Metilfenidato per ADHD: effetti collaterali, dosaggio e avvertenze

Che cos'è il metilfenidato? C

Il metilfenidato (Marchi: Concerta, Ritalin, Daytrana, Aptensio XR, CD di Metadate, Methylin, Quillivant XR, Jornay PM, Adhansia XR, Cotempla) è uno stimolante del sistema nervoso centrale Farmaci ADHD utilizzato principalmente per trattare i sintomi del disturbo da deficit di attenzione e iperattività nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni, negli adolescenti e negli adulti fino a 65 anni. Il metilfenidato può migliorare i sintomi dell'ADHD tra cui scarsa concentrazione, impulsività e comportamento iperattivo. Il metilfenidato è il nome generico o generale del farmaco che viene poi venduto con un numero di marchi come Ritalin e Daytrana.

Il metilfenidato non è stato studiato nei bambini di età inferiore ai 6 anni dalla FDA, quindi non è approvato dalla FDA per i bambini in età prescolare. È stato ampiamente studiato, tuttavia, nello studio di trattamento dell'ADHD in età prescolare (PATS 2016) e si è dimostrato efficace e sicuro nel trattamento dei bambini in età prescolare.

Il American Academy of Pediatrics raccomanda Trattamento ADHD con terapia comportamentale prima dei farmaci per i bambini di età inferiore ai 6 anni. Per i bambini di età compresa tra 6 e 11 anni, l'AAP afferma: "Il medico di base deve prescrivere farmaci approvati dalla Food and Drug Administration per ADHD e / o genitori e / o basati sull'evidenza terapia comportamentale amministrata dall'insegnante come trattamento per l'ADHD, preferibilmente entrambi. ”Allo stesso modo, il National Institute of Mental Health ritiene che i piani di trattamento di maggior successo utilizzino una combinazione di ADHD farmaci e terapia comportamentale.

Il metilfenidato può anche essere usato per trattare la narcolessia.

Il metilfenidato è efficace nel trattamento dei sintomi dell'ADHD?

Il metilfenidato è considerato il trattamento di prima linea più efficace per Sintomi di ADHD nei bambini. Nel 2018, ricercatori dal Regno Unito confrontato sistematicamente 133 studi clinici in doppio cieco, randomizzati e controllati, progettati per contrastare l'efficacia e la tollerabilità dei seguenti farmaci per ADHD in bambini, adolescenti e adulti: anfetamine (inclusa lisdexamfetamina), atomoxetina, bupropione, clonidina, guanfacina, metilfenidato e modafinil. Nello studio dell'efficacia dei farmaci (modifica della gravità dei sintomi principali dell'ADHD in base alle valutazioni degli insegnanti e dei medici) e tollerabilità (percentuale di partecipanti che hanno lasciato lo studio a causa di effetti collaterali) in circa 11.000 bambini, i ricercatori hanno scoperto che tutti i farmaci erano superiori al placebo. Tuttavia, secondo le valutazioni degli insegnanti, solo il metilfenidato e il modafinil erano superiori al placebo.¹

Come usi il metilfenidato per trattare l'ADHD?

Prima di iniziare o ricaricare una prescrizione di metilfenidato, leggere la guida ai farmaci inclusa con le pillole, poiché potrebbe essere aggiornata con nuove informazioni.

Questa guida non deve sostituire una conversazione con il tuo medico, che ha una visione olistica della storia medica di te o di tuo figlio, altre diagnosi e altre prescrizioni. In caso di domande, si rivolga al medico o al farmacista prima di iniziare a prendere il farmaco.

Non tutti beneficiano o tollerano il metilfenidato. Circa il 30% delle persone che provano una formulazione di metilfenidato dovrà provare l'altra molecola stimolante, l'anfetamina. Circa il 15% delle persone non ottiene benefici o non tollera nessuno dei due farmaci stimolanti, il metilfenidato e le anfetamine.

