Viibryd (vilazodone hydrochloride) Informazioni paziente

Guida ai farmaci Viibryd

VIIBRYD [vī-brid] (vilazodone hydrochloride)

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Leggere attentamente questa Guida ai farmaci prima di iniziare a prendere VIIBRYD e ogni volta che si ottiene una ricarica. Potrebbero esserci nuove informazioni. Questa informazione non sostituisce il medico con le tue condizioni mediche o il tuo trattamento.

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su VIIBRYD?

VIIBRYD e altri medicinali antidepressivi possono causare gravi effetti collaterali.

Chiamare immediatamente il medico se si verifica uno dei seguenti sintomi o chiamare il 911 in caso di emergenza:

1. Pensieri o azioni suicidari:

• VIIBRYD e altri medicinali antidepressivi possono aumentare pensieri o azioni suicidari in alcuni bambini, adolescenti o giovani adulti entro i primi mesi di trattamento o quando la dose viene modificata.
• La depressione o altre gravi malattie mentali sono le cause più importanti di pensieri o azioni suicidari.
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• Controlla queste modifiche e chiama immediatamente il tuo medico se noti:
• Cambiamenti nuovi o improvvisi di umore, comportamento, azioni, pensieri o sentimenti, specialmente se gravi.
• Prestare particolare attenzione a tali cambiamenti quando VIIBRYD viene avviato o quando viene cambiata la dose.
  Mantenere tutte le visite di follow-up con il proprio medico e chiamare tra le visite se si è preoccupati per i sintomi.

Chiama subito il tuo medico se hai uno dei seguenti sintomi, specialmente se sono nuovi, peggiori o preoccupati:

• • tenta di suicidarsi
  • agire su impulsi pericolosi
  • agire in modo aggressivo o violento

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continua la storia qui sotto

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• pensieri sul suicidio o sulla morte
• depressione nuova o peggiore
• ansia o attacchi di panico nuovi o peggiori
• sentirsi agitati, irrequieti, arrabbiati o irritabili
• difficoltà a dormire
• un aumento dell'attività o del parlare più di ciò che è normale per te (mania)
• altri cambiamenti insoliti nel comportamento o nell'umore

2. Reazioni simil-sindrome neurolettica o sindrome serotoninergica:

• agitazione, allucinazioni, coma o altri cambiamenti nello stato mentale
• problemi di coordinazione o contrazioni muscolari (riflessi iperattivi)
• battito cardiaco accelerato, pressione sanguigna alta o bassa
• sudorazione o febbre
• nausea, vomito o diarrea
• rigidità muscolare o tensione

3. Sanguinamento anormale: VIIBRYD e altri medicinali antidepressivi possono aumentare il rischio di sanguinamento o ecchimosi, specialmente se si prende il warfarin fluidificante del sangue (Coumadin^®, Jantoven^®), un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) o aspirina.

4. Convulsioni o convulsioni.

5. Episodi maniacali:

• energia notevolmente aumentata
• grave difficoltà a dormire
• pensieri da corsa
• comportamento spericolato
• idee insolitamente grandiose
• felicità eccessiva o irritabilità
• parlare più o più velocemente del solito

6. Bassi livelli di sale (sodio) nel sangue.

Le persone anziane possono essere maggiormente a rischio per questo. I sintomi possono includere:

• mal di testa
• debolezza o sensazione di instabilità
• confusione, problemi di concentrazione o pensiero o problemi di memoria

Non interrompere VIIBRYD senza prima parlare con il proprio medico. L'interruzione improvvisa di VIIBRYD può causare sintomi gravi tra cui:

• ansia, irritabilità, umore alto o basso, sensazione di irrequietezza o sonno
• mal di testa, sudorazione, nausea, vertigini
• sensazioni simili a scosse elettriche, tremore, confusione

Che cos'è VIIBRYD?

VIIBRYD è un farmaco di prescrizione usato per trattare un certo tipo di depressione chiamato disturbo depressivo maggiore (MDD). È importante parlare con il proprio medico in merito ai rischi del trattamento della depressione e anche al rischio di non trattarla. Dovresti discutere tutte le scelte terapeutiche con il tuo medico.

Parlate con il vostro medico se non pensate che le vostre condizioni stiano migliorando con il trattamento VIIBRYD.

Non è noto se VIIBRYD sia sicuro ed efficace nei bambini.

Chi non dovrebbe prendere VIIBRYD?

Non prenda VIIBRYD se:

• Prendi un inibitore della monoamino ossidasi (MAOI). Chiedi al tuo medico o al farmacista se non sei sicuro di assumere un IMAO.
• Non prendere un MAOI entro 14 giorni dall'interruzione di VIIBRYD.
• Non avviare VIIBRYD se ha smesso di prendere un MAOI negli ultimi 14 giorni.

Le persone che prendono VIIBRYD vicino in tempo per prendere un MAOI possono avere effetti collaterali gravi o addirittura letali. Chiedi subito assistenza medica se hai uno di questi sintomi:

• febbre alta
• spasmi muscolari incontrollati
• muscoli rigidi
• rapidi cambiamenti della frequenza cardiaca o della pressione sanguigna
• confusione
• perdita di coscienza (svenire)

Cosa devo dire al mio medico prima di prendere VIIBRYD?

