Pharma Trial suggerisce che Dyanavel XR è sicuro ed efficace per il trattamento dell'ADHD nei bambini
10 febbraio 2017
Una nuova sperimentazione terapeutica presenta ulteriori prove a riguardo Dyanavel XR - l'unica anfetamina liquida attualmente sul mercato per il trattamento dell'ADHD - è di lunga durata, efficace e sicura per l'uso nei bambini, secondo il produttore del farmaco.
La società, Tris Pharma, Inc., ha presentato i risultati del suo processo al 2017 American Professional Society of ADHD e disturbi correlati (APSARD) Incontro annuale a Washington, D.C. Il processo ha coinvolto 108 bambini di età compresa tra 6 e 12 anni, tutti precedentemente diagnosticati con ADHD. Ai bambini è stato dato Dyanavel - sebbene i materiali rilasciati dalla società non indichino a quali dosi - e testati in un ambiente di "aula di laboratorio", un ambiente scolastico simulato che consente ai ricercatori di osservare di più i bambini naturalmente.
Rispetto a un placebo, Dyanavel è risultato efficace nel controllo dei sintomi di ADHD come iperattività, impulsività e disattenzione, a partire da un'ora dopo la somministrazione e terminando 13 ore dopo. Gli effetti collaterali erano generalmente lievi ed erano paragonabili ad altre forme di anfetamina ad azione prolungata. Gli effetti collaterali più comuni includono epistassi, rinite allergica (nota anche come febbre da fieno) e leggero dolore addominale.
"È importante stabilire e mantenere un controllo efficace dei sintomi nei bambini con ADHD" disse Ann Childress, M.D., presentatore principale dei risultati del processo. "Questo studio dimostra l'efficacia di Dyanavel XR sia all'inizio dell'azione a un'ora post-dose, sia a una durata dell'efficacia che si estende a 13 ore dopo la dose."
Dyanavel è stato approvato dalla FDA nell'ottobre 2015 e rilasciato al pubblico nell'aprile 2016. Come nel caso della maggior parte dei farmaci stimolanti, Tris Pharma consiglia i pazienti con patologie cardiache preesistenti o cautela nell'esercizio della pressione alta quando usano Dyanavel. Le dosi di Dyanavel iniziano a 2,5 mg e, se necessario, possono essere aumentate fino a 20 mg al giorno.
"Tris si impegna a fornire opzioni di trattamento pediatrica per i bambini", disse Sally Berry, M.D., Ph. D., Chief Medical Officer di Tris Pharma, in una dichiarazione. "Questo lavoro è la prova dei nostri sforzi per produrre profili completi dei nostri prodotti pediatrici attraverso una solida ricerca per informare il processo decisionale clinico".
Aggiornato il 5 luglio 2017
Dal 1998, milioni di genitori e adulti si sono fidati della guida esperta e del supporto di ADDitude per vivere meglio con l'ADHD e le relative condizioni di salute mentale. La nostra missione è quella di essere il tuo consulente di fiducia, una fonte inesauribile di comprensione e guida lungo il percorso verso il benessere.
Ottieni un numero gratuito e e-book aggiuntivo ADDitude, oltre a risparmiare il 42% sul prezzo di copertina.