Dosaggio di metilfenidato

Il dosaggio ottimale varia da paziente a paziente. Non è determinato dall'età, dal peso o dall'altezza, ma piuttosto da come una persona assorbe e quindi metabolizza il farmaco e le condizioni trattate. Il medico può adattare il dosaggio giornaliero fino a quando tu o il tuo bambino non sperimentate la migliore risposta - quella è, il dosaggio più basso a cui si verifica il massimo miglioramento dei sintomi senza lato effetti.

Il metilfenidato è disponibile in diverse formulazioni:

• Tablet ad azione breve: (Marchio: Ritalin) Preso due o tre volte al giorno, da 30 a 45 minuti prima di un pasto. Disponibile in dosi da 5 mg, 10 mg e 20 mg. Le compresse devono essere deglutite intere con acqua o altri liquidi. Le compresse non devono mai essere frantumate o masticate. Il dosaggio superiore a 60 mg al giorno non è stato formalmente studiato dalla FDA e quindi dosi più elevate non sono approvate dalla FDA. Pazienti non comuni possono richiedere dosi più elevate dopo un'attenta valutazione da parte del medico del paziente.
• Tablet a rilascio prolungato: (Marchio: Ritalin SR) Assunto una volta al giorno al mattino con o senza cibo. Disponibile in dosaggio da 20 mg, efficace per 8 ore. Le compresse devono essere deglutite intere con acqua o altri liquidi. Le compresse non devono mai essere frantumate o masticate.
• Capsula a rilascio prolungato: (Marchio: Metadate CD, Aptensio XR, Ritalin LA) Presa per via orale, con o senza cibo, una volta al giorno. La prima dose viene in genere assunta per prima cosa al mattino; dovrebbe essere preso alla stessa ora ogni giorno per i migliori risultati. Le compresse devono essere deglutite intere con acqua o altri liquidi. Se il bambino non è in grado di deglutire la capsula, può essere aperta e spruzzata sopra un cucchiaio di salsa di mele. In questo modo, la miscela deve essere deglutita intera senza masticare, seguita da un bicchiere d'acqua o altro liquido. Le capsule non devono mai essere frantumate o masticate. Le capsule sono disponibili in dosi da 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg e 60 mg. La formulazione a rilascio di tempo è progettata per mantenere un livello costante di farmaci nel corpo per 8-10 ore.
• Capsula a rilascio ritardato / a rilascio prolungato: (Marchio: Jornay PM) Le capsule di Jornay sono riempite con microsfere, ognuna delle quali ha un rilascio ritardato e uno strato di rilascio esteso. Questa tecnologia impedisce alle medicine di attivarsi per le prime 10-12 ore, il che significa che, se assunto la sera prima di coricarsi, gli effetti si avvertono quando un bambino si sveglia. Il farmaco viene quindi rilasciato nel corpo in quantità costanti durante il giorno.
• Tablet masticabile: (Marchio: metilina) Assunti due o tre volte al giorno, da 30 a 45 minuti prima di un pasto. Mastichi bene ogni compressa e deglutisca con almeno un bicchiere pieno d'acqua o un altro liquido. Le compresse non assunte con abbastanza liquido possono gonfiarsi e diventare un rischio di soffocamento. Disponibile in dosi da 2,5 mg, 5 mg e 10 mg. Il dosaggio in genere non supera i 60 mg al giorno.
• Tablet masticabile a rilascio prolungato: (Marchio: Quillichew ER) Presa una volta al giorno al mattino con o senza cibo. Mastichi bene ogni compressa e deglutisca con un bicchiere pieno d'acqua o un altro liquido. Disponibile in compresse da 20 mg, 30 mg e 40 mg. Le compresse da 20 mg e 30 mg vengono classificate e possono essere tagliate a metà se necessario per raggiungere la dose ottimale.
