta causare gravi effetti collaterali. La discinesia tardiva (un disturbo del movimento) può verificarsi e potrebbe non scomparire dopo aver smesso di usare il medicinale. I segni di discinesia tardiva comprendono movimenti sottili e simili a vermi della lingua o altri movimenti incontrollati di bocca, lingua, guance, mascella o braccia e gambe. Possono anche verificarsi altri effetti collaterali gravi ma rari. Questi includono grave rigidità muscolare, febbre, stanchezza o debolezza insolite, battito cardiaco accelerato, difficoltà respiratorie, aumento della sudorazione, perdita del controllo della vescica e convulsioni (neurolettici maligni sindrome). Tu e il tuo dottore dovreste discutere del bene che questo medicinale farà e dei rischi di prenderlo.
Interrompere l'assunzione di loxapina e ottenere immediatamente un aiuto di emergenza se si verifica uno dei seguenti effetti indesiderati: Raro: convulsioni (convulsioni); respirazione difficile o veloce; battito cardiaco accelerato o polso irregolare; febbre (alta); pressione sanguigna alta o bassa; aumento della sudorazione; perdita di controllo della vescica; rigidità muscolare (grave); pelle insolitamente pallida; stanchezza o debolezza insolite.
Verificare immediatamente con il proprio medico se si verifica uno dei seguenti effetti indesiderati: Più comune: schiocco o increspatura delle labbra; sbuffando di guance; movimenti rapidi o fini della lingua simili a vermi; movimenti masticatori incontrollati; movimenti incontrollati di braccia o gambe.
Inoltre, consultare il medico il prima possibile se si verifica uno dei seguenti effetti indesiderati: Più comune (che si verifica con aumento del dosaggio): difficoltà a parlare o deglutire; perdita di controllo dell'equilibrio; viso simile a una maschera; irrequietezza o desiderio di continuare a muoversi; camminata di mescolanza; movimenti rallentati; rigidità di braccia e gambe; tremore e tremore delle dita e delle mani.
Meno comune: Costipazione (grave); minzione difficile; incapacità di muovere gli occhi; spasmi muscolari, in particolare del collo e della schiena; eruzione cutanea; movimenti torcenti del corpo.
Raro: Mal di gola e febbre; aumento delle palpebre o spasmi della palpebra; movimenti di torsione incontrollati di collo, tronco, braccia o gambe; sanguinamento insolito o lividi; espressioni facciali o posizioni del corpo insolite; occhi o pelle gialli
Altri effetti collaterali includono: Visione offuscata; confusione; vertigini, vertigini o svenimento; sonnolenza; secchezza della bocca, costipazione (lieve); ridotta capacità sessuale; ingrossamento del seno (maschi e femmine); mal di testa; maggiore sensibilità della pelle al sole; periodi mestruali mancanti; nausea o vomito; difficoltà a dormire; insolita secrezione di latte; aumento di peso.
Abuso e dipendenza da droghe
La sospensione improvvisa dopo somministrazione a breve termine di farmaci antipsicotici non pone generalmente problemi. Tuttavia, alcuni pazienti presentano segni discinetici transitori in terapia di mantenimento dopo una brusca sospensione. I segni sono molto simili a quelli descritti nella Discinesia tardiva, tranne per la durata. Sebbene non sia noto se la sospensione graduale dei farmaci antipsicotici ridurrà l'incidenza della comparsa di segni neurologici emergenti, la sospensione graduale sembrerebbe consigliabile.
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Overdose
Segni e sintomi
I sintomi di un sovradosaggio sono vertigini (gravi); sonnolenza (grave); incoscienza; tremori muscolari, sussulti, rigidità o movimenti incontrollati (gravi); respiro affannoso (grave); stanchezza o debolezza insolite (grave).
Altri sintomi di sovradosaggio possono includere rossore, secchezza delle fauci, sonnolenza, confusione, agitazione, pupille ingrossate, convulsioni.
