Aggiornamento sulla carenza di Quillivant XR: nuove forniture in arrivo sul mercato

Julie Rittenberry Goforth, una madre del Texas, ha recentemente cercato di prendere le medicine per l'ADHD di suo figlio dal farmacia - solo per dire che non era disponibile e (erroneamente) che potrebbe non essere disponibile mai ancora.

Il farmaco in questione era Quillivant XR, un farmaco stimolante liquido a rilascio prolungato usato per trattare i sintomi del disturbo da deficit di attenzione (ADHD o ADD) nei bambini di età pari o superiore a 6 anni.

"[Il] farmacista mi ha detto che stanno interrompendo [il farmaco]", ha detto Rittenberry Goforth additude in un post di Facebook. "È l'unico stimolante (marchio) che ha funzionato per mio figlio ".

In effetti, Quillivant XR è uno dei numerosi marchi di metilfenidato - un farmaco stimolante trovato per essere il trattamento di prima linea più efficace per l'ADHD nei bambini, secondo uno studio del 2018. Altre opzioni di metilfenidato includono Ritalin, Concerta, e Daytrana, tra gli altri. Ciò che distingue Quillivant XR, e lo rende così popolare soprattutto per i genitori di bambini piccoli, è il suo sistema di consegna: è l'unico metilfenidato liquido diverso da

Methylin soluzione orale e l'unico metilfenidato liquido a rilascio prolungato sul mercato. Per i pazienti che hanno problemi di deglutizione, non tollerare stimolanti a base di anfetamine o necessità copertura per l'intera giornata, il liquido Quillivant XR e il masticabile Quillichew ER sono metilfenidato ottimale farmaci.

Quillivant XR è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) nel 2013. Nel limatura con la Securities and Exchange Commission (SEC), il produttore di un concorrente di metilfenidato per disintegrazione orale chiamato Cotempla XR-ODT ha suggerito che i medici hanno prescritto Quillivant XR circa 636.000 volte nel 2016. Le prime interruzioni di fornitura per Quillivant XR e Quillichew ER, entrambe prodotte all'epoca da Pfizer, sono arrivate alla fine dell'anno scorso. I pazienti hanno riportato problemi nel compilare le loro prescrizioni e Pfizer ha inviato a Comunicazione sulla carenza di farmaci agli operatori sanitari l'8 novembre 2017. La carenza di Quillichew è stata risolta a febbraio 2018, tuttavia i problemi di approvvigionamento sono rimasti per Quillivant XR per tutto il 2018.

[Un grafico che confronta tutti i farmaci usati per trattare l'ADHD]

Nel settembre 2018, con sede nel New Jersey Tris Pharma acquisito la filiale Pfizer che detiene il brevetto per Quillivant XR e Quillichew ER. Tris è specializzata nella produzione di farmaci con sistemi di consegna insoliti: liquidi, masticazioni e un'anfetamina a sospensione orale a rilascio prolungato chiamata Dyanavel XR. Dall'inizio dell'autunno da Pfizer a Tris, i lettori di ADDitude hanno segnalato problemi di approvvigionamento per Quillivant XR, alcuni dei quali dosaggi non sono disponibili o scarseggiano in diverse regioni degli Stati Uniti Stati oggi.

"Siamo consapevoli delle carenze locali di alcuni punti di forza di Quillivant XR", ha scritto Thomas Curatolo, Chief Commercial Officer di Tris Pharma, in una e-mail ad ADDitude il 3 dicembre. "Riteniamo che i flaconi per volume totale Quillivant XR 300mg / 60mL siano ampiamente disponibili, mentre la disponibilità di altri flaconi di forza è attualmente incoerente. Come forse saprai, Tris ha recentemente acquisito i diritti di proprietà di Quillivant XR e ha funzionato direttamente e diligentemente con grossisti e distributori per garantire la perfetta disponibilità del marchio pazienti. Stiamo rilasciando ulteriore offerta sul mercato il più rapidamente possibile e intendiamo garantire l'accesso costante dei pazienti a tutti i punti di forza di Quillivant XR il più rapidamente possibile ".

Nel tentativo di aiutare i pazienti, Tris Pharma ha sviluppato un servizio di localizzazione di farmacie disponibile chiamando il numero 866-395-1031.

Ann Childress, M.D., Presidente della Centro di psichiatria e medicina comportamentale a Las Vegas, dice che tratta un certo numero di bambini con ADHD e spesso prescrive Quillivant XR. Disponibilità di farmaci incoerente ha influenzato i piani di trattamento dei suoi pazienti, ha detto.

[Grafico gratuito: farmaci stimolanti per il trattamento dell'ADHD]

"Durante l'ultima carenza, ho trasferito la maggior parte dei miei pazienti ad altri prodotti di metilfenidato", ha detto. "Non è l'ideale, ma non volevo interrompere il trattamento. Per i pazienti, l'interruzione del trattamento può avere un impatto significativo sul rendimento scolastico e sul funzionamento a casa. "

Allo stesso modo, Joseph Biederman, M.D., Capo dei programmi clinici e di ricerca in Psicofarmacologia pediatrica e ADHD per adulti presso l'ospedale generale di massa per bambini a Boston ha riferito di essere a conoscenza delle carenze e di aver raccomandato trattamenti alternativi ai suoi pazienti e / o ai loro pazienti.

È importante notare che i prodotti a base di metilfenidato non sono come antipsicotici e altri farmaci usati per trattare depressione e altre condizioni, in quanto le interruzioni dell'amministrazione non minacciano complicazioni significative per la salute pazienti. Tuttavia, ciò non significa che le interruzioni nella distribuzione dei farmaci non comportino conseguenze.

"Nel migliore dei casi, si tratta di un piccolo inconveniente", ha affermato Keith McBurnett, Ph. D., uno psichiatra al Università della California di San Francisco. "Peggio ancora, una carenza si traduce in questi bambini a interrompere le loro cure per un po 'di tempo, e questo può portare a problemi a scuola. Molti genitori lo faranno di buon passo, perché i loro figli non assumono il farmaco in modo coerente, ma non è l'ideale ".

Ad aggravare il problema sono stati incoerenti e contradditori i messaggi di farmacisti, prescrittori e produttore di farmaci. Amber Corn, una madre dell'Indiana, ha detto che le è stato detto dalla sua farmacia che non poteva ordinare il farmaco perché era "sospeso". Tuttavia, la FDA banca dati sulle carenze di droghe e le discontinuità elencano sia Quillivant XR che Quillichew ER come “attualmente in carenza” e Tris Pharma afferma che sta producendo e rilasciando forniture aggiuntive ora.

Drs. Childress e McBurnett raccomandano caldamente ai genitori di bambini affetti da Quillivant XR carenza consultare i propri medici prima di modificare i farmaci o interrompere il trattamento del tutto. Alternative al metilfenidato come Quillichew ER, il cerotto Daytrana, la metilina liquida a breve durata d'azione, la compressa a disintegrazione orale a rilascio prolungato Contempla XRe ProCentra liquido a breve durata d'azione soddisfano le esigenze di molti pazienti con ADHD. Tuttavia, il cambio di farmaci è raramente semplice.

"I masticabili sono disponibili, ma la nostra assicurazione non copre i masticabili, ma solo il liquido", ha dichiarato il lettore di ADDitude Taylor Kirby. "La compagnia assicurativa ha raccomandato di passare a un farmaco generico o preferito, ma non vogliamo cambiarlo perché Quillivant ha lavorato così bene su una dose bassa con effetti collaterali limitati".

Aggiornato il 12 dicembre 2018