• Soluzione orale: (Marchio: metilina) Assunti due o tre volte al giorno, da 30 a 45 minuti prima di un pasto. Il liquido deve essere misurato con il dispositivo incluso e deglutito interamente con acqua o altro liquido. Il dosaggio in genere non supera i 60 mg al giorno.
• Sospensione a rilascio prolungato: (Marchio: Quillivant XR) Assunto una volta al giorno al mattino con o senza cibo. Agitare bene il flacone per almeno 10 secondi, quindi misurare con il dispositivo incluso. La formulazione a rilascio di tempo è progettata per mantenere un livello costante di farmaci nel tuo corpo durante il giorno. Il dosaggio in genere non supera i 60 mg al giorno.
• Tablet osmotico a rilascio prolungato: (Marchio: Concerta) Presa per via orale, con o senza cibo, una volta al giorno - di solito la prima cosa al mattino. Dovrebbe essere preso alla stessa ora ogni giorno per i migliori risultati. Le compresse devono essere deglutite intere con acqua o altri liquidi. Se il bambino non è in grado di ingerire la pillola, il medico può raccomandare un altro farmaco. Le compresse non devono mai essere tagliate, frantumate o masticate perché ciò distruggerebbe il meccanismo di rilascio del tempo. Il tablet è progettato per rilasciare il farmaco senza dissolversi. La capsula vuota passa attraverso il tratto digestivo ed esce dal corpo senza essere digerita. Le capsule sono disponibili in dosi da 18 mg, 27 mg, 36 mg e 54 mg. La formulazione a rilascio di tempo è progettata per mantenere un livello costante di farmaci nel tuo corpo durante il giorno. Il dosaggio non deve superare 54 mg al giorno per bambini e adolescenti e 72 mg al giorno per adulti. La maggior parte dei generici sono di scarsa qualità. Chiedi al tuo farmacista di dispensare la formulazione "generico di marca".
• Capsula a rilascio prolungato a singolo isomero: (Marchio: Focalin XR. Nome generico: desmetilfenidato ER). Sebbene tutte le altre formulazioni di metilfenidato contengano sia le molecole di immagine speculare destra che sinistra del metilfenidato, solo la versione per mano destra ha benefici per l'ADHD. La versione per mancini aumenta gli effetti collaterali. Questa formulazione è solo la versione per mano destra della molecola di metilfenidato e lì è una prova evidente che ha più efficacia e un livello inferiore di effetti collaterali rispetto ad altre formulazioni. È anche più costoso e, quindi, comunemente non ha una buona copertura assicurativa. Le capsule sono disponibili con incrementi di 5 mg da 5 mg a 40 mg per capsula.
• Patch transdermica: (Marchio: Daytrana) Applicare il cerotto sull'anca due ore prima che le medicine abbiano effetto. Sono disponibili quattro dosaggi, indicati come 10 mg, 15 mg, 20 mg e 30 mg. I dosaggi di questi dosaggi nominali sono solo stime poiché l'efficacia dell'assorbimento cutaneo varia notevolmente da persona a persona. Ogni dosaggio è approvato dalla FDA per un tempo di usura di sole 9 ore al giorno: questo tempo di usura di 9 ore è semplicemente il tempo che la FDA ha studiato nella sua prova di Fase 3. Nella pratica clinica, il medico può suggerire di conservare il cerotto per periodi di tempo più lunghi. La patch è stata originariamente progettata per un massimo di 18 ore di tempo di usura. Questa formulazione può causare irritazione cutanea (aree rosse della pelle leggermente dolorose) in cui è stato applicato il cerotto, pertanto il punto in cui viene applicato il cerotto deve essere cambiato ogni giorno.

