Nuovo studio: Dasotraline efficace nel trattamento dell'ADHD nei bambini
5 settembre 2019
Incoraggiare nuove ricerche suggerisce che il farmaco dasotralina, una dopamina a doppia azione e inibitore della ricaptazione della noradrenalina (DNRI), potrebbe essere un passo avanti verso l'approvazione della FDA per il trattamento dell'ADHD nei bambini. Lo studio, pubblicato nel Diario dei disturbi dell'attenzione,1 scoperto che 4 mg di dasotralina è un trattamento efficace e tollerabile per il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD o ADD) nei bambini dai 6 ai 12 anni.
La ricerca è stata condotta dal produttore di dasotralina Sunovion Pharmaceuticals Inc., in collaborazione con AVIDA Inc. e il Centro di psichiatria e medicina comportamentale a Las Vegas, in risposta alla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti e alla sua richiesta del 2018 di ulteriori dati clinici sull'efficacia e la tollerabilità della dasotralina per il trattamento dell'ADHD. La FDA ha dichiarato di non poter approvare la nuova applicazione farmacologica di dasotraline per il trattamento dell'ADHD senza ulteriori ricerche come questa.
Lo studio randomizzato in doppio cieco ha incluso 112 bambini con ADHD, di età compresa tra 6 e 12 anni, metà dei quali hanno ricevuto una dose giornaliera di dasotralina di 4 mg o placebo per 14 giorni. Nei giorni 0 e 15, i ricercatori hanno misurato la gravità dei sintomi dell'ADHD somministrando Swanson, Kotkin, Scala di valutazione Agler, M-Flynn e Pelham (SKAMP) e matematica per la misurazione permanente del prodotto (PERMP) test.
I partecipanti trattati quotidianamente con dasotralina hanno mostrato miglioramenti significativamente minori dei minimi quadrati (LS) rispetto al loro baseline al giorno 15 nel punteggio combinato SKAMP, nel punteggio della sottoscala dell'attenzione SKAMP e nella sottoscala della deportazione SKAMP punteggi. Nonostante i potenziali effetti collaterali dell'insonnia (19,6% vs 3,6% di prevalenza nel gruppo placebo), mal di testa (10,7% contro 8,9%) e riduzione dell'appetito (10,7% contro 3,6%), i ricercatori hanno trovato efficace la dasotralina Farmaci ADHD.
La dasotralina non è stata approvata dalla FDA per il trattamento dell'ADHD o del disturbo da alimentazione incontrollata, per il quale è anche indicato.
fonti
1 Wigal, S. B., Hopkins, S. C., Koblan, K. S., Childress, A., Kent, J. M., Tsai, J... Goldman, R. "Efficacia e sicurezza della dasotralina nei bambini con ADHD: uno studio di laboratorio in classe." Diario dei disturbi dell'attenzione. (Aug.2019) https://doi.org/10.1177/1087054719864644
Aggiornato il 5 dicembre 2019
Dal 1998, milioni di genitori e adulti si sono affidati alla guida esperta e al supporto di ADDitude per vivere meglio con l'ADHD e le relative condizioni di salute mentale. La nostra missione è quella di essere il tuo consulente di fiducia, una fonte inesauribile di comprensione e guida lungo il percorso verso il benessere.
Ottieni un numero gratuito e e-book aggiuntivo ADDitude, oltre a risparmiare il 42% sul prezzo di copertina.
