Nuovo farmaco stimolante per l'ADHD approvato dalla FDA

27 giugno 2019

Adhansia XR (metilfenidato cloridrato) è un farmaco stimolante del sistema nervoso centrale a rilascio prolungato recentemente approvato dal FDA per disturbo da deficit di attenzione (ADHD o ADD) trattamento in pazienti di età pari o superiore a sei anni. L'approvazione si è basata su quattro studi clinici che hanno valutato l'efficacia e la sicurezza di Adhansia XR nel trattamento dei sintomi di ADHD in pazienti adulti e pediatrici.

Il nuovo stimolante farmaco ADHD le capsule contengono microsfere a più strati comprendenti uno strato a rilascio immediato (IR) che contiene circa il 20% di dose di metilfenidato e uno strato a rilascio controllato che eroga il farmaco rimanente per un periodo fino a 16 ore. Adhansia XR sarà disponibile in sei dosaggi delle capsule: 25 mg, 35 mg, 45 mg, 55 mg, 70 mg e 85 mg. Il produttore di farmaci, Adlon Therapeutics LP, raccomanda ai medici prescrittori di iniziare i pazienti di età pari o superiore a sei anni con una dose di 25 mg una volta al giorno e da qui titolare.

I farmaci a base di metilfenidato, come Adhansia XR, associati a terapie comportamentali e stile di vita gli interventi, sono il trattamento di prima linea dell'ADHD per la maggior parte dei bambini con diagnosi di deficit dell'attenzione disturbo da iperattività. Andrew J. Cutler, MD, il capo medico della Meridian Research e un investigatore sugli studi clinici di Adhansia XR, ha affermato che il nuovo ADHD farmaco "offre un'opzione di trattamento con metilfenidato con una durata più lunga di efficacia, che può essere appropriata per questi pazienti “.¹

¹ Andrew J. Coltellinaio. La FDA approva Adhansia XR per ADHD. Healio Psychiatry. (Marzo 2019) https://www.healio.com/psychiatry/add-adhd/news/online/%7B8a67c4be-4ddd-40af-a908-91ba52c3f754%7D/fda-approves-adhansia-xr-for-adhd

Aggiornato il 5 dicembre 2019