Il processo di approvazione dei farmaci
La FDA consente la vendita di un particolare farmaco solo dopo che "prove sul campo" hanno dimostrato che è sicuro ed efficace. In genere, questi studi coinvolgono solo adulti; non è conveniente per i produttori di droghe condurre studi sui bambini. La presunzione è che un farmaco sicuro per gli adulti sia sicuro anche per i bambini, ma questo è raramente provato. Pertanto, quando i medici prescrivono farmaci per i bambini, generalmente lo fanno senza l'approvazione formale della FDA. Non è una situazione ideale, per non dire altro.
L'American Academy of Child and Adolescent Psychiatry e l'American Academy of Pediatrics hanno sollecitato la FDA a richiedere prove sul campo per i bambini, ma non sto trattenendo il respiro.
Aggiornato il 24 aprile 2017
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