Durante il trattamento, il medico può periodicamente chiederti di interrompere l'assunzione del metilfenidato in modo da poter monitorare i sintomi dell'ADHD; controllare le statistiche vitali tra cui sangue, cuore e pressione sanguigna; o valutare altezza e peso. Se si riscontrano problemi, il medico può raccomandare di modificare il trattamento o passare a un'altra molecola come l'anfetamina.

Molto raramente alcuni pazienti riferiscono di aver sviluppato una tolleranza al metilfenidato dopo un uso a lungo termine. Se noti che il dosaggio non controlla più i sintomi, parla con il medico per pianificare un corso d'azione.

Effetti collaterali del metilfenidato

Come con tutti i farmaci, segui esattamente le istruzioni di prescrizione del metilfenidato. Se i pazienti avvertono mal di stomaco come effetto collaterale, questo farmaco può essere assunto con il cibo. L'assunzione di metilfenidato a fine giornata può interrompere il sonno.

Gli effetti collaterali più comuni del metilfenidato sono i seguenti: Diminuzione dell'appetito con possibile peso perdita, nervosismo, irritabilità, difficoltà ad addormentarsi, mal di stomaco, battito cardiaco e stipsi.

La forma di cerotto transdermico di metilfenidato può causare irritazione alla pelle e scolorimento permanente della pelle dove viene applicato il cerotto.

Un tempo c'era il timore che il metilfenidato causasse un rallentamento della crescita per il quale il bambino avrebbe poi compensato in un secondo momento. Questo è ora considerato dubbio e di conseguenza nessuna linea guida professionale internazionale ora raccomanda l'uso di "vacanze di droga" per consentire questa crescita compensativa.

Altri effetti collaterali gravi ma rari includono priapismo e alterazioni della vista o visione offuscata.

Se gli effetti collaterali sono fastidiosi o non scompaiono, si rivolga al medico. La maggior parte delle persone che assumono questo farmaco non manifesta nessuno di questi effetti collaterali.

Riferisci al tuo medico eventuali problemi cardiaci o una storia familiare di problemi cardiaci e di pressione sanguigna prima di iniziare il metilfenidato. I pazienti con anomalie cardiache strutturali e altri gravi problemi cardiaci hanno manifestato morte improvvisa, ictus, infarto e aumento della pressione sanguigna durante l'assunzione di metilfenidato. Gli stimolanti possono aumentare la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca. I medici devono monitorare attentamente questi segni vitali durante il trattamento. Chiama immediatamente il medico se tu o il tuo bambino avvertite segni di avvertimento come forte dolore toracico, respiro corto eccessivo senza causa o svenimento durante l'assunzione di metilfenidato.

Rivelare anche al proprio medico tutti i problemi di salute mentale, compresa qualsiasi storia familiare di suicidio, malattia bipolare, tic o depressione. Il metilfenidato può creare nuovi o esacerbare problemi comportamentali esistenti, malattia bipolare o sindrome di Tourette. La FDA raccomanda di valutare i pazienti per il disturbo bipolare, i tic e la sindrome di Tourette prima della somministrazione di stimolanti. Può causare sintomi psicotici o maniacali nei bambini e negli adolescenti. Chiama immediatamente il medico se tu o il tuo bambino avvertite sintomi di salute mentale nuovi o in peggioramento, tra cui allucinazioni o sospetti improvvisi.

Discutere i problemi di circolazione con il proprio medico prima di assumere metilfenidato, che è noto per causare intorpidimento, freddezza o dolore alle dita delle mani o dei piedi, incluso il fenomeno di Raynaud. Riferisci al tuo medico eventuali nuovi problemi di flusso sanguigno, dolore, variazioni di colore della pelle o sensibilità alla temperatura durante l'assunzione di metilfenidato.

Stimolanti come il metilfenidato hanno un alto potenziale di abuso e dipendenza, specialmente tra le persone che non hanno l'ADHD. Si tratta di uno "stimolante di tipo II", una designazione che l'agenzia per l'applicazione delle droghe utilizza per i farmaci con un alto potenziale di abuso. Tutti i farmaci stimolanti di prima linea (ovvero i più efficaci) per l'ADHD si trovano anche nella Tabella II. Le persone con una storia di abuso di droghe dovrebbero usare cautela quando provano questo farmaco. L'assunzione del farmaco esattamente come prescritto può ridurre il potenziale di abuso.