È stata anche segnalata insufficienza renale a seguito di sovradosaggio di loxapina.
Trattamento
Se lei o qualcuno che conosci può aver usato più della dose raccomandata di questo medicinale, contatti immediatamente il centro antiveleni locale o il pronto soccorso.
Non è noto alcun antidoto specifico.
Mantenere adeguate vie aeree, svuotare il contenuto dello stomaco e trattare in modo sintomatico.
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Dosaggio
Non superare la dose raccomandata o assumere questo medicinale più a lungo di quanto prescritto.
- Seguire le istruzioni per l'uso di questo medicinale fornite dal medico.
- Conservare questo medicinale a temperatura ambiente, in un contenitore ermeticamente chiuso, lontano da fonti di calore e luce.
- Se dimentica una dose di questo medicinale, la prenda il prima possibile. Se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e torni al normale programma di dosaggio. Non assumere 2 dosi contemporaneamente.
Informazioni aggiuntive:: Non condividere questo medicinale con altri per i quali non è stato prescritto. Non usi questo medicinale per altre condizioni di salute. Tenere questo medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Questo medicinale può essere assunto con cibo o un bicchiere pieno (8 once) di acqua o latte per ridurre l'irritazione dello stomaco. Il medicinale liquido deve essere miscelato con succo d'arancia o succo di pompelmo appena prima di prenderlo per renderlo più facile da assumere.
La dose di loxapina sarà diversa per i diversi pazienti.
Questo farmaco non è raccomandato per i bambini di età inferiore ai 16 anni.
Per le forme di dosaggio orale (capsule, soluzione orale o compresse):
adulti: Per iniziare, 10 milligrammi presi due volte al giorno. Il medico può aumentare la dose, se necessario. Il normale intervallo terapeutico va da 60 a 100 mg al giorno. Tuttavia, come con altri farmaci antipsicotici, alcuni pazienti rispondono a un dosaggio più basso e altri richiedono un dosaggio più elevato per un beneficio ottimale. Non è raccomandato un dosaggio giornaliero superiore a 250 mg.
Dosaggio di mantenimento: Ridurre il dosaggio al livello più basso compatibile con il controllo dei sintomi. Molti pazienti mantengono soddisfacentemente dosaggi nell'intervallo da 20 a 60 mg al giorno.
Per la forma di dosaggio per iniezione:
adulti: 12,5 a 50 milligrammi ogni 4-6 ore, iniettato in un muscolo.
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Come fornito
compresse: (e disponibile in forma di capsule in questi dosaggi): 5 mg, 10 mg, 50 mg.
iniettabili: Ogni ampul da 1 ml contiene: Loxapina HCl equivalente a loxapina 50 mg per i.m. iniezione. -Tartrazina gratuito. Scatole da 10.
Concentrato orale: Ogni ml di soluzione limpida e incolore (pH: da 5,0 a 7,0) contiene: Loxapina 25 mg come loxapina HCl. Deve essere miscelato con succo d'arancia o di pompelmo poco prima della somministrazione. Utilizzare solo il contagocce calibrato (10, 15, 25 o 50 mg) incluso e la siringa calibrata da 2,5, 5,0, 7,5, 10,0, 12,5 o 15,0 mg) per il dosaggio. Bottiglie da 100 ml.
SE SI UTILIZZA QUESTA MEDICINA PER UN PERIODO DI TEMPO ESTESO, ottenere le ricariche prima che scada la fornitura.
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Informazioni di prescrizione complete di Loxitane (PDF)
Informazioni dettagliate su segni, sintomi, cause, trattamenti di schizofrenia
Le informazioni contenute in questa monografia non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, interazioni farmacologiche o effetti avversi. Questa informazione è generalizzata e non è intesa come consulenza medica specifica. Se ha domande sui medicinali che sta assumendo o desidera maggiori informazioni, consultare il medico, il farmacista o l'infermiere. Ultimo aggiornamento 3/03.
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