Prima di iniziare VIIBRYD, informi il medico se:

• ha problemi al fegato
• ha problemi ai reni
• ha o ha avuto convulsioni o convulsioni
• ha un disturbo bipolare (depressione maniacale) o mania
• ha bassi livelli di sodio nel sangue
• ha o ha avuto problemi di sanguinamento
• bere alcolici
• ha altre condizioni mediche
• Sono incinta o stanno pianificando una gravidanza. Non è noto se VIIBRYD danneggerà il nascituro. Parla con il tuo medico dei benefici e dei rischi del trattamento della depressione durante la gravidanza.
• Allattano o pianificano di allattare. Non è noto se VIIBRYD passi nel latte materno. Tu e il tuo medico dovreste decidere se prendere VIIBRYD durante l'allattamento.

Informa il tuo medico di tutte le medicine che prendi, tra cui farmaci da prescrizione e non soggetti a prescrizione medica, vitamine e integratori a base di erbe. VIIBRYD e alcuni medicinali possono interagire tra loro, potrebbero non funzionare altrettanto bene o potrebbero causare gravi effetti collaterali se assunti insieme.

In particolare, informi il medico se prende:

• triptani usati per trattare l'emicrania
• medicinali usati per trattare l'umore, l'ansia, i disturbi psicotici o del pensiero, inclusi triciclici, litio, SSRI, SNRI, buspirone o antipsicotici
• tramadolo
• integratori da banco come triptofano o iperico
• farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)
• aspirina
• warfarin (Coumadin, Jantoven)
• mefenitoina (mesantoina)
• diuretici

Il medico curante o il farmacista possono dirti se è sicuro assumere VIIBRYD con altri medicinali. Non iniziare o interrompere qualsiasi medicinale durante l'assunzione di VIIBRYD senza prima parlare con il proprio medico.

Come devo prendere VIIBRYD?

• Prendi VIIBRYD esattamente come prescritto. Il tuo medico potrebbe dover modificare la dose di VIIBRYD fino a quando non è la dose giusta per te.
• Prendi VIIBRYD con il cibo. VIIBRYD potrebbe non funzionare anche se lo prendi a stomaco vuoto.
• Se dimentica una dose di VIIBRYD, prenda la dose dimenticata non appena se ne ricorda. Se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva a intervalli regolari. Non assumere due dosi di VIIBRYD contemporaneamente.
• Se prende troppo VIIBRYD, chiama immediatamente il medico o il centro antiveleni o richiedi un trattamento di emergenza.

Cosa devo evitare mentre prendo VIIBRYD?

• VIIBRYD può causare sonnolenza o influire sulla capacità di prendere decisioni, pensare in modo chiaro o reagire rapidamente. Non devi guidare, usare macchinari pesanti o fare altre attività pericolose fino a quando non sai come VIIBRYD ti influenza.
• Deve evitare di bere alcolici durante l'assunzione di VIIBRYD. Vedi "Cosa devo dire al mio medico prima di prendere VIIBRYD?"

Quali sono i possibili effetti collaterali di VIIBRYD?

VIIBRYD può causare gravi effetti collaterali, tra cui:

Vedi sopra "Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su VIIBRYD?"

Gli effetti indesiderati comuni nelle persone che assumono VIIBRYD includono:

• diarrea
• nausea o vomito
• difficoltà a dormire

Informa il tuo medico se hai qualche effetto collaterale che ti disturba o che non scompare. Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di VIIBRYD. Per ulteriori informazioni, rivolgersi al proprio medico o al farmacista.

Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali all'FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Come devo conservare VIIBRYD?

Conservare VIIBRYD a temperatura ambiente (da 59 ° F a 86 ° F o da 15 ° C a 30 ° C).

Tenere VIIBRYD e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.

Informazioni generali su VIIBRYD.

Le medicine sono talvolta prescritte per scopi diversi da quelli elencati in una Guida ai farmaci. Non utilizzare VIIBRYD per una condizione per la quale non è stato prescritto. Non somministrare VIIBRYD ad altre persone, anche se hanno le stesse condizioni. Potrebbe danneggiarli.

Questa guida ai farmaci riassume le informazioni più importanti su VIIBRYD. Se desideri maggiori informazioni, parla con il tuo medico. È possibile chiedere al proprio medico curante o al farmacista informazioni su VIIBRYD scritte per gli operatori sanitari.

Per ulteriori informazioni su VIIBRYD chiamare il numero 1-877-878-7200 o visitare www. VIIBRYD.com.

Quali sono gli ingredienti in VIIBRYD?

Ingrediente attivo: vilazodone cloridrato

Ingredienti inattivi: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, biossido di silicio colloidale, polivinile alcool, biossido di titanio, polietilenglicole, talco e FD&C Blue # 1 (solo 40 mg), FD&C Yellow # 6 (solo 20 mg) e FD&C Red # 40 (10 solo mg).

Questa guida ai farmaci è stata approvata dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti.

Trovis Pharmaceuticals LLC

5 Science Park

New Haven, CT 06511

Concesso in licenza da Merck KGaA, Darmstadt, Germania

Prodotto protetto dal brevetto U.S. n. 5.532.241 e dal brevetto U.S. n. 7.834

VIIBRYD ™ è un marchio di Trovis Pharmaceuticals LLC.

© 2011 Trovis Pharmaceuticals LLC.

Revisionato gennaio2011

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