LSD, MDMA, funghi magici: linee guida sugli psichedelici della FDA
7 luglio 2023
IL Food and Drug Administration (FDA) ha pubblicato la sua prima bozza di guida per le sperimentazioni cliniche di droghe psichedeliche per il trattamento delle condizioni tra cui depressione, disturbi dell'umore, ansia, disturbo da stress post-traumatico e uso di sostanze disturbo.
La guida mira ad affrontare le sfide uniche inerenti ai test "classic psichedelici," ad esempio psilocibina (funghi magici) E dietilamide dell'acido lisergico (LSD), e "entactogens" o "empathogens", come ad esempio metilendiossimetamfetamina (MDMA) per il trattamento di condizioni psichiatriche che non hanno risposto ad altre terapie. La FDA raccomanda considerazioni sulla sperimentazione clinica in merito alla sicurezza dei soggetti, alla raccolta dei dati, ai controlli di produzione e ai requisiti per l'applicazione dei farmaci.
In definitiva, “l'obiettivo è aiutare i ricercatori a progettare studi che produrranno risultati interpretabili che saranno in grado di supportare farmaci futuri applicazioni", ha affermato Tiffany Farchione, M.D., direttore della Divisione di Psichiatria presso il Centro per la valutazione e la ricerca sui farmaci della FDA, in una dichiarazione lo scorso mese.
Nel febbraio 2022, i ricercatori di Medicina Johns Hopkins riferito che la terapia assistita da psilocibina per il disturbo depressivo maggiore ha prodotto effetti antidepressivi fino a 12 mesi dopo il trattamento.1
Ari Tuckman, Psico. D., e Stephanie Sarkis, Ph. D., ha detto di recente ADDitudine che utilizzando dosi molto basse (micro) di sostanze psichedeliche, come l'LSD e la psilocibina sta guadagnando una rinnovata attenzione come trattamento per l'ansia e la depressione. "In Europa è in corso uno studio clinico utilizzando un disegno randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, il gold standard per la ricerca sui farmaci", hanno affermato. “I risultati sono attesi per la fine del 2023 e offriranno conclusioni molto più utili. L'uso di sostanze psichedeliche per un periodo prolungato dovrebbe anche essere studiato per l'efficacia continua (supponendo che si trovi un'efficacia a breve termine) e la sicurezza.
Il 1 luglio 2023, l'Australia è diventata il primo paese a legalizzare gli psichedelici per il trattamento di alcune condizioni di salute mentale. Gli psichiatri approvati possono ora prescrivere MDMA per il trattamento del disturbo da stress post-traumatico e psilocibina per la depressione resistente al trattamento, rispettivamente, secondo Amministrazione dei beni terapeutici (TGA) Il regolatore della droga in Australia.
Fonte
1Gukasyan, N., Davis, AK, Barrett, FS, et al. Efficacia e sicurezza del trattamento assistito da psilocibina per il disturbo depressivo maggiore: follow-up prospettico di 12 mesi. Giornale di psicofarmacologia. 2022;36(2):151-158. https://doi.org/10.1177/02698811211073759
- Cinguettio
Dal 1998, milioni di genitori e adulti si sono fidati di ADDitude. guida esperta e supporto per vivere meglio con l'ADHD e la sua salute mentale correlata. condizioni. La nostra missione è essere il tuo consulente di fiducia, una fonte incrollabile di comprensione. e guida lungo il percorso verso il benessere.
Ottieni un numero gratuito e un eBook ADDitude gratuito, oltre a risparmiare il 42% sul prezzo di copertina.