Quanto sopra non è un elenco completo di potenziali effetti collaterali. Se noti cambiamenti di salute non elencati sopra, discutili con il medico o il farmacista.

Quali precauzioni sono associate al metilfenidato?

Conservare il metilfenidato in un luogo sicuro fuori dalla portata dei bambini ea temperatura ambiente. Non condividere la tua prescrizione di metilfenidato con nessuno, nemmeno con un'altra persona con ADHD. La condivisione dei farmaci soggetti a prescrizione è illegale e può causare danni.

Non assumere metilfenidato se si verifica una delle seguenti condizioni: allergia o ipersensibilità al metilfenidato HCI o ad uno qualsiasi degli ingredienti in farmaci con metilfenidato, ansia / agitazione, glaucoma, tic o storia della sindrome di Tourette o se sta assumendo inibitori della monoamino ossidasi (MAO).

Le compresse masticabili possono contenere fenilalanina e possono essere dannose per le persone con fenilchetonuria.

Si deve usare cautela durante l'assunzione di metilfenidato se si ha una storia di problemi cardiaci o di circolazione.

Se stai pensando di rimanere incinta, discuti l'uso del metilfenidato con il tuo medico. Gli studi sugli animali indicano un potenziale rischio di danno fetale ma non è stato riscontrato alcun danno negli esseri umani. Il metilfenidato viene passato attraverso il latte materno, ma gli effetti dei farmaci ADHD nel latte materno non sono mai stati studiati. L'American Association of Pediatrics raccomanda che le madri non allattino mentre assumono il metilfenidato "per molta cautela".

Quali interazioni sono associate al metilfenidato?

Prima di assumere metilfenidato, discutere con il medico tutti gli altri farmaci attivi su prescrizione. Il metilfenidato può avere un'interazione pericolosa, forse fatale, con un gruppo di antidepressivi usati raramente chiamati inibitori della monoamino ossidasi (IMAO).

Condividi un elenco di tutti gli integratori vitaminici o di erbe e i farmaci da prescrizione e non soggetti a prescrizione medica che assumi con il farmacista quando lo fai riempi la tua prescrizione e informa tutti i medici e i medici che stai assumendo metilfenidato prima di eseguire qualsiasi intervento chirurgico o di laboratorio test. Il metilfenidato può avere una pericolosa interazione con alcuni anestetici. Quanto sopra non è un elenco completo di tutte le possibili interazioni farmacologiche.

fonti:

http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/ucm088635.pdf
http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/ucm088575.pdf
http://pi.actavis.com/data_stream.asp? product_group = 1707 & p = pi
Schede masticabili di metilfenidato: http://www.fda.gov/downloads/drugs/drugsafety/ucm088639.pdf
Il metilfenidato Soluzione orale: http://www.fda.gov/downloads/drugs/drugsafety/ucm088640.pdf
Il metilfenidato Sospensione a rilascio prolungato: http://www.fda.gov/downloads/drugs/drugsafety/ucm322209.pdf
Il metilfenidato Tablet masticabile a rilascio prolungato: https://www.quillivantxr-quillichewer.com/
Il metilfenidato Compressa a breve durata d'azione: http://www.fda.gov/downloads/drugs/drugsafety/ucm089090.pdf
https://www.pharma.us.novartis.com/sites/www.pharma.us.novartis.com/files/ritalin_ritalin-sr.pdf

Ulteriori informazioni sul metilfenidato e altri farmaci ADHD:

Download gratuito: la guida definitiva ai farmaci per l'ADHD
5 regole per il trattamento dei bambini con farmaci stimolanti
Fare il passaggio: provare un nuovo farmaco ADHD

¹Cortese S, Adamo N, Del Giovane C, et al. Efficacia comparativa e tollerabilità dei farmaci per il disturbo da deficit di attenzione e iperattività in bambini, adolescenti e adulti: una revisione sistematica e una meta-analisi di rete. Lancet Psychiatry. 7 agosto 2018. doi: 10.1016 / S2215-0366 (18) 30269-4